【正文】 理員負(fù)責(zé)收回，原版文件一律不準(zhǔn)外借。 對公司外組織（認(rèn)證機構(gòu)除外）提供文件，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后加蓋“不受控”印章并進(jìn)行登記。 各部門文件管理員在每次內(nèi)、外審前，要全面檢查文件管理情況和在用文件的有效性。 文件的評審和修改 文件的適時評審。文件在使用過程中，任何部門 /人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況時，均可填寫“文件評審?fù)ㄖ獑巍?，并提出修改建議，評審單報歸口管理部門。必要時由其召集相關(guān)部門參加會議，通過會議進(jìn)一步對文件進(jìn)行評審。 對 文件修改提出結(jié)論性意見。 文件的定期評審。公司在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審實施過程中，均將文件評審作為內(nèi)容之一。 對經(jīng)文件評審確認(rèn)需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件更改申請、 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn) 共 4 頁 第 4 頁 審批單”并需 在此得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。 文件更改由文件歸口管理部門統(tǒng)一實施，并按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍逐一更改，作好記錄，防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關(guān)文件得到同步更改。 文件 更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式，更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記；換頁更改后要同時收回原頁。 為有效記錄和識別文件的修改狀態(tài)，每次更改后需填寫文件后的“更改欄”或 “文件更改控制頁”中的相關(guān)內(nèi)容。 文件的換版和作廢 文件經(jīng)多次更改影響使用時應(yīng)進(jìn)行換版，同時原版文件作廢，換班后的文件應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。 為防止作廢文件的非預(yù)期使用，換版后在發(fā)放新版文件的同時，由歸口管理部門收回作廢文件，并加蓋“作廢”印章，隔離存放，適時銷毀。 若因 任何原因保留作廢文件時，均應(yīng)加蓋“保留”印章，并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。 外來文件控制 由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立“外來文件清單”，對外來文件進(jìn)行控制。 外來文件有編號的沿用其原編號，無編號的用其名稱和發(fā)布日期標(biāo)識。 外來文件按受控文件發(fā)放和管理，并嚴(yán)格控制其分發(fā)數(shù)量。 由歸口管理部門負(fù)責(zé)對外來文件的修訂、換版等情況進(jìn)行跟蹤并確保在用外來文件的有效性。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 1 頁 第六章 過程適量管理 第一節(jié) 采購質(zhì)量控制制度 對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品符合要求。 （重要） 適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的原材料、外包加工以及供方提供的服務(wù)。 職責(zé) 供銷科 ，編制《合格供方名錄》，對供方的供 貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立供方檔案。 ，執(zhí)行采購作業(yè)。 生技科 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)貨驗證。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)《采購計劃》和《合格供方記錄表 》。 程序 供銷商的評價 ：質(zhì)量相同比價格，價格相同比服務(wù)、 供銷商評價、重新評價的時機： 尚未經(jīng)過合格供銷商評價的供銷商，應(yīng)作首次評價；合格供銷商，隔一年重新評價一次。 、重新評價的內(nèi)容包括： a、 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《檢驗報告》。 b、 供銷商能力的要求。 c、 其他相關(guān)資源。如： ISO09001 證書、生產(chǎn)許可證等。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 2 頁 供銷科應(yīng)根據(jù)評價準(zhǔn) 則填寫《供方評定記錄表》，并將經(jīng)評價合格的供銷商填入《合格供方名錄》。 采購 供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況，編制《采購計劃》，經(jīng)過經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。 供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的《采購計劃》，按照采購物資的計劃標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購。第一次向合格供方批量采購時，應(yīng)簽訂《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗收條件、供貨期限和違約責(zé)任等。 由生技、供銷與產(chǎn)品使用科室金額做，詳細(xì)描述采購產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格要求，制定“采購計劃表”，供銷科根據(jù)庫存 量訂貨、與合格供銷商簽訂“供銷協(xié)議”或口頭方式落實供貨。 “月采購計劃”執(zhí)行采購。 外包加工產(chǎn)品應(yīng)與合作廠商 委托加工協(xié)議，確定合作方式，協(xié)議應(yīng)闡明產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、性狀等要求，明確合作過程中雙方權(quán)利義務(wù)及相關(guān)責(zé)任。 