【正文】 儀器校正的規(guī)劃、執(zhí)行及防止失效 . 相關(guān)部門 :測量、監(jiān)控儀器的日常保養(yǎng)、維護(hù)及配合校驗(yàn) . 3． 3 行政人事部：對 測量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。 4. 內(nèi)容 : 由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，建立本公司的《量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器一覽表》，以鑒定所有能影響產(chǎn)品質(zhì)量的量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器，與其形成標(biāo)識所在位置與校驗(yàn)周期，在使用前與國際或國家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)件相比對與校驗(yàn) ,合格方可使用。 決定測量需求 ,選用量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器時 ,必須考慮其具有所需的量測試驗(yàn)?zāi)芰?。 量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器管理人員必須根據(jù)校正周期建立量規(guī)儀器年度校正計(jì)劃 ,以規(guī)劃、執(zhí)行量規(guī)儀器的校正作業(yè) . 量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器校正人員由行政部指定受過檢驗(yàn)訓(xùn)練的合格人員擔(dān)任 ,或委外有資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn) . 量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器校正標(biāo)準(zhǔn)書 . A．建立 內(nèi)部的量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器校正標(biāo)準(zhǔn)書 ,據(jù)以執(zhí)行、管制內(nèi)部校正 . B．確保環(huán)境條件適合校正 ,檢驗(yàn)、測量所實(shí)施 . C．當(dāng)量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器校正結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時 ,判為不合格 ,由生產(chǎn)部修理或由采購部送廠外修理 ,同時必須對其當(dāng)前的相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估 ,適當(dāng)處理 . D．修復(fù)后的量規(guī)試驗(yàn)儀器須重新校正合格后方可使用 . E．使用過程中發(fā)現(xiàn)量規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器標(biāo)準(zhǔn)損失，應(yīng)往前追溯至少 兩批 產(chǎn)品，以確保出貨品質(zhì)。 校正記錄與標(biāo)識 . A．將校正結(jié)果記錄于校正報(bào)告 . B．以程序的標(biāo)簽加以標(biāo)識 ,以鑒別其校正狀況 . 量規(guī)儀器的校正結(jié)果防護(hù) 制訂保護(hù)量規(guī)試驗(yàn)儀器的防護(hù)措施 ,免于不當(dāng)?shù)恼{(diào)整而使校正設(shè)定失效 . 確保量規(guī)試驗(yàn)儀器的搬運(yùn)防護(hù)及儲藏 ,均能維持其適用性及準(zhǔn)確度 . 校正記錄的維持與保存：量規(guī)儀器校正記錄與資料應(yīng)予維持、保存 ,以作為管制的依據(jù) ,并在客戶提出要求時 ,可立即提供量規(guī)儀器的有關(guān)資料 ,以證明量規(guī)儀器的功能具有適應(yīng)性 . 5. 相關(guān)文件 : 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量手冊 文件編號 ylgrenergy QM01 版本號 A/0 頁 碼 第 21 頁 頁 數(shù) 共 33 頁 標(biāo)題：測量與監(jiān)控儀器的管制 生效日期 2020 年 10 月 30 日 測量分析與改進(jìn) 規(guī)劃 1. 目的 : 確保經(jīng)測量與監(jiān)控的產(chǎn)品及服務(wù)或質(zhì)量管理體系能符合要求并達(dá)成改善 . 2. 范圍 : 本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作 . 3. 權(quán)責(zé) : 質(zhì)量部 :質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的各種測量與監(jiān)控。 相關(guān)部門 :不符合事項(xiàng)分析糾正和預(yù)防。 4. 內(nèi)容 : 質(zhì)量部于相應(yīng)制程的適當(dāng)工序設(shè)立控制點(diǎn) ,以控制不良率 ,制程能力 ,并詳盡記錄控制結(jié)果。 每年定期舉行一次內(nèi)部質(zhì)量評審 ,以確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性 ,評審結(jié)果須歸檔 ,參見 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。 通過測量 ,監(jiān)控過程的相關(guān)資料及記錄 ,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析 ,以發(fā)現(xiàn)顯在及潛在的不合格現(xiàn)象，參見《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管制程序》。 相關(guān)部門依據(jù)資料分析、擬定對策 ,參照已出現(xiàn)的不合格或未達(dá)成的目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn) ,對潛在的不合格進(jìn)行預(yù)防。 5. 相關(guān)文件 : 文件與資料控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制程序 測量分析與改善 測量與監(jiān)控 :確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性 ,經(jīng)測量與監(jiān)控的產(chǎn)品能符合客戶的要求 . :質(zhì)量管理體系的運(yùn)作中的所有測量監(jiān)控 活動 . : 質(zhì)量部 /相關(guān)部門 :產(chǎn)品或質(zhì)量體系的測量與監(jiān)控 . 