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藥學(xué)概論筆記-閱讀頁

2024-11-19 03:04本頁面
  

【正文】 者對(duì)肝臟的毒性作用。再如媽咪愛(或麗珠腸樂)+抗生素。必要時(shí):解痙止痛藥、退燒藥、心絞痛藥等。C 不要破壞藥物劑型:控釋劑、緩釋劑、膠囊劑、腸溶劑等易被胃酸破壞或?qū)ξ赣写碳ば?,故不宜掰開服用。對(duì)于這些現(xiàn)象,病人不要驚慌,要咨詢醫(yī)生或藥師。F 與食物同服:羅紅霉素在與牛奶同服后吸收良好,分布增高。服用鐵劑不宜飲茶。 H 藥物外殼及干燥劑不能服用。用藥注意:A 時(shí)間:青霉素易水解,宜現(xiàn)用現(xiàn)配,并在2小時(shí)內(nèi)滴完為宜。C 溶媒:青霉素在注射用水或生理鹽水中溶解最好,且量不宜多,以便濃度快速達(dá)峰。D 配伍變化:有理化性的:如VC+氨茶堿(酸堿中和),VC+VK3(氧化還原,因VK3具氧化性),青霉素+普魯卡因產(chǎn)生沉淀;有藥理性的:降壓藥與升壓藥,止血藥與抗凝血藥,散瞳藥與縮瞳藥。甲硝唑滴快易引起胃腸反應(yīng)。G 過敏3)外用:指皮膚、粘膜給藥。B 衛(wèi)生:如皮膚和肛門等腔道給藥。D 次數(shù):一般23次,并非次數(shù)越多越好?!鸲拘晕镔|(zhì):凡少量物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi),能與機(jī)體組織發(fā)生化學(xué)或物理化學(xué)作用,破壞正常生理功能,引起機(jī)體暫時(shí)或永久的病理狀態(tài),則該物質(zhì)稱為毒性物質(zhì)?!鹚幬镏卸镜脑颍?. 超劑量服用引起的藥物中毒:自殺或他事件中的受害者;精神病患者、老年健忘癥患者及救治心急的疾病患者;學(xué)齡前兒童;控釋制劑的貯藥庫;同時(shí)服用復(fù)方制劑。3. 藥物積蓄中毒:原因很多,最多見的是服藥時(shí)間太長。5. 病理因素:肝功能不全,腎功能不全等。○1. 毒物作用過程:毒物進(jìn)入人體內(nèi)的途徑有胃腸道;呼吸道;皮膚;眼、耳、直腸等;注射?!?毒物排泄途徑:腎臟;腸道;呼吸道;皮膚;腺體等?! 、跈C(jī)體因素:機(jī)體營養(yǎng)和健康狀況;年齡及性別;遺傳因素?!?. 病史采集:要真實(shí)全面,應(yīng)詢問毒物接觸史及用藥史。3. 實(shí)驗(yàn)室檢查:包括一般實(shí)驗(yàn)室檢查和毒物檢查。5. 診斷中的注意事項(xiàng):確定主要受損害的器官和病變部位;全面分析綜合判斷;注意臨床特點(diǎn);嚴(yán)密觀察病情。2. 現(xiàn)場(chǎng)急救:迅速脫離中毒環(huán)境;保持呼吸道通暢;消除殘留毒物;使用特效解毒藥物;做好自我防護(hù)。4. 減少毒物吸收:吸附劑;中和劑;沉淀劑;氧化劑;保護(hù)劑。 ?、诮舛舅幬锓譃橐话憬舛舅幒吞匦Ы舛舅?。2. 醫(yī)院對(duì)購入藥品嚴(yán)格把關(guān):醫(yī)院在購置藥品時(shí)應(yīng)注意嚴(yán)格把關(guān),防止假藥、劣藥流入臨床使用,引起中毒。發(fā)放毒麻、限劇、精神藥時(shí),必需持處方發(fā)給。配制時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確稱量,杜絕用藥勺估量發(fā)放。處方中毒劇藥與普通藥要區(qū)分開用量一般不超過1日量。 :  ①家庭常備藥物:放到固定位置,內(nèi)、外用藥分開放,剩余的藥品要及時(shí)清理  ②家庭常備殺蟲劑:放入小箱中保存,并加鎖 ?、奂抑杏行枰幍木癫∪说乃幬铮河杉覍俦9?,每次服藥時(shí)應(yīng)觀察病人確實(shí)服藥后方可離開,加鎖保存 ○藥物分析學(xué):運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)來研究化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的中藥材及中成藥制劑和生化藥物及制劑的質(zhì)量控制方法.學(xué)科性質(zhì):是一門研究和發(fā)展藥品質(zhì)量控制的‘‘方法學(xué)科’’.兩個(gè)方面:一方面是藥品的常規(guī)檢驗(yàn)——以“藥品質(zhì)量全面監(jiān)控”為中心,開展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面是為新藥研究開發(fā)提供科學(xué)的質(zhì)量控制方法?!鹚幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):是國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)?!鹚幤窐?biāo)準(zhǔn):⑴國家標(biāo)準(zhǔn):①中國藥典②局標(biāo)準(zhǔn):臨床研究用標(biāo)準(zhǔn)(臨床研究) ;暫行標(biāo)準(zhǔn)(試生產(chǎn));試行標(biāo)準(zhǔn)(正式生產(chǎn)初期);地方標(biāo)準(zhǔn)整理提高后的品種⑵企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):使用非成熟(非法定)方法;標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格高于法定標(biāo)準(zhǔn)○藥典是一個(gè)國家關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典,是國家管理藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的依據(jù)。