對培訓(xùn)、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包，應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)。 采購產(chǎn)品的驗證： 采購產(chǎn)品由質(zhì)檢科 按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，合格后入庫。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 ，我企業(yè)按《進(jìn)貨驗收規(guī)范》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗。 供銷商的驗證既不能免除我廠接收產(chǎn)品時檢驗的責(zé)任，也不能排除其后我廠質(zhì)檢科檢驗不合格而拒收產(chǎn)品。 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《進(jìn)貨驗收規(guī)范》 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 3 頁 記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《月采購計劃》 第二節(jié) 工藝管理制度 目的 加強企業(yè)生產(chǎn)的工藝管理，確保安全生產(chǎn)。 適用范圍 本規(guī)定適用于生產(chǎn)過程工藝控制。 職責(zé) 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé) 編制工藝文件和現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查實施。 車間、辦公室等相關(guān)部門配合實施。 管理制度 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)采用先進(jìn)、合理的工藝路線，編制《設(shè)備操作規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《檢驗規(guī)程》等工藝文件，指導(dǎo)和監(jiān)督工藝文件的正確實施。 工藝文件修改 修改原則 a) 工藝文件需要修改時，由質(zhì)檢科下達(dá)工藝文件更改通知單，憑更改通知單修改并存檔。 b) 在修改某一工藝文件時，與其相關(guān)的文件必須同時修改，以保證修改后的文件正確、統(tǒng)一。 c) 工藝文件更改通知單下達(dá)后，需要改的文件在規(guī)定日期內(nèi)修改完畢 修改方法 a) 修改時不得涂改，應(yīng)將更改部分用細(xì)實線劃去，使劃去部分仍能看清，然后在附近填寫更改后的內(nèi)容； b) 在更改部位附近標(biāo)注本次更改用的標(biāo)記，更改處數(shù)，更改通知單的編號、日期和修改人簽字； 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 4 頁 d) 當(dāng)工藝文件修改內(nèi)容較多無法劃改時，可重新制作。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理 基本要求 a) 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理應(yīng)積極采用現(xiàn)代化的組織、管理方法，強化質(zhì)量意識。 b) 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理中 ，工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、檢驗、計量、設(shè)備、工具和車間等各有關(guān)部門都應(yīng)有機的配合，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場的物流和信息的順利暢通。 主要內(nèi)容 a) 科學(xué)的分析產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程，合理地規(guī)定投產(chǎn)批次和批量； b) 做好原材料、輔助材料和工藝設(shè)備的及時供應(yīng)，并符合工藝文件要求； c) 知道和監(jiān)督工藝規(guī)程的正確實施。 工序質(zhì)量控制 （ 1）工序質(zhì)量控制點確定原則； a) 對產(chǎn)品性能、安全等有重要影響的項目和部位； b) 工藝上油特殊要求，或?qū)ο碌拦ば蛴休^大影響和部位； c) 質(zhì)量信息反饋中發(fā)現(xiàn)不合格品較 多的項目 。 （ 2）工序質(zhì)量控制點的管理內(nèi)容； a) 編制工藝控制標(biāo)準(zhǔn)； b) 編制設(shè)備檢驗計劃及檢修記錄； c）編制計量器具周期檢查卡片和量儀校正，維修規(guī)范。 工藝紀(jì)律管理 嚴(yán)格工藝紀(jì)律是加強工藝管理的重要內(nèi)容，是建立企業(yè)正常生產(chǎn)秩序，確保生產(chǎn)質(zhì)量。安全生產(chǎn)、降低消耗、提高效益的保證。 工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容 a) 企業(yè)應(yīng)有健全、統(tǒng)一、有效的工藝管理體系和完整、有效的工藝管理制度及各類人員崗位責(zé)任制； b) 工藝文件必須做到正確、完整、統(tǒng)一、清洗； 滄州市三慶日用化妝 品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 5 頁 c) 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，并要做到均衡生產(chǎn)； d) 凡投入生產(chǎn)的材料、輔料必須符合技術(shù)要求； e) 設(shè)備必須確保正常運轉(zhuǎn)，安全可靠； f) 所有工藝設(shè)備應(yīng)保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量器具應(yīng)堅持周期檢定以保證量值的準(zhǔn)確； g) 制定專業(yè)培訓(xùn)制度，租到工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，租到定人、定機、定工種。 a) 操作工人應(yīng)認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，生產(chǎn)中必須嚴(yán)格按工藝流程的要求進(jìn)行操作。對有關(guān) 時間、材料配方等工藝參數(shù)，除嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行外，還要做好記錄，以便存檔備查； b) 關(guān)鍵工序、電工及檢測人員等必須經(jīng)過嚴(yán)格考核，合格后發(fā)給操作證，憑操作證上崗； c) 新工藝、新技術(shù)和新設(shè)備必須經(jīng)驗證簽訂合格后納入工藝文件方可正式使用； d) 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。 