潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(已改無錯字)
2023-05-10 02:23:54 本頁面
【正文】 不能同時打開，其中對傳遞窗兩側門應具有聯(lián)鎖裝置。潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設備、工具、臺、椅、清潔工具等均應選用無脫落物，易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和設備。清潔工具用后要及時清洗干凈或消毒。對于布類材料并及時干燥，置于通風良好的潔具清洗間內規(guī)定的位置。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會脫落纖維。潔凈區(qū)內所使用的消毒劑要定期交替使用,以防止?jié)崈魠^(qū)內產(chǎn)生耐藥菌株。生產(chǎn)過程中的廢棄物應及時裝入潔凈不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在指定地點，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結束時及時清除出潔凈區(qū)。袋宜是一次性的。設備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求：每一生產(chǎn)階段結束后，必須按標準操作程序對設備、容器、生產(chǎn)工具進行清潔，以洗去上一批的殘留物，最終的淋洗水必須采用純化水。難以清潔的特定類型的設備可專用于特定的中間產(chǎn)品，原料藥的生產(chǎn)或儲存，但應定期進行徹底的清潔。程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號SOP—A4—014版本號02生效日期20070601第4頁共5頁按標準操作程序的要求清理捕塵裝置、管道系統(tǒng)和集塵器內的粉塵，注意動作要輕，避免揚起灰塵。物料衛(wèi)生：投入生產(chǎn)的物料必須符合質量標準并有合格證；包裝要求完好，無受潮、變質、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。物料進入潔凈時，應嚴格按物料進出30萬級潔凈區(qū)控制程序執(zhí)行，并應定置存放。與藥品直接接觸的干燥用空氣
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