【正文】 童的預(yù)防接種情況進行調(diào)查、考核和評價。 流動兒童預(yù)防接種登記 在暫住地居住≥個月的流動兒童，由現(xiàn)居住地接種單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種并建立預(yù)防接種卡（簿），無預(yù)防接種證者需同時建立或補辦預(yù)防接種證。在暫住地居?。紓€月的流動兒童，可由現(xiàn)居住地接種單位提供預(yù)防接種服務(wù)，并出具預(yù)防接種證明。 接種單位對主動搜索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，按規(guī)定建立預(yù)防接種卡（簿），實行卡（簿）的分類管理，無預(yù)防接種證者需補辦建立或補辦預(yù)防接種證，并及時接種或補種疫苗。 接種單位應(yīng)做好本地外出兒童的管理，掌握兒童外出、返回期間的預(yù)防接種情況，及時轉(zhuǎn)卡登記；可利用春節(jié)等節(jié)假日期間檢查外出返鄉(xiāng)兒童預(yù)防接種情況，并給予查漏補種。 開展兒童預(yù)防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童通過信息化管理系統(tǒng)共享（下載）預(yù)防接種個案信息；對無法共享（下載）預(yù)防接種個案信息的流動兒童，必須在本地建立該兒童的預(yù)防接種個案信息，并做到兒童基本信息和接種信息完整、準(zhǔn)確。 入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗 負(fù)責(zé)入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種服務(wù)和管理的接種單位，應(yīng)在兒童入托、入學(xué)報名前審核兒童的預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種個案信息等資料，為托幼機構(gòu)和學(xué)校開展接種證查驗工作提供技術(shù)支持。 接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和兒童年齡，確定需查驗的疫苗種類和接種劑次數(shù)。 接種單位在審核入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況時，對于需要補辦接種證的兒童，接種單位應(yīng)根據(jù)接種記錄為兒童補辦預(yù)防接種證。對于需補種疫苗兒童，接種單位應(yīng)根據(jù)兒童漏種疫苗和劑次，為漏種兒童提供疫苗補種服務(wù)，并在兒童預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種信息系統(tǒng)進行記錄。 實施預(yù)防接種信息管理的接種單位和疾控機構(gòu)，可利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)開展入托、入學(xué)兒童接種完成情況審核工作。第五章 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理 報告 病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（ ，）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。 責(zé)任報告單位和報告人醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為的責(zé)任報告單位和報告人。 報告程序 責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會有重大影響的時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生計生行政部門在小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后小時內(nèi)填寫個案報告卡（附件三表）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會有重大影響的時，在小時內(nèi)填寫個案報告卡或群體性登記表（附件三表），向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。有網(wǎng)絡(luò)直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機構(gòu)代報?？h級疾控機構(gòu)接到上述報告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的，應(yīng)將個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。 各級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測報告信息。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。 調(diào)查診斷 核實報告縣級疾控機構(gòu)接到報告后，應(yīng)核實的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。 組織調(diào)查 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的均需調(diào)查。 縣級疾控機構(gòu)對需要調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)在接到報告后小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后日內(nèi)初步完成個案調(diào)查表（附件三表）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。 對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會有重大影響的，市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查和報告。 資料收集 臨床資料：了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行尸檢。 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報告和購銷記錄；疫苗運輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。 病例診斷 省、市和縣級疾控機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)對調(diào)查診斷。 縣級衛(wèi)生計生行政部門接到報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。 發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙?，由受種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。 的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（附件三表）。 調(diào)查診斷懷疑引起的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理部門。 省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進行技術(shù)指導(dǎo)。 任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 調(diào)查報告、嚴(yán)重殘疾、群體性，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙模部貦C構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生計生行政部門、上一級疾控機構(gòu)報告，并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)通報。 調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對的描述、診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實施情況；發(fā)生后所采取的措施、原因分析；對的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報告的人員、時間等。 