【正文】 證書編號首次注冊時間是否從業(yè)藥師執(zhí)業(yè)類別證書編號首次注冊時間是否駐店藥師執(zhí)業(yè)類別證書編號首次注冊時間工作簡歷培訓簡歷備注注：此表后附本人學歷證、職稱證、注冊證書復印件執(zhí)業(yè)類別填寫中藥或西藥 具有專業(yè)技術(shù)職稱人員或具有執(zhí)業(yè)資格證書人員填寫此表錫盟藥品零售企業(yè)換證、變更現(xiàn)場檢查審查表 換證檢查 □增加（或核減）經(jīng)營范圍□變更注冊地址□倉庫地址□ 其他 □ 檢查組按照《錫盟藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場檢查標準》（試行）的要求，對企業(yè)的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。檢查項目 項，合理缺項 項?，F(xiàn)場檢查嚴重缺陷 項：現(xiàn)場檢查一般缺陷 項：具體內(nèi)容：需要說明的情況（有無變更）：檢查組意見：綜合評定結(jié)果為：企業(yè)負責人（或質(zhì)量負責人） 簽字：組員簽字： 組長簽字： 年 月 日注：此表由食品藥品監(jiān)督管理局檢查組填寫錫 盟 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 審 查 意 見經(jīng)辦人審查意見 年 月 日經(jīng)辦人：　　　　　　　年　　月　　日審批人：　　　　　　　年　　月　　日部門負責人審核意見 年 月 日 審批人：　　　　　　　年　　月　　日分管局長審批意見 年 月 日核定許可登記事項的內(nèi)容企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）質(zhì)量負責人（質(zhì)量管理員）經(jīng)營方式零售　　　　　　　　　　　經(jīng)營類別處方藥□　甲類非處方藥□　乙類非處方藥□經(jīng)營范圍中成藥□　　　中藥飲片□　　　化學藥制劑□抗生素□　　　生化藥品□　　　生物制品□許可證編號許可證流水號許可證有效期自　　　　　年　　月　　日至　　　　　年　　月　　日2009年錫盟藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作實施方案為了進一步推進2009年全盟藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證的實施，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》及《關(guān)于印發(fā)2009年內(nèi)蒙古自治區(qū)GSP認證工作實施方案的通知》文件要求，結(jié)合我盟實際，制定本實施方案。一、指導思想2009年全盟GSP認證工作要認真貫徹《藥品管理法》，嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，堅持“標準不降低，時限不延長，程序不簡化”的原則，依法實施GSP認證。二、工作目標要通過GSP認證工作，切實加強企業(yè)對GSP的理解和貫徹執(zhí)行，提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。確保在規(guī)定時限內(nèi)我盟新開辦企業(yè)及GSP認證證書到期進行重新認證的企業(yè)認證率達到100%。三、認證實施全盟GSP認證工作分為三個階段：準備階段、實施階段和總結(jié)階段。（一）準備階段（2008年12月—2009年1月）2009年是認證高峰年，截至目前，我盟需認證企業(yè)有兩部分：一部分是新開辦應認證企業(yè)；另一部分是GSP認證證書已到期需重新認證的企業(yè)。各旗縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理分局、局（所）要高度重視此項工作，指定專人具體負責GSP認證材料的初審及現(xiàn)場指導工作。督促在2009年底之前到期的藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定時限提出認證申請，按時統(tǒng)一上報認證材料，順利完成轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)認證工作。對于已認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，各分局、局（所）要先按照《關(guān)于印發(fā)錫盟藥品零售企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證工作實施方案的通知》文件要求進行審核，符合換證條件的，在報換證材料的同時統(tǒng)一上報認證材料至盟局市場科。新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定要求時間提出GSP認證申請。（二）實施階段(2009年1月—2009年12月)認證受理： 藥品批發(fā)企業(yè)及所屬批發(fā)分支機構(gòu)、零售連鎖企業(yè)總部應向錫盟食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，由盟局負責初審，初審合格的報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局受理。設立在錫市地區(qū)的藥品零售企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的零售分支機構(gòu)和零售連鎖門店向盟局直接提出申請，其它的應向各旗縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由旗縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責初審，初審合格的報盟局受理。收費標準申請GSP認證的企業(yè)，應按規(guī)定在認證申報時繳納認證費用。依據(jù)：內(nèi)發(fā)改費[2004]804號文件。受理費：400元?，F(xiàn)場檢查費：旗縣以下零售企業(yè)（2000元）；旗縣所在地零售企業(yè)（3000元）；旗縣以上零售企業(yè)（5000元）。復審費：現(xiàn)場檢查費的50%?，F(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查工作嚴格按照《錫林郭勒盟藥品零售企業(yè)GSP認證工作程序》（內(nèi)錫食藥監(jiān)市械[2007]43號）、《GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》《GSP認證檢查工作紀律》等文件實施現(xiàn)場檢查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責組織盟內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)及其所屬批發(fā)分支機構(gòu)和零售連鎖企業(yè)總部的GSP認證現(xiàn)場檢查。組織對批發(fā)企業(yè)認證時，對其所屬零售分支機構(gòu)按一定比例隨機抽查，其余的全部由盟局組織GSP認證現(xiàn)場檢查。組織對零售連鎖企業(yè)總部認證時，按一定比例隨機抽查其所屬零售連鎖門店，其余的全部由盟局組織GSP認證現(xiàn)場檢查。盟局負責組織本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的零售分支機構(gòu)和零售連鎖門店的認證現(xiàn)場檢查。審批、發(fā)證和歸檔工作。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和盟局按照各自分工，對通過認證現(xiàn)場檢查的企業(yè)，認真審核其現(xiàn)場檢查報告等有關(guān)資料，并按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，在相關(guān)媒體向社會公示公告，履行審批程序后，對達到GSP認證標準的企業(yè)核發(fā)GSP認證證書。并對現(xiàn)場檢查報告等有關(guān)資料進行歸檔工作。藥品批發(fā)企業(yè)及其所屬批發(fā)分支機構(gòu)和零售連鎖企業(yè)總部認證證書由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)放；藥品零售企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的零售分支機構(gòu)和零售連鎖門店認證證書由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局委托盟局批準發(fā)放。批發(fā)企業(yè)的批發(fā)分支機構(gòu)、批發(fā)企業(yè)的零售分支機構(gòu)和零售連鎖門店均發(fā)給認證證書。（三）總結(jié)階段（2009年12月—2010年1月）盟局對認證工作進行全面總結(jié)，將對未按期申請或未通過認證的企業(yè)依法及時進行清理。四、幾點要求對違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的企業(yè)12個月內(nèi)不受理GSP認證申請，凡提供虛假資料、隱瞞真實情況的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消認證資格，已經(jīng)取得GSP認證證書的，撤銷GSP認證證書。對于未按規(guī)定實施GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，給予警告、限期改正，停業(yè)整頓并處罰款，直至吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的處罰。五、監(jiān)督檢查盟局在企業(yè)認證合格后24個月內(nèi)，組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和認證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況。為保證2009年認證工作按期完成，確保認證效果，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將對我盟認證工作情況進行監(jiān)督檢查。