【正文】 如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較大者。（顧客的后果）判定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較大者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。10有警告的危害當潛在失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害。9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）?；?00%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或車輛/。6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修,不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，多數(shù)(75%以上)顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢,無需報廢,但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工。無需報廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，有辨別力顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工。無需報廢,在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辯別的影響?；?qū)Σ僮骰驅(qū)Σ僮髡叨杂休p微的不方便或無影響1 級別這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性、重點特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號在欄目中標出。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。所謂的失效原因/機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應(yīng)該考慮到。在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。誤操作（人的誤操作，機器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。下面列舉一些典型的過程失效原因：測量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時間過長，加熱溫度過高或不足，通風不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個為什么？”方法，應(yīng)用因果圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多因素問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。 頻度（O）頻度是指由某一起因/機理使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。頻度采用10分制。本手冊的PFMEA頻度評價準則如下：失效發(fā)生的可能性可能的失效率CPK頻度很高：持續(xù)性失效≥100個 每1000件＜10≥50個 每1000件≥9高：經(jīng)常性失效≥20個 每1000件≥8≥10個 每1000件≥7中等：偶然性失效≥5個 每1000件≥6≥2個 每1000件≥5≥1個 每1000件≥4低：相對很少發(fā)生的失效≥ 每1000件≥3≥ 每1000件≥2極低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件≥1頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的CPK值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機理,是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能的防止失效模式或起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明,這些控制可能是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。過程控制方法，同設(shè)計控制方法一樣，有二種不同深度的方法，或稱二道防線。第一種方法（預(yù)防）：防止失效原因/機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的幾率。如采取有效的防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝發(fā)生（錯裝、漏裝情況下，過程不能進行）。第二種控制方法（探測）：是找出失效的原因/機理或失效模式，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。利用產(chǎn)品的最終檢驗（抽樣檢驗或100%檢驗）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。優(yōu)先采用的控制方法是第一種（預(yù)防），即預(yù)防控制,假如預(yù)防控制被融入過程意圖并成為其一部分,它可能影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。其次是第二種，當然最差的是沒有任何過程控制。依靠檢驗，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認會產(chǎn)生不合格，也就是承認浪費。抽樣檢驗還有相當?shù)娘L險。從這點考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。 探測度（D）探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因/機理，和第三種控制方法找出失效模式的可能性大小。換句話說：假設(shè)發(fā)生了某一失效模式（缺陷），在該失效（缺陷）零件離開該過程之前，現(xiàn)行的過程控制方法發(fā)現(xiàn)出該失效模式，阻止它發(fā)送到下一道工序，阻止這種失效模式在過程繼續(xù)發(fā)展的能力，定義做探測度。隨機抽查，很容易讓個別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。以統(tǒng)計原理的抽樣檢測則是有效改善探測度的措施，增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。探測度也是采用10分制來評估，分數(shù)越高，表明過程控制方法有效性越差。本手冊推薦的PFMEA探測度評價準則如下：探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用控制圖的方法,如SPC(統(tǒng)計過程控制)來實現(xiàn)控制6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量,或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測,或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查(僅適用于作業(yè)準備的原因)4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測,或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。不能接受有差異零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出1注：檢查類別：A. 防錯 B. 量具 C. 人工檢驗核心小組應(yīng)對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見,盡管對個別產(chǎn)品分析可做調(diào)整。在我們還沒有十分有效的第1，2種控制方法的情況下，有時要采用100%檢驗的辦法。但是這種方法不但成本高，而且也不一定是絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。因此也不能認為100%檢查就具有高的探測度。 風險順序數(shù)(RPN)風險順序數(shù)是S、O、D的綜合。在QS9000 FMEA手冊中，采用RPN=SOD的連乘計算方法。RPN在1~1000之間。RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。記住：在一般實踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當嚴重度S高時，就應(yīng)該特別加以注意。RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷?？蓞⒖碊FMEA中相應(yīng)的敘述。 建議的措施當失效模式的RPN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。一般實踐中,不管其RPN值是多大,當嚴重度是9或10時,必須予以注意,以確保現(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風險。在對嚴重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后,核心小組再考慮其他的失效模式,其意圖在于降低嚴重度,其次頻度,再次探測度。降低S，只有通過修改設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計）才能實現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。為減少O，也需要改進產(chǎn)品與過程的設(shè)計。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計過程控制（SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。為減少D，仍然需要改進過程或設(shè)計。當失效模式的原因不清楚時，應(yīng)采用試驗設(shè)計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。采用統(tǒng)計過程控制（SPC），把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。提高檢測力度，雖然能一定程度降低O，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。100%檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。應(yīng)避免采用隨機抽樣和100%檢驗方法。PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，為要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。對所建議的措施應(yīng)落實責任和實施日期。 建議措施的責任 填入每一項建議措施的責任者以及目標完成日期。 采取的措施 在措施實施之后,填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 措施的結(jié)果在對所建議的措施實施后，小組將根據(jù)實施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低S、O、D的措施。并將之記錄下來，重新評估S、O、D和計算RPN。如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復(fù)上述步驟，直到可接受為止。 跟蹤措施建議措施的落實是重要的。DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設(shè)計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善。它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確,并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)； 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品以及過程流程規(guī)范； 確認這些以反映在裝配/生產(chǎn)文件之中； 評審和控制計劃。附 錄附錄3 DFMEA質(zhì)量目標附錄3 PFMEA質(zhì)量目標附錄3 DFMEA檢查表附錄4 PFMEA檢查表附錄5 DFMEA表格舉例附錄6E:\需要處理文檔\品質(zhì)管理\FMEA\ PFMEA表格舉例附錄1 設(shè)計FMEA質(zhì)量目標注：優(yōu)先考慮特定的項目要求FMEA推動設(shè)計改進作為主要目標FMEA對小組識別的所有高風險失效模式都引起重視,并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。分析/開發(fā)/確認(A/D/V)和/或設(shè)計驗證計劃和報告(DVPamp。R)對來自FMEA的失效模式均加以考慮。FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。FMEA將所有吸取過的