分類經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下種類型：：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。 預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。 心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。 數(shù)據(jù)審核與分析利用中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)監(jiān)測模塊由各級疾控機構(gòu)維護管理?？h級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查診斷進展和結(jié)果，隨時對個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。各級疾控機構(gòu)對報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾病預(yù)防控制中心和省級疾控機構(gòu)至少每月進行次分析報告，市、縣級疾控機構(gòu)至少每季度進行次分析報告。 處置原則因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予補償。 當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。 建立媒體溝通機制，積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護人的溝通，增進公眾對疫苗安全性的信任。 常見反應(yīng)的處置接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)就診。 全身性一般反應(yīng) 臨床表現(xiàn) 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)～天，很少超過天；個別受種者在接種疫苗后～小時即有發(fā)熱，～小時達(dá)高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后～天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)～天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過～天。 處置原則 受種者發(fā)熱在≤℃時，應(yīng)加強觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。 受種者發(fā)熱＞℃或≤℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應(yīng)及時到醫(yī)院診治。 局部一般反應(yīng) 臨床表現(xiàn) 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在～小時逐步消退。 接種卡介苗周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在～周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。 處置原則 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。 紅腫直徑和硬結(jié)在～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次～分鐘。 紅腫和硬結(jié)直徑≥的局部反應(yīng)，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。第六章 接種率監(jiān)測接種率監(jiān)測包括預(yù)防接種報告和預(yù)防接種調(diào)查、評價。 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告預(yù)防接種報告是指以動態(tài)監(jiān)測預(yù)防接種率變化趨勢為目的，由接種單位和報告單位，通過國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，按照規(guī)定的報告程序和報表格式，連續(xù)、系統(tǒng)地匯總預(yù)防接種實施情況進行的報告。 報告內(nèi)容 按照“國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報表”（附件三，表），分疫苗、分劑次報告國家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種和實種數(shù)據(jù)。 按照“第二類疫苗預(yù)防接種情況報表”（附件三，表），分疫苗報告第二類疫苗接種情況。 報告程序與時限 接種單位在每月完成預(yù)防接種后日內(nèi)將“附件三，表”和“附件三，表”匯總（報表或電子表格）上報至鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心每月 日前收集轄區(qū)內(nèi)接種單位上一月報表（附件三，表、表），匯總后通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”進行網(wǎng)絡(luò)報告。 縣級疾控機構(gòu)每月 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告數(shù)據(jù)（附件三，表、表），發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時督促鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心更正報告。 市級疾控機構(gòu)每月 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告數(shù)據(jù)。 省級疾控機構(gòu)每月 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告數(shù)據(jù)。 接種率統(tǒng)計 報告對象為預(yù)防接種單位在報告月管理的所有～歲適齡兒童。 實種算法 實種指報告月常規(guī)接種中，某疫苗（某劑次）應(yīng)種人數(shù)中實際受種人數(shù)。①預(yù)防接種單位在報告月所接種的符合免疫規(guī)劃程序的疫苗劑次數(shù)②實種劑次數(shù)包括免疫規(guī)劃疫苗劑次和含免疫規(guī)劃疫苗成分的第二類疫苗劑次。③符合常規(guī)免疫程序的查漏補種疫苗劑次數(shù)，作為常規(guī)接種實種劑次數(shù)統(tǒng)計報告。④產(chǎn)科預(yù)防接種單位接種的卡介苗和首劑乙肝疫苗，由管理兒童的預(yù)防接種單位在新生兒建立預(yù)防接種卡后統(tǒng)計報告。首劑乙肝疫苗及時接種判斷標(biāo)準(zhǔn)為接種日期≤出生日期 天。⑤≥歲兒童補種常規(guī)免疫疫苗時，按照疫苗（劑次）數(shù)“應(yīng)種，實種”進行實種統(tǒng)計報告。⑥臨時管理兒童接種疫苗后，按照疫苗（劑次）數(shù) “應(yīng)種，實種”進行實種統(tǒng)計報告。應(yīng)種算法到本次預(yù)防接種時，在接種單位轄區(qū)范圍內(nèi)，達(dá)到免疫程序規(guī)定應(yīng)接受某疫苗（劑次）預(yù)防接種的適齡兒童人數(shù)，加上次預(yù)防接種時該疫苗（劑次）應(yīng)種兒童中漏種者。①～歲適齡兒童，在達(dá)到免疫程序某疫苗（劑次）起始月年齡后，即納入當(dāng)月某疫苗（劑次）應(yīng)種對象報告管理。②患禁忌證適齡兒童一律納入應(yīng)種統(tǒng)計報告。③如某～歲適齡兒童，記入某疫苗（劑次）應(yīng)種滿個月后仍未接種該疫苗（劑次），則從第個月起不再納入應(yīng)種統(tǒng)計報告。不再納入應(yīng)種統(tǒng)計報告不影響該兒童補種該疫苗（劑次）。④報告月臨時接種疫苗兒童、≥歲兒童補種常規(guī)免疫疫苗，按照疫苗（劑次）數(shù)“應(yīng)種，實種”進行應(yīng)種統(tǒng)計報告。 接種率計算某疫苗（某劑次）接種率（）＝某疫苗（某劑次）實際受種人數(shù)該疫苗（該劑次）應(yīng)種人數(shù) 累計接種