Chinese Pharmacopoeia ChP。美國國家處方集: The National Formulary,縮寫NF英國藥典: British Pharmacopoeia,縮寫B(tài)P日本藥局方: Japanese Pharmacopoeia,縮寫 JP歐洲藥典: European Pharmacopoeia,國際藥典: The International Pharmacopoeia,由世界衛(wèi)生組織(WHO)組織編撰并頒布。 從1963年版起到2000年版中國藥典分為一部、二部兩部,一部收載中藥材、中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品等?!鹚幍涞慕Y(jié)構(gòu):一般分為凡例、正文、附錄和索引四部分。溶劑試液(1—10)是指,未指明用何種溶劑時(shí),均是指水溶液。○藥品貯存與保管的基本要求:①對(duì)藥遮光—是指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、 半透明容器②密閉—是指將容器密閉,以防塵土及異物進(jìn)入③密封—是指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮或揮發(fā)④熔封或嚴(yán)封—是指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防空氣與水分的侵入并防止污染陰涼處—是指不超過20℃涼暗處—是指避光并不超過20℃冷處—是指210℃○?!稹紮C(jī)構(gòu)〗國家級(jí):中國藥品生物制品檢定所;地方級(jí):各省、市、自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)各轄區(qū)內(nèi)的藥品檢驗(yàn)工作。○藥物鑒別:判斷已知藥物及其制劑的真?zhèn)?;采用一組(2個(gè)或2個(gè)以上)試驗(yàn)項(xiàng)目全面評(píng)價(jià)一個(gè)藥物。 ①有效性—以臨床療效評(píng)價(jià); ②均一性—溶出度、裝量差異、含量均勻度、生物利度等; ③純度要求—雜質(zhì)檢查,亦稱限度檢查、純度檢查; ④安全性—異常毒性、降壓物質(zhì)、熱源、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等;○含量測(cè)定:⑴鑒別用來判定藥物的真?zhèn)?⑵檢查和含量測(cè)定可判定藥物的優(yōu)劣⑶藥物在通過鑒別無誤、雜質(zhì)檢查合格的基礎(chǔ)上,進(jìn)行含量測(cè)定,含量是評(píng)定藥品質(zhì)量,保證藥品療效的重要手段。○檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容:1. 供試品情況(名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、來源、外觀、包裝等);2. 日期(取樣、檢驗(yàn)、報(bào)告等);3. 檢驗(yàn)情況(依據(jù)、項(xiàng)目、操作步驟、數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果、結(jié)論等);4. 若需修改,只可劃線后重寫,并簽章;5. 記錄完成后,需復(fù)核,并由復(fù)核人簽章?!饳z驗(yàn)報(bào)告:完整、簡潔,結(jié)論明確,除無操作步驟外其它內(nèi)容同原始記錄;必須有檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員及部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章,必要時(shí)由檢驗(yàn)單位蓋章。 如:本品為“維生素C”,符合中國藥典(2000年版)的各項(xiàng)規(guī)定。如:本品為“葡萄糖”;乙醇溶液的澄清度項(xiàng)不符合規(guī)定,其他各項(xiàng)檢驗(yàn)均符合中國藥典(2000年版)的規(guī)定。3. 全面檢驗(yàn)后不符合標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,或雖未全面檢驗(yàn)、但主要項(xiàng)目不符合規(guī)定,可作“不得供藥用”處理。4. 根據(jù)送檢者要求,僅作個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)者?!鹚巹W(xué):是研究制劑的處方設(shè)計(jì)、配制理論、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)的科學(xué)。○調(diào)劑學(xué):是研究方劑的配制、服用等有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)。○劑型:將藥物制成方便臨床應(yīng)用于治療或預(yù)防疾病,與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式?!