【正文】 判斷結(jié)果的可信性，將數(shù)據(jù)處理、計算、并儲存，導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫。 核對結(jié)果，打印、簽發(fā)報告。 保養(yǎng)儀器，關(guān)機(jī)。 8．參考范圍 陰性，陰性： S/CO1. 9．臨床意義 HBcAb 是 HBV 病毒感染的主要標(biāo)志物之一，在感染“窗口期”其它指標(biāo)為陰性時， HbcAb 有可能為陽性。是診斷 HBV 感染常用指標(biāo)，也是 HBV 流行病學(xué)調(diào)查的 指標(biāo)。 69 輸血科 預(yù)防措施程序。 標(biāo)本采集、接收、保存操作程序。 洗板機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2．原理 HbsAg 全血金標(biāo)試紙條采用膠體金免疫技術(shù)，在玻璃纖維素膜上預(yù)加入金標(biāo)單抗 —Hbs 結(jié)合物，在硝酸纖維膜上檢測線和對照線上分別包被單抗 — IgG。如為陽性標(biāo)本，則與檢測線預(yù)包被的抗體結(jié)合形成“金標(biāo)單抗 — Hbs— HbsAg— 單抗 — Hbs”復(fù)合物而凝聚顯色。此法具有特異性強(qiáng)、靈敏度高（≤ 1ng/ml）、重復(fù)性好、簡便快捷、保存方便等優(yōu)點(diǎn)。 2． 將試紙條取出后，放在水平工作臺上平置并作好標(biāo)本標(biāo)記。 4． 觀察并記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 陰性結(jié)果：試紙條只在對照線位置出現(xiàn)一條紫紅線。 請在 25~30 分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。 2． 實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)盡量避風(fēng)。 3． 試紙條可在室溫上密封保存，低溫下保存的試紙條應(yīng)平稀至室溫方可使用。 4． 若所加全 血樣本過于粘稠或樣本量較少，會影響樣本在紙條上的擴(kuò)散速度，此時可在加樣區(qū)加入 1~2 滴稀釋液，以助于樣本的擴(kuò)散。 有效期：一年。 72 項(xiàng)目名稱 XX 大學(xué) XX醫(yī)院輸血科 文件編號 ZNYXXXX/MYXM307 版次 /修改 第 2版 /第 0次修改 乙肝兩對半金標(biāo)快速診斷 操作規(guī)程 編制 /時間 陳 明 / 審核 /時間 XXX/ 審批 /時間 XXX/ 1．目的 規(guī)范全血金標(biāo)法檢測乙肝兩對半過程。本法具有快速、敏感、特異、簡便等優(yōu)點(diǎn)。 2． 從塑料封口膜中取出反應(yīng)板，用記號筆在反應(yīng)筆在反應(yīng)板上相應(yīng)位置處編號。 3． 用吸管或移儀器取患者分離血清約 400ul，滴加在反應(yīng)板的進(jìn)樣孔中，待薄膜滲入， 10 分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。 2. 若遇到粘稠大的患者血清，可在滴加血清入反應(yīng)板中后，再滴加幾滴生理鹽水或樣品稀釋液，以便加快滲濾現(xiàn)象。 73 項(xiàng)目名稱 XX大學(xué) XX 醫(yī)院輸血科 文件編號 ZNYXXXX/MYXM308 版次 /修改 第 2版 /第 0次修改 抗 HCV 抗體 檢測標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程 編制 /時間 陳 明 / 審核 /時間 XXX/ 審批 /時間 XXX/ 1．目的 規(guī)范 ELISA 法檢測“ 抗 HCV”的過程。 3．樣本 血清或血漿 樣品類型為受見檢者血清或血漿。 保證樣品管的密閉狀態(tài)，離心分離血清 /漿備用。C)條件下不超過 8小時。C冰箱冷藏。 試劑： 科華公司 抗 HCV 診斷試劑盒 (ELISA) 。 5．操作步驟： 1． 將試劑盒平衡至室溫，取出所需的條板，剩余的及時封存。 3． 將所需數(shù)量的條板固定于支架，按順序編 號，設(shè)置樣品孔、空白對照孔、陽性對照孔和陰性對照孔。 5． 置 37℃水浴溫育 30 分鐘。（注：洗滌時每孔要加滿洗 74 液，勿使用孔間交叉污染。） 7． 每孔加入 100ul（ 2 滴）酶標(biāo)記物。 9． 將孔內(nèi)液體甩干，用洗滌液充分洗滌 6 遍，拍干。采用洗機(jī)時應(yīng)設(shè)定每遍有 30～ 60 秒的浸泡時間。 11． 每孔加入 1 滴終止液終止顯色反應(yīng)。 6．質(zhì)量控制： 1. 每次檢測均要設(shè)空白、陰性及陽性對照，用單波 450nm 測定時，以空白對照調(diào)零。 3. 若陰性對照 OD 值、陽性對照 OD 值超出正常 范圍或其孔間之差大于 30%，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)。 