【正文】 ?n 主線 、 附線分明 第三部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的策劃和文件評(píng)審 ? 文件格式審查 167。 文件是否為有效版本 167。 是否經(jīng)審批 167。 是否按規(guī)定控制方式標(biāo)有受控標(biāo)識(shí) 167。 文件發(fā)布日期和版本變更情況 167。 文件的編號(hào)方法 167。 修改標(biāo)識(shí)的正確性 167。 文件格式的統(tǒng)一性 第三部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的策劃和文件評(píng)審 ? 文件審核的注意事項(xiàng) 167。 文件審核應(yīng)包括食品安全手冊(cè) 、 程序 、 圖紙等內(nèi)容 ， 如認(rèn)為不充分時(shí)還應(yīng)要求受審核方提供補(bǔ)充文件 167。 文件審核貫穿于整個(gè)審核全過程 ， 不僅限于現(xiàn)場(chǎng)審核前 167。 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)審查文件對(duì)實(shí)際運(yùn)作的策劃的合理性和可操作性 ， 如存在不符合 ， 也構(gòu)成不符合項(xiàng) ? 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 編制審核計(jì)劃 ? 內(nèi)容 ? 審核目的與范圍； 審核準(zhǔn)則； 受審核方有待審核的建制單位和職能部門名稱； 受審核方組織中對(duì)其 HACCP體系負(fù)有直接重大責(zé)任的職能部門和（或）人員名單； 確定受審核方 HACCP中應(yīng)予重點(diǎn)審核的要素； 對(duì)受審核方 HACCP中有待審核的要素的審核程序； 引用文件清單； 主要審核活動(dòng)的預(yù)定時(shí)間和起止日期： 進(jìn)行審核的日期和地點(diǎn)； 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 審核組成員名單； 舉行會(huì)議的日程表； 報(bào)告的內(nèi)容和格式 ， 審核報(bào)告的預(yù)計(jì)簽發(fā)和分發(fā)日期； 文件留存要求 。 應(yīng)將審核計(jì)劃傳達(dá)受審核方各有關(guān)部門和審核員，并由主管領(lǐng)導(dǎo)審閱批準(zhǔn)。如果受審核方對(duì)審核計(jì)劃中的任何內(nèi)容有異議，應(yīng)通知審核組長(zhǎng)。應(yīng)在實(shí)施審核之前在審核組長(zhǎng)、受審核方之間進(jìn)行磋商解決分歧。對(duì)審核計(jì)劃的任何改動(dòng)均應(yīng)在開始審核前或?qū)徍诉^程中取得所涉及的各方的同意。 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 要求 現(xiàn)場(chǎng)審核前 ， 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃 。 編制要有系統(tǒng)性 ， 時(shí)間上安排要合理 ，現(xiàn)場(chǎng)面積大的 、 涉及因子多的 、 管理職能大的區(qū)域 、 部門要安排較長(zhǎng)的時(shí)間 ，審核順序的安排有連貫性 。 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 審核組任務(wù)分配 應(yīng)根據(jù)需要 ， 對(duì)每個(gè)審核組成員落實(shí)其負(fù)責(zé)審核的具體要素 、 職能或活動(dòng) ， 并指示其所應(yīng)遵循的審核程序 。 任務(wù)的分配應(yīng)由審核組長(zhǎng)與所涉及的審核組成員共同商定 。 在審核期間 ， 為了更好地實(shí)現(xiàn)審核目的 ， 審核組長(zhǎng)可對(duì)任務(wù)分配做出變更 。 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其分派的審核任務(wù)相關(guān)的信息 ， 并準(zhǔn)備必要的工作文件 ， 用于審核過程的參考和記錄 。 這些工作文件可以包括： —— 檢查表和審核抽樣計(jì)劃； ； —— 記錄信息 （ 例如：支持性證據(jù) ， 審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄 ） 的表格 。 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 編制檢查表 ? 含義： 檢查表是審核員進(jìn)行審核的重要工具 ， 也是審核的重要原始資料 ， ? 作用： 明確所需審核的主要條款及要求； 使審核程序規(guī)范化 、 系統(tǒng)化 ， 在不同審核員之間保持一致性 ， 保持評(píng)審過程的透明度； 使審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中始終保持明確的審核目標(biāo) ， 保持審核進(jìn)度 ， 作為審核記錄存檔 ， 減少重復(fù)的或不必要的工作量 。 第四部分 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ? 內(nèi)容： —— 受審核部門 、 審核時(shí)間 、 審核員姓名 —— 審核依據(jù)欄 、 標(biāo)明本項(xiàng)審核內(nèi)容所依據(jù)的審核準(zhǔn)則中的條款要求 （ 或 HACCP體系文件的要求 。 ） —— 檢查事項(xiàng)及檢查方式欄：在本欄填寫本項(xiàng)檢查的內(nèi)容及檢查方式 。 包括提問的問題 、 檢查記錄及文件的內(nèi)容； —— 檢查及跟蹤記錄欄：在現(xiàn)場(chǎng)審核中作為審核結(jié)果的記錄 ， 或跟蹤審核的記錄 。 ? 必須將審核觀察到的符合 /不符合事項(xiàng)加以詳細(xì)記錄 。 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核程序 167。 首次會(huì)議 167。 現(xiàn)場(chǎng)審核 167。 評(píng)審總結(jié)審核證據(jù) ， 確定不符合項(xiàng) ， 提出審核結(jié)果 167。 與受審核方溝通審核結(jié)果 167。 末次會(huì)議 167。 編寫審核報(bào)告 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 召開首次會(huì)議 目的 a) 說明審核的目的和范圍； b）簡(jiǎn)要介紹審核所采用的方法和程序； c) 確定審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或文件； d）落實(shí)審核組需要的資料和設(shè)施； e) 落實(shí)審核的組織及審核的人員； f）澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 程序 ? 1） 首先要簽到 （ 要有記錄 ） ； ? 2） 雙方人員介紹 （ 外審 ） ； ? 3） 確定審核目的； ? 4） 確定審核范圍； ? 5） 確認(rèn)審核準(zhǔn)則； 6）確認(rèn)日程安排（最高管理者、部門代表必在場(chǎng)）； 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 7） 介紹審核方法 （ 抽樣 、 詢問 、 查閱各種文件等 ） ； ? 