責(zé)任部門 :不符合事項(xiàng)分析糾正和預(yù)防 . : 為確保不良材料的不合格影響產(chǎn)品質(zhì)量 ,原材料必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫使用 .不合格品退回廠商 ,特采除外 ,并要求跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量改善情況 ,具體運(yùn)作請參見《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》。 質(zhì)量部于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的相關(guān)環(huán)節(jié)設(shè)置檢查及可行的測量 ,此等方法必須展現(xiàn)每項(xiàng)過程滿足其預(yù)期結(jié)果的能力 ,以監(jiān)控生產(chǎn)過程中的制程能力 ,控制不良品的產(chǎn)生 ,預(yù)防不良品流入下一工序或出貨 ,參見《生產(chǎn)過程檢驗(yàn) 程序》。 生產(chǎn)部于生產(chǎn)中的相關(guān)環(huán)節(jié)設(shè)置檢查 ,以監(jiān)控生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)能力 ,控制不良品的產(chǎn)生 ,預(yù)防不良品流入下一工序或出廠 ,參見《生產(chǎn)過程控制程序》。 為防止成品中的不良品入庫或出貨 ,質(zhì)量部于成品階段設(shè)立檢驗(yàn) ,參見《成品檢驗(yàn)程序》 . 為確保質(zhì)量管理體系所規(guī)定執(zhí)行的事項(xiàng) ,能有效的實(shí)施執(zhí)行 ,并確定其適宜性達(dá)到預(yù)期的目的 ,公司每年進(jìn)行一次內(nèi)審 ,內(nèi)審結(jié)果提交管理評審會議 ,并參見 質(zhì)量手冊 文件編號 ylgrenergy QM01 版本號 A/0 頁 碼 第 22 頁 頁 數(shù) 共 33 頁 標(biāo)題：規(guī)劃、測量與監(jiān)控 生效日期 2020 年 10 月 30 日 《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行 . 為確保提供客戶滿意的產(chǎn)品與服務(wù) ,物流部必須對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查與監(jiān)控 ,依《客戶滿意度調(diào)查程序》處理 . 監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等 。 質(zhì)量管理體系運(yùn)作中 ,各種測量活動產(chǎn)生的不合格應(yīng)由相關(guān)部門提出改善措施 ,質(zhì)量部及相關(guān)人員追蹤確認(rèn)改善結(jié)果 . 測量與監(jiān)控活動過程中 ,所有記錄應(yīng)保存歸檔 ,以便查 閱 . 5. 相關(guān)文件 : 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 . 成品檢驗(yàn)程序 生產(chǎn)過程控制程序 進(jìn)料檢驗(yàn)程序 客戶滿意度調(diào)查程序 制程檢驗(yàn)程序 測量分析與改善 不合格品管制 1. 目的 : 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的不合格現(xiàn)象能及時發(fā)現(xiàn)并運(yùn)用適當(dāng)方式予以管制，為資料分析及糾正與預(yù)防提供依據(jù) . 2. 范圍 : 本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的所有不合格現(xiàn)象 . 3. 權(quán)責(zé) : 質(zhì)量部 /相關(guān)部門 :不合格品的發(fā)現(xiàn)。 相關(guān)部門 :不合格隔離處置。 質(zhì)量部：不合 格品修復(fù)后的再確認(rèn)。 4. 內(nèi)容 : 當(dāng)原材料、半成品、成品在檢驗(yàn)時 ,若發(fā)現(xiàn)有不合格品或不合格項(xiàng) ,則必須按規(guī)定標(biāo)識 ,并加以區(qū)分隔離 ,參見《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》。 產(chǎn)品制造過程中不合格時 ,則依《不合格品控制程序》 ,加以區(qū)分隔離處理。 成品出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品依相關(guān)文件的相關(guān)規(guī)定處理。 未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行 。 有關(guān)不合格的處理依《不合格品控制程序》執(zhí)行。 對于不合格處理過程中 ,所產(chǎn)生的各項(xiàng)相關(guān)記錄 ,質(zhì)量部必須建立文件并對其保管 ,以便查閱。 對于不合格事項(xiàng)必須加以分析研究 ,并作適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施 ,參見《糾正與預(yù)防措施程序》。 5. 相關(guān)文件 : 檢驗(yàn)程序 內(nèi)部審核管理程序 不合格品控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量手冊 文件編號 ylgrenergy QM01 版本號 A/0 頁 碼 第 23 頁 頁 數(shù) 共 33 頁 標(biāo)題：不合格品管制 生效日期 2020 年 10 月 30 日 測量分析與改善 資料分析 1. 目的 : 對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的相關(guān)資 料予以搜集、分類、求證 ,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)加以分析研判 ,為擬定糾正與預(yù)防措施提供依據(jù)。 2. 范圍 : 本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程中 ,測量及監(jiān)控活動中所產(chǎn)生的相關(guān)資料搜集與分析 。 3. 權(quán)責(zé) : 各部門主管 :資料的審核 . 相關(guān)部門 :相關(guān)資料搜集、分析 . 責(zé)任部門 :擬定糾正與預(yù)防措施 ,并落實(shí)執(zhí)行 . 4. 內(nèi)容 : 產(chǎn)品制作中的檢驗(yàn) ,依各階段檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn) . 