某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗收標準、管理表格匯編(55個文件)國(存儲版)
【正文】 罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷 售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。 出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標準、程序、方法進行檢驗，對其出具的檢驗證單等負責(zé)。 質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。 縣級以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴重社會影響的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對政府的主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員給予記大過、降級或者撤職的處分。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān) 對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開除的處分；其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第十九條 任何組織或者個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報。 。 第十七條 檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告，造成嚴重后 果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構(gòu)成犯罪的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。 第十條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標，對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制 ，加強對行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，依法組織查處產(chǎn)品安全事故；建立監(jiān)督管理責(zé)任制，對各監(jiān)督管理部門進行評議、考核。進口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當如實記錄進口產(chǎn)品流向。 第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當保證其出口產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求。 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。 第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。 對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。 違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)
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