【正文】 0年 12月 中華人民共和國(guó)主席令 第 52 號(hào)） ? 使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。 ? ——《 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 》 第八條 ? （ 2020 年 12月 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第 449號(hào)） ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可）。 ? ——《 放射診療管理規(guī)定 》 第四條 ? （ 2020年 1月 衛(wèi)生部令 第 46號(hào)） （一）明確保證患者防護(hù)與安全的責(zé)任 ? 有關(guān)各方各負(fù)其責(zé) ? ● 主要責(zé)任方：許可證持有者（法人） ? ● 有關(guān)責(zé)任方： 有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有關(guān)醫(yī)技人員 ? 輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人 合格專(zhuān)家 ? 醫(yī)用輻射設(shè)備供方 （二）醫(yī)療照射的正當(dāng)性判斷 ? 醫(yī)療照射正當(dāng)性判斷的一般原則 ? ● 糾正濫用，力求避免不必要照射 ? ● 對(duì)復(fù)雜的診斷和治療程序， ? 逐例做好正當(dāng)性判斷 ? ● 發(fā)展的眼光復(fù)審 （二）醫(yī)療照射的正當(dāng)性判斷 ? 放射診斷檢查的正當(dāng)性判斷 ? ● 掌握好適應(yīng)證 ? ● 注意避免不必要的重復(fù)檢查 ? ● 慎重對(duì)待婦女與兒童受檢者 ? 群體檢查的正當(dāng)性判斷 ? ● 顧及可查、可治及公眾獲利三因素 ? ● X射線診斷的篩選普查還應(yīng)避免使用透視方法 （二）醫(yī)療照射的正當(dāng)性判斷 ? 控制與臨床指征無(wú)關(guān)的放射學(xué)檢查 ? ● 判斷因職業(yè)、法律或健康保險(xiǎn)等其他需要 ? ● 預(yù)期獲得有用信息的可能性和必要性 ? ● 與有關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)磋商 ? 有關(guān)醫(yī)學(xué)研究志愿者的照射問(wèn)題 ? ● 按有關(guān)規(guī)定仔細(xì)審查， ? ● 將可能危險(xiǎn)告知志愿者， ? ● 只能由具備資格又訓(xùn)練有素的人員施行 （三）醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化 ? ● 醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化 ? 應(yīng)符合基本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的通用要求 ? ● 根據(jù)醫(yī)療照射特點(diǎn)專(zhuān)門(mén)從醫(yī)用輻射 設(shè)備 ? 要求、 操作要求 和醫(yī)療照射的 質(zhì)量保證 ? 等三方面加強(qiáng)防護(hù)最優(yōu)化 （三）醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化 ? 醫(yī)用輻射源設(shè)備方面的有關(guān)要求 ? ● 最優(yōu)化主要是源相關(guān) ? ● 醫(yī)用輻射設(shè)備設(shè)計(jì)的基本要求 ? （輻射源安全，有利于避免或減少失誤） ? ● 醫(yī)用輻射設(shè)備 7 項(xiàng)通用要求 ? ● 放射診斷設(shè)備 4 項(xiàng)進(jìn)一步要求 ? ● 放射治療設(shè)備 6 項(xiàng)進(jìn)一步要求 （三）醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化 ? 醫(yī)療照射操作方面的有關(guān)要求 ? ● 醫(yī)療照射操作方面基本要求 ? ● 放射診斷操作要求 ? ● 核醫(yī)學(xué)操作要求 ? ● 放射治療操作要求 ? ? 使用合適設(shè)備 合理控制劑量 加強(qiáng)應(yīng)急準(zhǔn)備 （三）醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化 ? 醫(yī)療照射的質(zhì)量保證要求 ? ● 醫(yī)療照射的質(zhì)量保證大綱 ? ● 校準(zhǔn)與給準(zhǔn)輻射劑量 ? ● 加強(qiáng)臨床劑量學(xué)工作 （四）醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束 ? 建立醫(yī)療照射指導(dǎo)水平的必要性 ? ● 推動(dòng)醫(yī)療照射防護(hù)最優(yōu)化的新舉措 ? ● 只針對(duì)診斷性醫(yī)療照射 ? ● 相當(dāng)于調(diào)查水平，不是限值 ? ● 典型值應(yīng)用中注意靈活性 ? ● 適時(shí)修訂以不斷提高優(yōu)化水平 （四）醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束 ? 放射診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平 ? GB 18871 一 2020 附錄 G G 1 ? 