定時進(jìn)行現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查，糾正違規(guī)操作，清除事故隱患，對違反操作規(guī)程的行為提出整改措施，監(jiān)督整改實施過程，對屢教不改給予相應(yīng)處罰。 嚴(yán)格按照文件更改規(guī)定進(jìn)行審批、更改，保證文件的統(tǒng)一、正確、完整、有效性。 嚴(yán)格控制文件的發(fā)展，回收規(guī)定，禁止使用作廢的工藝文件。 對混合和加熱及灌裝計量 等關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)控。 定期對操作工進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)。所有操作人員必須是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持有上崗證。 對檢驗過程和檢測設(shè)備實施監(jiān)控，保證檢驗過程符合產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求。 工藝管理制度的考核規(guī)定： 每三個月對煤企業(yè)的工藝文件進(jìn)行檢查，檢查文件保存是否完整、干凈、 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 6 頁 有無破損， 是否在所屬部門保存。 員工所使用的工藝配方、原材料是否有變化，是否與企業(yè)的工藝一致。 員工是否按照工藝的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、操作，能否掌握工藝規(guī)范和操作規(guī)程。 生技科人員是否對工藝文件的日常管理進(jìn)行了學(xué)習(xí)、貫徹？ 是否固定了質(zhì)量控制點？ 第三節(jié) 工序質(zhì)量控制點管理制度 本制度適用于工序質(zhì)量控制點的管理 工序質(zhì)量控制點設(shè)置原則 （ 1）產(chǎn)品的性能、精度、壽命、可靠性和安全性等直接影響的關(guān)鍵項目和關(guān)鍵部位。 （ 2） 工藝本身有特殊要求或本工作對下道工序有重要影響的有關(guān)關(guān)鍵工序或工序的關(guān)鍵部位。 （ 3）工序中經(jīng)常出現(xiàn) 不良品或質(zhì)量長期處于不穩(wěn)定狀態(tài)。 （ 4）對從用戶或多種抽檢、試驗中多次反饋回來的有關(guān)質(zhì)量信息的不良環(huán)節(jié)。 工序質(zhì)量控制點設(shè)置 （ 1）工序質(zhì)量控制點由生技科根據(jù)控制點設(shè)置，車間不得自行取消或更改已確定的控制點，增加控制點必須向生技科申報，按控制點設(shè)置流程辦理審批手續(xù)。 工序控制點管理辦法 對各部門的要求 （ 1）根據(jù)企業(yè)方針組織生技科、質(zhì)檢科、車間等 部門根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性分級，產(chǎn)品工藝流程和存在的問題進(jìn)行調(diào)查分析； （ 2） 協(xié)助總經(jīng)理做好排除生產(chǎn)過程中重大不穩(wěn)定因素的組織 工作； （ 3）對生技科、質(zhì)檢科等技術(shù)部門的工序質(zhì)量管理有關(guān)工作進(jìn)行檢查督促； （ 4）做好工序管理方面的考核獎懲的工作。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 7 頁 對 生技科 的要求 （ 1） 按建立控制點原則建立控制點，制訂生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，同時根據(jù)生產(chǎn)中實際情況及工序質(zhì)量控制原則，及時調(diào)整控制點，完善質(zhì)量保證文件； （ 2）組織有關(guān)部門推廣新的工序質(zhì)量管理文件； （ 3）對控制點長期不穩(wěn)定因素應(yīng)采取措施解決，如生技科無法解決的技 術(shù)問題，應(yīng)將信息反饋給生 技科長，由生技科長組織有關(guān)單位協(xié)調(diào)解決； （ 4）需要設(shè)備控制的應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程。 （ 1）參加編制檢驗規(guī)程； （ 2）質(zhì)檢員督促檢查操作者執(zhí)行“作業(yè)指導(dǎo)書”以及工序質(zhì)量管理規(guī)定，對違章操作者要立即勸阻，不聽勸阻者要立即上報； （ 3）質(zhì)檢員要熟悉本職責(zé)范圍內(nèi)的工作控制點及其控制方法，做到會分析、會處理、會運用，配合生產(chǎn)工人 做好驗證和記錄工作并未工序分析提供完整的數(shù)據(jù)資料； （ 4）協(xié)助操作者及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量特性的不穩(wěn)定因素，并協(xié)助解決； （ 5）編制“ 計量器具周期檢定計劃 ” ，加強對計量器具的巡 回檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)正常使用計量器具的情況，并督促糾正。 （ 1）車間要支持工藝員不斷完善工藝質(zhì)量保證文件，并由車間質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本工序控制點的管理工作。 （ 2）車間的質(zhì)量管理員應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理，車間主任做好控制點的檢查、督促、驗證和提高工序能力的工作，每月將控制點的原始數(shù)據(jù)控制點分別裝訂審核歸檔。 （ 1）必須按“作業(yè)指導(dǎo)書”操作，按質(zhì)量保證文件取樣，認(rèn)真測量，填寫監(jiān)控記錄要求數(shù)據(jù)正確清楚，做到會計算、會分析、會處理、會運用。 （ 2）必須把作業(yè)指導(dǎo)書放在車間規(guī)定的 地方，記錄要連續(xù)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 8 頁 控制不穩(wěn)定因素的處理 （ 1） 生產(chǎn)過程中操作者發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應(yīng)立即采取措施，使生產(chǎn)過程正常，如不能排除不穩(wěn)定因素即報告班組