藥品零售企業(yè)藥品專業(yè)知識及法規(guī)培訓(xùn)(已改無錯字)
2023-06-28 01:59:19 本頁面
【正文】 醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。 ?非處方藥的首要條件應(yīng)用安全，其含義為：毒性低，不易引起蓄積中毒，在正常用法與正常劑量下，不產(chǎn)生不良反應(yīng)，或雖有的副作用，但病人可自行覺察，可以忍受，且屬一次性，停藥后可迅速自行消退，用藥前后不需特殊試驗，不易引起依賴性、耐藥性、不會掩蓋病情的發(fā)展與診斷。 第七章 藥品價格和廣告的管理 ? 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 四章 88條 2022年 7月 1日起施行 第一章 總 則 ?為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。 藥品零售的質(zhì)量管理 二 人員與培訓(xùn) ?企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。 ?藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上 (含藥師和中藥師 )的專業(yè)技術(shù)職稱。 ?企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。 ?企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 ?企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。 三 設(shè)施設(shè)備 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備： (一 )便于藥品陳列展示的設(shè)備。 (二 )特殊管理藥品的保管設(shè)備。 (三 )符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。 (四 )必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。 (五 )檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。 (六 )保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。 (七 )藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。 (八 )經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。 四 進貨與驗收 ?企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 ?購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，
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