表 G 14 種 X 射線攝影 ? 表 G 3 種 X 射線 CT 檢查 ? 表 G 2 種乳腺 X 射線攝影 ? 表 G 3 種 X 射線透視 （四）醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束 表 ：典型成年受檢者 X 射線透視 的劑量率指導(dǎo)水平 X 射 線 機(jī) 類(lèi) 型 入射體表劑量率（ mGy / min ） 普通醫(yī)用診斷 X 射線機(jī) 50 有影像增強(qiáng)器的 X 射線機(jī) 25 有影像增強(qiáng)器并 有自動(dòng)亮度控制系統(tǒng)的 X 射線機(jī) （介入放射學(xué)中使用） 100 注：表列值為空氣中的吸收劑量（包括反散射） （四）醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束 ? 核醫(yī)學(xué)診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平（附錄 G G2） ? 其他與醫(yī)療照射相關(guān)的劑量約束 ? ● 生物醫(yī)學(xué)研究中志愿者的劑量約束 ? ● 慰問(wèn)及護(hù)理人員所受醫(yī)療照射的特殊控制 ? ● 某些患者家屬（公眾成員）所受照射的控制 （五）事故性醫(yī)療照射的預(yù)防和調(diào)查 ? 采取一切合理措施，防止?jié)撛谑鹿市葬t(yī)療照射 ? 調(diào)查： ? 各種治療事件：部位錯(cuò)誤、藥物錯(cuò)誤、劑量錯(cuò)誤等 ? 診斷性照射事件：劑量明顯大于預(yù)計(jì)或指導(dǎo)水平 ? 其它：設(shè)備故障等 ? 糾錯(cuò)和報(bào)告 ? 保存記錄： ? 診斷：追溯性劑量評(píng)價(jià)，照射次數(shù)和持續(xù)時(shí)間等 ? 核醫(yī)學(xué)：放射性藥物的類(lèi)型、活度等 ? 放射治療：計(jì)劃靶體積、靶劑量、分次照射等 ? 醫(yī)學(xué)研究中志愿者受照劑量 GB188712020標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于醫(yī)療照射的控制 實(shí)踐的 正當(dāng)性 防護(hù)的 最優(yōu)化 劑量約束 醫(yī) 療 照 射 的 控 制 詳 細(xì) 要 求 責(zé) 任 正當(dāng)性 最優(yōu)化 劑量約束 防范事故 指 導(dǎo) 水 平 實(shí) 在 照 射 潛 在 照 射 實(shí) 踐 防護(hù)體系 干 預(yù) 防護(hù)體系 國(guó) 家 輻 射 防 護(hù) 基 礎(chǔ) 結(jié) 構(gòu) 一般要求 主 要 要 求 醫(yī) 用 輻 射 防 護(hù) 標(biāo) 準(zhǔn) 體 系 放射防護(hù)與安全基本標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用輻射 防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)通用 放 射 學(xué) 核 醫(yī) 學(xué) 放射腫瘤學(xué) 子體系 子體系 其他 屏蔽 培訓(xùn) 術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 電離輻射劑量學(xué) 受檢者與患者的防護(hù) 設(shè)備的生產(chǎn)、安裝與使用 八、公眾照射的控制 公眾照射 （ ） : “公眾成員所受的輻射源的照射 ， 包括獲準(zhǔn)的源和實(shí)踐所產(chǎn)生的照射和在干預(yù)情況下受到的照射 ， 但不包括職業(yè)照射 、 醫(yī)療照射和當(dāng)?shù)卣Ｌ烊槐镜纵椛涞恼丈?。 ” 關(guān)鍵人群組 （ ）： 對(duì)于某一給定的輻射源和給定的照射途徑，受照相當(dāng)均勻、并能代表因該給定輻射源和該給定照射途徑所受有效劑量或當(dāng)量劑量最高的個(gè)人的一組公眾成員。 八、公眾照射的控制 劑量限值 () 實(shí)踐 使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過(guò)下述限值： a) 年有效劑量 1mSv； b) 特殊情況下 ,如果連續(xù) 5年的年平均有效劑量不超過(guò) 1mSv,則某單一年份可提高到 5mSv； c) 眼晶體的年當(dāng)量劑量 15mSv； d) 皮膚的年當(dāng)量劑量 50mSv。 ? 患者正在接受醫(yī)學(xué)診斷或治療期間，其 探視人員 在此期間所受的劑量不超過(guò) 5mSv；對(duì)于食入放射性物質(zhì)的患者，如果探視人員是兒童時(shí)，則不超過(guò) 1mSv。 （一）責(zé)任 ? 用人單位 ? 應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求 , ? 對(duì)其所負(fù)責(zé)的源或?qū)嵺`引起的公眾照射實(shí)施控制；除非是被排出的或是被豁免的。 ? 對(duì)涉及天然源的實(shí)踐所致公眾照射以及對(duì)建筑物內(nèi)氡所致持續(xù)照射的干預(yù)。 （一）責(zé)任 2．