2． 樣品的 OD 值 Cutoff 值者為 HCV 抗體反應(yīng)陰性。 2． 為保證樣品稀釋的準(zhǔn)確性，樣品液須用加樣器加樣。 4． 不同批號的試劑不可混用。 2．原理 微孔條已預(yù)包被高純度的 HIV 特異性抗原 gp160 和 gp36 等，檢測時若受檢者血樣中含有抗－ HIV 抗體，與之結(jié)合形成特異性復(fù)合物，再加入 HRP 標(biāo)記的 gp3 gp41，采用雙抗原夾心法捕獲人血清或血漿中的 HIV(1+2)抗體，再用 TMB 底物顯色，顯色深淺與抗－ HIV 抗體的含量成正比。 3．樣本 血清或血漿 樣品類型為受見檢者血清或血漿。 保證樣品管的密閉狀態(tài)，離心分離血清 /漿備用。C)條件下不超過 8小時。C冰箱冷藏。 試劑： 科華公司 抗 HIV 診斷試劑盒 (ELISA) 。 5．操作步驟： 1． 將試劑盒平衡至室溫，取出所需的條板，剩余的及時封存。 3． 將所需數(shù)量的條板固定于支架，按順序編號，設(shè)置空白對照孔、陽性和陰性對照孔。 5． 密封， 置 37℃水浴溫育 60 分鐘。 （注：洗滌時每孔要加滿洗液，勿使用孔間交叉污染。） 7． 每孔加入 100ul（ 2 滴）酶標(biāo)記物 ，空白對照不加 。 9． 將孔內(nèi)液體甩干， 用洗滌液充分洗滌 6 遍，拍干。采用洗機(jī)時應(yīng)設(shè)定每遍有 30～ 60 秒的浸泡時間。 11． 每孔加入 1 滴終止液終止顯色反應(yīng)。 6．質(zhì)量控制： 每次檢測均要設(shè)空白、陰性及陽性對照，用單波 450nm 測定時，以空白對照調(diào)零。 若陰性對照 OD 值、陽性對照 OD 值超出正常范圍或其孔間之差大于 30%，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)。 2． 樣品的 OD 值 Cutoff 值者為 HCV 抗體反應(yīng)陰性。 2． HIV 抗體測定結(jié)果必須以酶標(biāo)儀讀數(shù)為準(zhǔn)。 4． 為保證樣品稀釋的準(zhǔn)確性，樣品液須用加樣器加樣。 6． 不同批號的試劑不可混用。 2．原理 TPAb 的檢測采用雙抗原夾心 ELISA 法，即用梅毒螺旋體（ TP）基因工程混合抗原（ 17KDa、 47KDa）包被聚苯乙烯微孔反應(yīng)板，樣本中的 TPAb 與之交連后再與酶標(biāo)記的基因工程抗原（ 17KDa、 47KDa）結(jié)合，經(jīng)顯色劑作用后呈現(xiàn)有色反應(yīng)。 用真空 采樣管采集受檢者血液標(biāo)本 4～ 5ml。 儲存樣品，保持樣品管完全密閉，在室溫 (15到 30176。 如果 8小時內(nèi)不能完成檢測即應(yīng)將標(biāo)本放入 2到 8176。 4．設(shè)備試劑 檢測儀器： Biocell Int 酶標(biāo)儀， DEMIII 自動酶標(biāo)洗板機(jī)。濃縮洗滌液按 1/20 比例以蒸餾水稀釋備用。 CUTOFF 值計算公式： 樣本 OD 值 /陰性對照 OD 值 判斷標(biāo)準(zhǔn) 陽性： 樣本 OD 值 /陰性對照 OD 值 陰性： 樣本 OD 值 /陰性對照 OD 值 測定波長 450nm。 6．操作步驟： 樣本編號→樣本分離、檢測儀器準(zhǔn)備、試劑準(zhǔn)備→樣本測定、錄入資料→分析質(zhì)控 /結(jié)果→打印檢驗(yàn)結(jié)果→簽發(fā)報告單。認(rèn)真檢查檢驗(yàn)?zāi)康?、病人姓名?78 性別、科室、床號，血液量 3ml。 儀器和試劑準(zhǔn)備 根據(jù)樣本多少準(zhǔn)備試劑，增加 3 孔，分別設(shè)置空白對照、陰性對照和臨界質(zhì)控；檢測儀器按《酶標(biāo) 儀作業(yè)指導(dǎo)書 》和《 自動酶標(biāo)洗板機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書 》操作。 每孔再加酶標(biāo)結(jié)合物 50ul（或 1 滴）（空白對照除外），輕微振蕩 5 分鐘后，置 37℃水浴箱中孵育 30 分鐘。 每孔加顯色劑 A、 B 各 50ul（或 1 滴），混勻，密封， 37℃避光顯色 15分鐘。 每反應(yīng)孔加終止液 50ul（或 1 滴），混勻。 先觀察室內(nèi)質(zhì)控是否在控，判斷結(jié)果的可信性，將數(shù)據(jù)處理、計算、并儲存，導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫。 核對結(jié)果，打印、簽發(fā)報告。 保 養(yǎng)儀器，關(guān)機(jī)。 8．參考范圍 陰性， 樣本 OD 值 /陰性對照 OD 值 。 輸血科 室內(nèi)質(zhì)控程序。 TPAb 試劑盒說明書。 BIOCELL 酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序。