某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、管理表格匯編(55個(gè)文件)國(guó)(已改無(wú)錯(cuò)字)
2023-07-07 10:31:49 本頁(yè)面
【正文】 和藥品等監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在所在地同級(jí)人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)政府的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記大過(guò)、降級(jí)或者撤職的處分。 第十一條 國(guó)務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門(mén)在 各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實(shí)際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。 第十二條 縣級(jí)以上人民政府及其部門(mén)對(duì)產(chǎn)品安全實(shí)施監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé)，做到公開(kāi)、公平、公正。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同一違法行為，不得給予 2 次以上罰款的行政處罰；對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，向公安機(jī)關(guān)移送。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)其遵守強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法 定要求的情況予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為其直接負(fù)責(zé)主管人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。 第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照本規(guī)定予以處罰： （一）依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的； （二）取得許可證照或者經(jīng)過(guò)認(rèn)證后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的； （三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再符 合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的； （四）生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的； （五）銷(xiāo)售者沒(méi)有建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬的； （六）生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不履行本規(guī)定的義務(wù)的； （七）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定的其他有關(guān)規(guī)定的。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān) 對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)或者降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開(kāi)除的處分；其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1