對(duì)于其所負(fù)責(zé)的源，采取以下措施： （ 1） 制定有關(guān)公眾照射的防護(hù)與安全原則和程序 ， 建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)并明確其職責(zé)； （ 2） 提供用于公眾防護(hù)的設(shè)施 、 設(shè)備和服務(wù) ， 保證公眾照射的防護(hù)遵循最優(yōu)化和劑量限值的要求； （ 3） 確保放射源安全 ， 使有關(guān)公眾的潛在照射得到控制； （ 4） 制定與事故危險(xiǎn)性質(zhì)和大小相適應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃 ， 并作好相應(yīng)的事故應(yīng)急和干預(yù)的準(zhǔn)備； （ 5） 做好對(duì)公眾照射的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) ， 制定監(jiān)測(cè)大綱 ， 提供監(jiān)測(cè)設(shè)備 ， 保存監(jiān)測(cè)的詳細(xì)記錄； （ 6） 對(duì)有關(guān)工作人員進(jìn)行防護(hù)與安全和環(huán)境保護(hù)的培訓(xùn) ，使其始終保持所需要的適任水平 。 （一）責(zé)任 3．對(duì)其放射性物質(zhì)排放所采取的控制措施，應(yīng)根據(jù)下述考慮實(shí)行最優(yōu)化，并遵循審管部門(mén)制定的劑量約束： （ 1） 其他源或?qū)嵺`的劑量貢獻(xiàn)； （ 2） 可能影響公眾照射的任何條件的可能變化； （ 3） 同類(lèi)源或?qū)嵺`的運(yùn)行操作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)； （ 4） 照射評(píng)價(jià)中的各種不確定性 ， 特別是當(dāng)關(guān)鍵人群組與源在空間或時(shí)間上相距較遠(yuǎn)的情況下照射評(píng)價(jià)的不確定性 。 （二）控制 ? 1． 外照射源的控制 ? 如果審管部門(mén)確認(rèn)某種外照射源可能引起公眾照射 ， 則應(yīng)要求： ? （ 1） 在調(diào)試運(yùn)行前必須經(jīng)審管部門(mén)審查并獲得其書(shū)面許可； ? （ 2） 為這種源的運(yùn)行制定專(zhuān)門(mén)的劑量約束 ， 并報(bào)審管部門(mén)認(rèn)可； ? （ 3） 提供最優(yōu)化的屏蔽和其他防護(hù)措施 。 （二）控制 2．非開(kāi)放場(chǎng)所中放射性污染的控制 （ 1） 對(duì)其所負(fù)責(zé)的源采取最優(yōu)化的防護(hù)措施 , 限制公眾在其可到達(dá)區(qū)域內(nèi)受到 污染所致 照射； （ 2） 對(duì)于公眾可到達(dá)的區(qū)域內(nèi)可能引起污染擴(kuò)散的源 ， 應(yīng)為其建造和運(yùn)行制訂專(zhuān)門(mén)的包容措施 。 （二）控制 3． 參觀訪問(wèn)人員的控制 （ 1） 對(duì)進(jìn)入控制區(qū)的參觀訪問(wèn)人員 ， 應(yīng)向他們提供有關(guān)防護(hù)的足夠信息和指導(dǎo) ，并在了解該區(qū)域防護(hù)與安全措施的工作人員陪同下進(jìn)行； （ 2）在監(jiān)督區(qū)設(shè)置醒目標(biāo)志并采取其他必要措施，以對(duì)來(lái)訪者進(jìn)入監(jiān)督區(qū)實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂啤? （二）控制 4． 放射性廢物管理 （ 1） 在現(xiàn)實(shí)可行的條件下 ， 保證所產(chǎn)生的放射性廢物的活度與體積盡可能地?。? （ 2） 按照本標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家其它有關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 對(duì)放射性廢物實(shí)施良好的管理 。 （ 3） 對(duì)不同類(lèi)型放射性廢物進(jìn)行分類(lèi)收集和分別處理 ， 采用可行的廢物處置方案； （二）控制 5．放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的控制 （ 1） 向環(huán)境排放放射性物質(zhì)時(shí)應(yīng)符合下列所有條件 ， 并獲得審管部門(mén)的批準(zhǔn)： a) 排放不超過(guò)審管部門(mén)認(rèn)可的排放限值 , 包括排放總量限值和濃度限值； b) 有適當(dāng)?shù)牧髁亢蜐舛缺O(jiān)控設(shè)備 ， 排放是受控的； c) 排放所致的公眾照射符合相應(yīng)的劑量限制要求； d) 已按本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求使排放的控制最優(yōu)化 。 （二）控制 （ 2） 只有經(jīng)審管部門(mén)確認(rèn)為滿足下列條件的低放廢液 ， 方可直接排入流量大于 10倍排放流量的普通下水道 ， 并應(yīng)對(duì)每次排放作好記錄： a) 每月排放的總活度不超過(guò) 10 ALImin（ ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入 ALI值中的較小者 ） ； b) 每次排放的活度不超過(guò) 1 ALImin， 且每次排放后用不少于 3倍排放量的水進(jìn)行沖洗 。 (主要依據(jù)原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB870388) （二）控制 ? （ 3）向環(huán)境排放任何