潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(參考版)
2025-04-12 02:23本頁(yè)面
【正文】 。頁(yè)共5監(jiān)控人員根據(jù)各自職責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和環(huán)境監(jiān)測(cè)，以評(píng)價(jià)衛(wèi)生實(shí)施狀況；潔凈區(qū)內(nèi)的工藝衛(wèi)生應(yīng)由相應(yīng)人員按照相應(yīng)程序規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，并應(yīng)確保始終處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)；每天應(yīng)留足夠的時(shí)間用于清潔或消毒。對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。潔凈區(qū)內(nèi)各崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等均應(yīng)按制訂的相應(yīng)衛(wèi)生清潔程序進(jìn)行清潔或消毒；物料、中間產(chǎn)品在潔凈區(qū)內(nèi)流轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)有明顯標(biāo)記和容器加蓋，以防止污染。與藥品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求，并應(yīng)根據(jù)程序規(guī)定，定期監(jiān)測(cè)其質(zhì)量符合相應(yīng)的生產(chǎn)要求。萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)控制程序執(zhí)行，并應(yīng)定置存放。物料進(jìn)入潔凈時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按物料進(jìn)出投入生產(chǎn)的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有合格證；包裝要求完好，無(wú)受潮、變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬等。按標(biāo)準(zhǔn)操作程序的要求清理捕塵裝置、管道系統(tǒng)和集塵器內(nèi)的粉塵，注意動(dòng)作要輕，避免揚(yáng)起灰塵。5頁(yè)程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號(hào)SOP—A4—014版本號(hào)02生效日期20070601第設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求：生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入潔凈不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)及時(shí)清除出潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)所使用的消毒劑要定期交替使用,以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會(huì)脫落纖維。清潔工具用后要及時(shí)清洗干凈或消毒。不宜使用不易清洗，凹陷
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