【正文】 時，主要是檢查中藥飲片質量是否符合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產日期、供貨商、生產商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。檢 查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片倉庫應當具有足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報并采取相應措施。中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。護員應對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理 儲存。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期，調整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設臵明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10：00、下午 4： 00 各記錄一次庫內溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。 四、上架環(huán)節(jié) 首先，中藥飲片在上架前應進行復核，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產日期和中藥飲片質量進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的飲片不能上架，同時做好上架記錄。其次，中藥飲 片上架要按照先產先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。 五、調配環(huán)節(jié) 中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合 法性的處方，不得調劑。調劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出，應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎 15～ 20 分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時間長一些以降低毒性。后下的有些藥物一般都含 有大量揮發(fā)油，如果煎煮時間過長，藥性揮發(fā)會影響療效。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前 3～ 5 分鐘加入即可。包煎的藥物有的是種子類或粉末類，如果不包好，煎煮時呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車前子等。還有的是絨毛落在藥液中，服用時刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復花等。包煎的布應使用未染色的棉質布料。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。另煎一般是貴重的藥物單獨煎后服用時加入，如西洋參等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時加入，如三七等。 （五）中藥飲片采購管 理制度 一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經主管中藥飲片采購工作的負責人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴格按采購計劃采購。 二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 三、采購新的中藥飲片，必須經過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會新藥引進小組討論通過，并按有關規(guī)定和程序執(zhí)行。 四、采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證等證件，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調整供應單位和供應方案。 （六）中藥飲片入庫驗收管理制度 一、藥劑科對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗 收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當由藥檢部門進行鑒定。 二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進貨單等有效憑證，認真核對藥品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業(yè)；內外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。 三、對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產日期、供貨商、生產商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn) 象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。 五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 六、驗收合格后，應及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”?！叭霂靻巍睉獨w檔保存以備查。 七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 （七）中藥飲片保管儲存管理制度 一、中藥飲片倉庫應當具有足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報并 采取相應措施。 二、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。 三、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期，調整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。 四、養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質量問 題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設臵明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。 五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū) 黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在 030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。 七、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10： 00、下午 4：00 各記錄一次庫內溫濕度。 根據(jù)溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。 （八）中藥飲片調劑管理制度 一、取得中藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調配工作。 二、調劑人員必須憑醫(yī)師處方調劑處方藥品。不經醫(yī)師處方任何人不得調劑發(fā)放處方藥品。 三、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“ 十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。 四、調劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。 五、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出，應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核人要在處方上加蓋專用簽章。 六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設施保持正常運轉 ，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 七、調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和中藥飲片要相符。 八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 九、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。 十、應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。十 一、建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。 （九）中藥飲片調劑標準操作規(guī)程 中藥飲片調劑常規(guī)是近多年實踐逐步形成的，是中藥調劑工作的準則，中藥飲片調劑常規(guī)一般分為審方、調配、復核、發(fā)藥 4 個程序。 一、審方 審方是中藥調劑工作的第一個環(huán)節(jié)。它不僅對醫(yī)師所開處方負責，而且要對患者用藥安全有效負責，所以對處方要詳細的審閱。中藥調劑人員應全面掌握調劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決，對字跡不清的，不可主觀猜測，以免發(fā)生差錯，一定要審查無誤后，方可計價調配，否則不予調配，審方包括以下內容： 審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門診號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否超量；如系孕婦，應注意有無妊娠禁忌藥。 審查藥名，要注意藥名的一 字之差。 （ 1）品種不同。如破故紙（補骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。 （ 2）同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。 （ 3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡；扁豆衣、扁豆花等。 審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯開、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應請醫(yī)師修正后方可調配，切忌主觀猜測臆斷，以防差錯。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調配。 審查處方中有無相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調配。如系病情需要，應與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調配。 審查有無短缺藥，如有，按“先救急、后一般”，“先兒童、后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門診”等原則酌情處理。對緊缺藥品，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種，但未經處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權更換處方藥品，不得隨意用替代品。 二、調配 調劑人員接到計價收款后的處方，應先進行審方，審查有無相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對藥物的別名、并開 藥名、處方腳注和有無需臨時炮制加工的藥物等進行審核，審核無誤后方可調配。 根據(jù)處方順序取藥，取藥時必須關注包裝上的標簽內容與內裝藥物是否一致以及藥物是否有變質情況。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準，取完藥后在藥名右上角做標記，以示該藥已取過。 使用調劑籃分劑，分劑時應按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標記。 處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專用包裝袋（包裝袋內容為：“注意：內有需先煎、后下、包煎、 沖服、烊化的藥物，請仔細閱讀說明書并按相應的方法操作”），在相應項目上打勾，并將藥品放入專用包裝袋內，以提醒患者注意。 三、復核 復核是中藥調劑的重要環(huán)節(jié)，對調配的藥品必須按處方逐項進行全面細致核對。具體要求如下： 審查有無相反、相畏藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥物的劑量。毒性中藥、貴細藥物的調配是否得當。 調配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無錯位、漏味或多味和摻雜異物。 調配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。 要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。 對醫(yī)師處方腳 注，是否符