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藥物分析課件生化藥物和基因工程藥物分析概論(已改無錯(cuò)字)

2022-11-17 02:10:33 本頁面
  

【正文】 (2)需檢查生物活性 (3)需做安全性檢查 熱原檢查 過敏試驗(yàn) 異常毒性試驗(yàn) (4)需做效價(jià)測(cè)定 (酶活力測(cè)定 ) (5) 結(jié)構(gòu)確證難 167。 1. 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序與方法 鑒別試驗(yàn) (1) 化學(xué)反應(yīng)法 顏色或沉淀 (2) UV法 (3) 酶法 (尿激酶是專屬性較強(qiáng)的蛋白水解酶,它能激活牛纖維蛋白溶酶原,而鏈激酶則不能 ) (4) 電泳法 (如肝素是多糖,水溶液帶強(qiáng)負(fù)電荷,在電場(chǎng)作用下向正極方向移動(dòng) ) (5) 生物法 (利用生物體進(jìn)行試驗(yàn) ) 雜質(zhì)檢查 特殊雜質(zhì)檢查 (生產(chǎn)或原料中帶入 ) 一般雜質(zhì)檢查 氯化物、硫酸鹽、磷酸鹽、銨鹽、鐵鹽、重金屬、酸度、澄清度 …... ?安全性 試驗(yàn) (5) 熱原檢查 (家兔法 ) (1)異常毒性試驗(yàn) (2)過敏試驗(yàn) (3)降壓物質(zhì) 檢查 (4)無菌檢查 定量分析法
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