iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料全(已改無錯字)
2023-05-13 00:21:55 本頁面
【正文】 往不對已有的文件重新進(jìn)行審核。所以內(nèi)審時的文件工作，重點是收集與受審部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。并以有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進(jìn)行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。在審核程序文件時，不僅要檢查部門自身重點工作的程序，還要檢查與其它部門程序文件接口是否明確，是否協(xié)調(diào)。對整個公司/工廠各部門通用的文件都要收集齊全。有些部門在其程序中規(guī)定要采用一些外來標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)對這些外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性要進(jìn)行檢查。九、編制審核計劃審核計劃應(yīng)至少每年編制一次，或半年編制一次，并確定計劃審核時間、部門、要素等。十、如何編寫檢查表檢查表是內(nèi)審員進(jìn)行審核時的一種必備的自用工具，主要起備忘錄的作用。它不必要向受審方展示，但審核員編寫完檢查后應(yīng)請審核組長審閱以便檢查有無遺漏或重復(fù)，由審核組長進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。＜一＞ 檢查表的作用１、 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本審核采用的主要方法是抽樣檢查。抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等問題都要通過編寫檢查表解決，而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。因此明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本是檢查表的首要作用。２、 使審核程序規(guī)范化編制檢查表已成為國際上進(jìn)行質(zhì)量體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。它又反過來使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化和格式化，對減少審核工作的隨意性和盲目性起很大的作用。３、 按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確在現(xiàn)場審核中種種現(xiàn)實情況和問題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力。有時甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費大量的時間，檢查表可以提醒審核員始終堅持主要審核目標(biāo)，針對事先精心考慮的主要問題進(jìn)行調(diào)查研究。４、 保持審核的進(jìn)度有了檢查表，可以按調(diào)查的問題及樣本的數(shù)量分配時間，使審核按計劃進(jìn)度進(jìn)行，不至于發(fā)生前松后緊或不得不延長審核時間的現(xiàn)象。５、 作為審核記錄存盤檢查表與審核計劃一樣也應(yīng)與審核報告等一起存入該審核項目的檔案中備查、有的檢查表同時留出欄目記載調(diào)查情況，兼審記錄的作用，則更有保存的必要。＜二＞ 檢查表的設(shè)計對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求以及部門所包含要素、審核人員、審核時間來進(jìn)行安排。對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求檢查表應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求來編寫，這樣才能全面檢查質(zhì)量體系及其要素的運作結(jié)果是否符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求，也可以把ISO9001的條款的規(guī)定改編成問題調(diào)查表。選擇典型的質(zhì)量問題因為每個部門或每個要素的運作都常有一些典型的質(zhì)量問題，有的要素在不同部門有不同的問題，所以在編制檢查表時一定要特別注意。結(jié)合受審部門的特點檢查表主要就是突出受審部門的特點，如：產(chǎn)品是硬件、軟件，是正在開發(fā)試產(chǎn)階段，還是已大批量正常生產(chǎn)等等。抽樣應(yīng)有代表性在審核時不光是按標(biāo)準(zhǔn)提問題，還要查看文件、記錄和現(xiàn)實情況，由于文件和記錄數(shù)量太多，不可能全部檢查，必須采取抽樣，樣本量至少3～4個，最多不超過12個為限，這樣才能在短時間內(nèi)獲得數(shù)量適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。但樣本一定要具有代表性。時間要留有余地在編制檢查表時，應(yīng)估計所需的審核時間，時間不但不要超過在一個部門計劃審核時間，而且還要留有一定的時間來應(yīng)變臨時發(fā)生情況需要增加審核內(nèi)容，這樣才不用修改審核計劃或延長審核時間。檢查表應(yīng)有可操作性檢查表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問題，用來判別其質(zhì)量體系的各項活動是否與標(biāo)準(zhǔn)或手冊的規(guī)定相符，而且還應(yīng)有具體方法，如：選抽什么樣本，數(shù)量多少，通過問什么問題、觀察什么事物來取得客觀證據(jù)。按部門進(jìn)行審核時，要包括涉及的要素；按要素進(jìn)行審核時，要包括涉及的部門檢查表有按部門和按要素兩種，前者是對某一個部門進(jìn)行審核的檢查表，凡去一個部門審核時應(yīng)對此部門所涉及的要素加以審核；后者是對某一個要素進(jìn)行審核的檢查表，凡審核一個要素時所涉及的部門都要審核。十一、審核的路徑和方法在現(xiàn)場審核中要注意選擇合適的審核路線和方法，在審核過程中經(jīng)常要用的路線和方法可以有下列三種方法：〈一〉自上而下和自下而上的方法自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。自下而上的方法是指在許多部門調(diào)查審核時，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。★有時自上而下和自下而上的路徑方法要結(jié)合并交叉進(jìn)行，審核效果會更佳?！炊嫡蚝湍嫦虻膶徍朔椒ㄕ?qū)徍朔椒ㄊ菑拈_始簽訂合約到最后的售后服務(wù)的順序進(jìn)行審核。逆向?qū)徍朔椒ㄅc正向相反，是從售后服務(wù)向前步步追溯直到簽約合同。以上兩種方法通常用于特定的產(chǎn)品進(jìn)行審查。十二、審核過程中應(yīng)注意事項控制氣氛由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位，不免產(chǎn)生對抗
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