8） 介紹不合格的確定原則： ? 9） 明確陪同人員 ， 在內(nèi)審中起見證的作用； ? 10） 明確末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn) （ 需要有簽到記錄 ） ? 11） 說明公證性和保密性的承諾 12）澄清有關(guān)限制條件（如：危險(xiǎn)區(qū)域、與審核無關(guān)的保密區(qū)域等） 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組長(zhǎng)要控制審核的全過程，包括控制審核計(jì)劃、審核進(jìn)度、客觀性及審核結(jié)果；要相信樣本，選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣；要依靠檢查表；從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)；當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度；與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)；始終保持客觀、公正和有禮貌。 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 在審核中 ， 與審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息 ， 包括與職能 、 活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息 ， 應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占Ⅱ?yàn)證 。 只有可驗(yàn)證的信息方可作為審核證據(jù) 。 審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄 。 ? 審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本 。 因此 ， 在審核中存在不確定因素 ， 依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性 。 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核過程控制 ? 一 、 控制審核進(jìn)度和計(jì)劃 ? 按審核計(jì)劃實(shí)施審核 ? 合理安排時(shí)間 ? 利用檢查表 ? ? 二 、 控制審核氣氛 ? 合諧 、 合作 ? 勿批評(píng)對(duì)方 ? 避免爭(zhēng)執(zhí) 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 三 、 控制審核結(jié)果 判定不符合以客觀事實(shí)為基礎(chǔ) ， 以審核準(zhǔn)則為依據(jù) ， 避免主觀 ， 受審核方確認(rèn) ， 組內(nèi)溝通 ， 統(tǒng)一意見 四 、 樣本的代表性 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 審核方法 167。 現(xiàn)場(chǎng)觀察 167。 文件記錄審核 167。 提問 、 交談 167。 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn) 167。 收集查閱匯總數(shù)據(jù)及資料 、 外部信息資料 (顧客投訴及反饋 、 監(jiān)督抽查 ) ? 監(jiān)控記錄的審查 167。 監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進(jìn)行 167。 關(guān)鍵限值是否符合要求 ， 發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾偏行動(dòng) 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 監(jiān)控記錄的審查 ? 記錄中是否包含以下內(nèi)容： 記錄中是否載明實(shí)際觀察到的結(jié)果 ， 而不僅僅寫出 “ 達(dá)到 ” 、 “ 超過 ” 等總結(jié)語 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名 、 食品名稱和生產(chǎn)批號(hào) 、 生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址；是否有復(fù)核人的簽名和時(shí)間 ， 復(fù)核是否在記錄形成后一周內(nèi)進(jìn)行 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 糾偏記錄的審核 167。 糾偏記錄中是否有： 167。 采取糾偏的時(shí)間 167。 操作者的簽名 167。 食品名稱和批號(hào) 167。 生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址 167。 是否有復(fù)核人的簽名和時(shí)間 ， 復(fù)核是否在記錄形成后一周內(nèi)進(jìn)行 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 驗(yàn)證記錄的審核 167。 確認(rèn)記錄的審核 （ 適宜性 、 充分性 ） 167。 HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄的審核 （ 符合性 、 有效性 ） ， 如監(jiān)控 、 糾偏行動(dòng) 、 檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和成品食品的檢測(cè)等是否按照規(guī)定的方式和頻率進(jìn)行 167。 體系綜合性驗(yàn)證記錄的審核 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 虛假記錄的審核 167。 現(xiàn)場(chǎng)觀察與交談查證記錄的真實(shí)性 167。 對(duì)記錄的查證 167。 記錄之間的銜接性 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) 應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn) 。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則 。 當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí) ， 審核發(fā)現(xiàn)能夠識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 第五部分 現(xiàn)場(chǎng)審核 不符合項(xiàng) 167。 嚴(yán)重不符合 ? 與體系要求顯著偏離 ， 會(huì)使產(chǎn)品不安全 、不衛(wèi)生或衛(wèi)生失去保障 167。 一般不符合 ? 體系中相關(guān)衛(wèi)生的某些部分達(dá)不到要求 ，但不會(huì)實(shí)質(zhì)性地降低