保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查要點-wenkub.com
2025-06-26 09:44 本頁面
【正文】 （63）使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的，是否有經(jīng)授權(quán)的人員方可輸入或更改數(shù)據(jù)，更改和刪除情況應(yīng)當(dāng)有記錄。（60）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，除留檔備查外，已撤銷和過時的文件應(yīng)當(dāng)銷毀。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，自查和整改應(yīng)當(dāng)形成完整記錄。留樣是否存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，留樣庫（或區(qū)）條件及留樣數(shù)量等應(yīng)符合要求。（52）不能檢測的項目是否有符合要求的委托檢測協(xié)議及委托檢驗報告。檢驗室、動植物標(biāo)本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室是否與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開。（46）配料、稱量和打印批號等工序應(yīng)當(dāng)經(jīng)二人復(fù)核無誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。（43）生產(chǎn)前是否按規(guī)定對生產(chǎn)場所進(jìn)行確認(rèn)和清潔，按要求填寫記錄并按規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。（41）每批產(chǎn)品是否有相應(yīng)的可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量相關(guān)的情況的批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和成品放行審核記錄等。（38） 是否建立了可追溯性的產(chǎn)品銷售記錄。（35）不合格及退貨的物料和成品是否隔離存放，并按有關(guān)規(guī)定及時處理并有完整的處理記錄。（31） 是否根據(jù)物料和成品的不同性質(zhì)，設(shè)置不同的庫（區(qū)）；儲存面積應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)的品種、規(guī)模相適應(yīng)，應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，庫房分類分區(qū)合理并實行色標(biāo)管理和溫濕度記錄。5原料及倉儲管理查閱資料現(xiàn)場檢查（28）原輔料和包裝材料是否符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，其品種、質(zhì)量要求等應(yīng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。工藝用水的制備數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)的需要。（23）管道的設(shè)計和安裝是否符合要求，無法避免的死角和盲管，是否便于拆裝清潔，并建立相應(yīng)的拆裝清潔記錄；與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱和流向。（20）廠區(qū)、車間、工序和崗位以及設(shè)備、設(shè)施是否按空氣潔凈度級別的要求制定清潔消毒規(guī)程，并有記錄。（16）生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物是否按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得對產(chǎn)品造成污染。（13）是否按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求建立潔
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