對進(jìn)料中的質(zhì)量狀況 ,作統(tǒng)計(jì)分析或作成圖表 ,以便制程能力及不良率的分析判斷 . 針對客戶抱怨事件或客戶滿意及不滿意的 事實(shí)加以統(tǒng)計(jì)分析 ,為糾正與預(yù)防措施提供依據(jù) . 對內(nèi)部質(zhì)量評審的不符合事項(xiàng)加以分析 ,為改善質(zhì)量管理體系提供依據(jù) . 對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況 ,糾正與預(yù)防措施相關(guān)資料予以分析 ,為質(zhì)量體系持續(xù)改善提供依據(jù) . 5. 相關(guān)文件 檢驗(yàn)程序 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 客戶滿意度調(diào)查程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核管理程序 測量分析與改進(jìn) 改進(jìn) 1. 目的 : 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作的良性循環(huán) ,使體系的缺失適時得以完善 ,提升公司管理水平 . 2. 范圍 : 本公司質(zhì)量管理體系的所有流程 . 3. 權(quán)責(zé) : 質(zhì)量部 :改善結(jié)果跟蹤確認(rèn) . 相關(guān)部門 :未達(dá)成的目標(biāo)或缺失事項(xiàng)的完善 . 4. 內(nèi)容 : 質(zhì)量部維護(hù)《糾正與預(yù)防措施程序》，用以提升質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性。 確保公司質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo)被全體人員所了解 ,并徹底落實(shí)執(zhí)行 ,公司定期對質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 ,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況予以定期檢查改善 . 公司每年執(zhí)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審和管理審查 ,以確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性 ,不符合事項(xiàng)予以改善 . 從資料分析結(jié)果 ,所發(fā)現(xiàn)的缺失事項(xiàng) ,或須改善的事項(xiàng)由責(zé)任部門擬定糾正措質(zhì)量手冊 文件編號 ylgrenergy QM01 版本號 A/0 頁 碼 第 24 頁 頁 數(shù) 共 33 頁 標(biāo)題：資料分析 生效日期 2020 年 10 月 30 日 施在限期內(nèi)予以改善 . 對產(chǎn)品出現(xiàn)不合格及體系運(yùn)作出現(xiàn)不合格 ,責(zé)任部門須分析出現(xiàn)不合格的原因 ,擬定糾正措施予以改善 ,質(zhì)量部對糾正和預(yù)防措施作追蹤確認(rèn) ,參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》 . 對內(nèi)部質(zhì)量評審管理與審查結(jié)果 ,糾正措施執(zhí)行情況 ,客戶抱怨等監(jiān)控活動的資料予以收集分析 ,發(fā)掘潛在不合格現(xiàn)象 ,并由責(zé)任部門擬定預(yù)防措施執(zhí)行 ,行政部對預(yù)防措施的 有效性 ,須于管理審查會議中予以提報(bào)討論 . 5. 相關(guān)文件 : 糾正和預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核管理程序 質(zhì)量手冊 文件 編號 ylgrenergy QM01 版本號 A/0 頁 碼 第 25 頁 頁 數(shù) 共 33 頁 標(biāo)題：改 進(jìn) 生效日期 2020 年 10 月 30 日 附件一： （一）董事長 A．對外代表本企業(yè)。 B．本企業(yè)經(jīng)營發(fā)展政策之決定。 C．最高決策會議召集。 D．質(zhì)量管理體系所需資源的提供。 （二）總經(jīng)理 A．企業(yè)經(jīng)營發(fā)展計(jì)劃之執(zhí)行。 B．對公司產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì) 量績效負(fù)全責(zé)。 C．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的推行實(shí)施工作。 D．質(zhì)量目標(biāo)和方案的審批。 E．質(zhì)量方針審批。 F．管理評審會議的主持。 G．高決策層會議召集。 （三）管理者代表 A．負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)作工作。 B．負(fù)責(zé)各目標(biāo)達(dá)成狀況的實(shí)施工作。 C．負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部審核工作。 D．負(fù)責(zé)公司的外審事宜。 （四）行政人事部 A．負(fù)責(zé)公司行政、人事、總務(wù)后勤、安全等管理工作。 B．負(fù)責(zé)員工招聘工作。 C．負(fù)責(zé)新進(jìn)員工的培訓(xùn)工作。 D．負(fù)責(zé)人事制度的制定工作。 E．負(fù)責(zé)公司有關(guān)宣傳工作。 F．負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定和 執(zhí)行工作。 G．負(fù)責(zé)公司水、電消耗管理工作。 H．負(fù)責(zé)公司消防設(shè)施的管理工作。 I．負(fù)責(zé)公司不可回收垃圾的分類放置與處理工作。 J．負(fù)責(zé)可回收垃圾及危險(xiǎn)廢棄物的日常監(jiān)管工作。 K．負(fù)責(zé)對公司潛在的重大不安全環(huán)境因素進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備，定期進(jìn)行有關(guān)演習(xí)活動。 L．負(fù)責(zé)公司的門禁工作。 M．負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系有關(guān)的工作。 （五）采購部 A．負(fù)責(zé)本公司原輔材料的采購工作。 B．負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的咨詢工作。 C．負(fù)責(zé)采購物料的市場調(diào)研工作。 質(zhì)量手冊 文件編號 ylgrenerg