【正文】 統(tǒng)文件中未見到來料不合格品處理程序。 ◆品質保證 部制程 IPOC 部。 1）彩印車間沒有 IPQC 執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗工作。沒有對產(chǎn)品進行印刷進行油墨粘附力測試。印刷件沒有標準燈箱對核對印刷顏色。沒有相關程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標準的檢驗方法。 2）表面處理車間沒有 IPQC 進行首檢，制程檢驗。缺乏過油，過UV 等表面處理的粘附力測試標準的檢驗方法。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。 3）成品出貨檢驗主要集中在產(chǎn)品外觀，對于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問題控制不夠，導致該問題反復出現(xiàn)。 4）成品出貨車間出貨物未見 QC合格印章。 5）由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導致對該產(chǎn)品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記，分類。查找資料袋費時費力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應的擺放架而散放在地板上。 品質經(jīng)理述職報告范文篇 3 開頭（待填寫）： 一、自我評價 本人進入公司以來，認真學習各種業(yè)務和專業(yè)知識，真誠與同事 進行交流溝通。在公司領導的指導下熱情積極性投入工作。 感覺不足的是，與各部門溝通還不夠 到位；對部門管理的精細度還需要加強；專業(yè)和業(yè)務知識的系統(tǒng)性欠佳。 二、本人準備 20xx 年開展工作的方式和方法 遵循上下級關系進行開展工作。接受品質部長的指導、指令和監(jiān) 督，工作中及時與副總經(jīng)理進行請示、匯報和溝通，并努力完成品質部下達的工作任務。 細化品質管理部市場投訴的各檢查制度，有時 80%市場投訴的問題不是員工的問題，而是管理上的問題，是制度上完善的問題，我們不怕遇到問題，所有的問題其實是可以分解成銷售問題、設計問題、生產(chǎn)問題、運輸問題、安裝問題等等。解決問題，找 出問題的根源的才是一個健康的、一個充滿活力與朝氣的企業(yè)團隊所應該去做的事情。 品質經(jīng)理述職報告范文篇 4 各位領導、同事們： 我叫 ， 20xx 年 4 月來公司擔任質量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來，我重點負責 GMP 認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造 20xx 年 3 月 30 日我正式聘入公司 開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作，該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和 QA 積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在 8 小時內迅速聯(lián)系到 4 家制水設備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計 7 天，在此 期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。 加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進 20xx 年 4 月 是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午 16： 00 后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止 7 月，共計各類檢查 22 次，累計各類問題達 130 個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動 GMP 認證進程發(fā)揮了積極作用。 安排和部署驗證總體計劃，主動 完善相關驗證活動驗證是實施GMP 的基礎，也是 GMP 認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合 GMP 驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質規(guī)律 。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目 25 個，其中涉及公用設施驗證 8個，設備清潔驗證 17 個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為 GMP 認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。 參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責 20xx 年4 月 12 月 期間，我先后 4 次對藥材供應商進行實地考察，第 1 次考察藥材供應商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按 GMP 要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為： 掛靠經(jīng)營； GMP 證書； GMP 要求； GMP 觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求。現(xiàn)場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第 2 次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過 GMP認證中藥飲片廠購進，并有 QA 共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對 2 家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考 察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第 4 次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的 GMP 意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進 GMP 實施做出了積極和正確的引導。 積極參與 GMP 文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可 少的一部分， GMP 認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》 1 個，《程序文件》 22 個，《工藝規(guī)程》 11 個，《質量標準》文件累計 116 個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程 79 個，質量管理文件 47 個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產(chǎn)品質量起到良好的 促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助 QA 修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新； GMP 認證后，《中國藥典》（ 20xx 年版）的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。 開展和參與 GMP 培訓，推動生產(chǎn)質量管理躍上新臺階實施 GMP管 理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP 再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是 GMP 認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從 20xx 年 4 月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入 5 月份， GMP 培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產(chǎn)技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的 GMP 培訓計劃，公司級的 GMP 培訓計劃及內容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、 GMP 規(guī)范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位 SOP培訓。 6 月～ 7 月份， GMP 培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、 GMP 自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓， 80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計 4 次，累計時間達 6 小時。 GMP 認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 》、《脫發(fā)與治療》等，累計 4 小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計 4 小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按 GMP 組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳?？傊嘤柺箚T工的法制意識和 GMP 意識大大提高，為實現(xiàn)質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前 提。 盡職盡責，努力當好排頭兵能擔任質量部經(jīng)理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光 明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經(jīng)理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經(jīng)理，應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋， 發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。 綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對有關理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。 對質量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務技能。 下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應更扎實一些。 本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。 【品質經(jīng)理述職報告范文】相關文章： 第四篇：品質經(jīng)理工作總結報告 工作總結報告 首先感謝鄧總，魯總給我機會讓我成為富迪邦這個團隊的一員，在此希望公司在新的一年內蒸蒸日上、大展宏圖。在這段時間里，通過公司領導 和同事的支持與合配下，品質部的工作取得了一定的成績，但與公司的發(fā)展規(guī)劃與 TS 的要求相差較大， 2021 是公司轉型發(fā)展的重要一年，品質作為公司重要職能部門，起著承前啟后的作用，作為部門經(jīng)理的我，對 2021年的工作失職有著不可推卸的責任，現(xiàn)本人對 2021年部門的工作總結及 2021 年發(fā)展規(guī)劃作出如下總結：一 :問題點 1：品質隊伍的穩(wěn)定性不夠（原因在哪？） 主要表現(xiàn)在：人員流動性太大，不利于品質的穩(wěn)定及團隊的發(fā)展。2：對部品及標準的了解不清楚 主要表現(xiàn)在：知己知彼百戰(zhàn)不殆，在做任何事情前要先了 解產(chǎn)品，標準及相關的性能方可入手。而現(xiàn)行千篇一律的拿著部品進行檢查，部品不同相應的標準就不同，全部憑記憶檢查。品質作出的作業(yè)指導書也形同虛實。（培訓工作如何做？如何考核？監(jiān)督工作如何做？） 3：管理者現(xiàn)場指導太少 主要表現(xiàn)：品質管理的重點是“三現(xiàn)”：現(xiàn)場，現(xiàn)物，