鹬苿菏侵父鶕?jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)將藥物制成適合臨床要求,具有一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種?!悍ǘㄌ幏?、醫(yī)師處方、協(xié)定處方。非處方藥(over the counter, OTC):無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。目前應(yīng)用最廣泛的制劑品種。口含片比一般內(nèi)服片大而硬,味道適口??杀苊飧闻K的首過作用頰額片:貼于口腔粘膜,由粘膜吸收起到全身作用,無首過作用3. 皮下給藥片劑植入片:使藥效持續(xù)數(shù)周、數(shù)月甚至數(shù)年皮下注射用片:注射前溶于水中,現(xiàn)已少用外用片:溶液片:臨用前加水溶解成溶液,供外用、漱口、消毒等輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素;吸收劑:吸收物料中液體成分。水、乙醇;粘合劑:有粘性的固體粉末或溶液,使無粘性或粘性不足的物料聚結(jié)成顆粒或壓縮成型。淀粉及其衍生物、纖維素、泡騰崩解劑、表面活性劑等)4 潤滑劑(使崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、氫化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、微粉硅膠)5 其它輔料(著色劑:改善外觀和便于識(shí)別。口含片和咀嚼片)○制法分類:⑴制粒壓片:濕法制粒壓片;干法制粒壓片;空白顆粒壓片⑵直接壓片:粉末直接壓片;結(jié)晶直接壓片○藥物:①(對(duì)濕、熱穩(wěn)定的) —濕法制粒壓片②(對(duì)水、熱不穩(wěn)定,有吸濕性或采用直接壓片法流動(dòng)性差的) —干法制粒壓片 ③(對(duì)濕、熱不穩(wěn)定且劑量?。ǎ?5mg))—空白顆粒壓片、粉末直接壓片④(結(jié)晶性或顆粒性藥物流動(dòng)性、可壓性好) —結(jié)晶直接壓片 ○原料(稀釋劑、吸收劑) 粉碎→過篩→混合╲混合→制?!稍铩(v混合潤濕劑、粘合劑╱ 潤滑劑、崩解劑╱→壓片→(包衣)→質(zhì)量檢查→片劑 滾壓法:原輔料混合→ 壓成薄片 → 碾碎 → 整?!?壓片重壓法:原輔料混合 →壓大片(較大壓力的壓片機(jī))→碎解(以搖擺式顆粒機(jī)碎解)→ 整?!鷫浩o料 → 濕法制?!?干燥→ 整粒主藥、崩解劑——潤滑劑—————→ 混合→ 壓片原料、輔料→ 混合→ 壓片 原料粉碎→ 過篩——崩解劑、潤滑劑——→混合→壓片○藥物的鑒別試驗(yàn):是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)?。通過一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物,而不能證實(shí)是哪一種藥物?!疴c鹽:鈉的燃燒火焰顯黃色供試品的中性溶液,加醋酸氧鈾鋅試液,即生成黃色沉淀淀?!饘勹b別試驗(yàn):它根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其引起的物理化學(xué)特性不同,選用某些靈敏的定性反應(yīng),來鑒別藥物真?zhèn)?。鑒別法:色譜分析法、化學(xué)法、理化常數(shù)測(cè)定、光譜分析法、生物鑒定法化學(xué)法UV IR TLC HPLC GC 生物法○鑒別方法:①化學(xué)鑒別法:干 法:將供試品直接加熱或加適當(dāng)試劑在規(guī)定的溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn),觀測(cè)此時(shí)所發(fā)生的特異現(xiàn)象。濕法:將供試品和試劑在適當(dāng)?shù)娜軇┲?于一定條件下進(jìn)行反應(yīng),發(fā)生易于觀測(cè)的化學(xué)變化.☆ 呈色反應(yīng)鑒別法☆ 沉淀生成反應(yīng)鑒別法☆ 熒光反應(yīng)鑒別法☆ 氣體生成鑒別法②光譜鑒別法:紫外光譜鑒別法:根據(jù)紫外吸收峰的位置,最大、最小吸收波長處的吸度大小等。③色譜鑒別法:氣相色譜法 (GC) :同HPLC要求薄層掃描法(TLC) :供試品斑點(diǎn)與對(duì)照品的Rf值及斑點(diǎn)的顏色應(yīng)一致。綜合考慮藥物的外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定?!鹚幬锏碾s質(zhì):是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人體健康有害的微量物質(zhì)。特殊雜質(zhì) ——指在該藥物的生產(chǎn)或貯存過程中,根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方法和工藝條件,有可能引入的雜質(zhì)。有機(jī)雜質(zhì)——中間體、副產(chǎn)物、分解物、異構(gòu)體、殘留溶劑。如:氯化物、硫酸鹽等。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)加控制,以保證用藥安全?!痣s質(zhì)的來源(生產(chǎn)過程中引入) :a 所用原料不純;b 合成工藝中未反應(yīng)完全的原料、 合成中間體、副產(chǎn)物等;c 從藥用植物中提取分離過程中引入;d 合成工藝中使用的設(shè)備、器皿可能引入重金屬、以及使用溶劑,有機(jī)溶劑;e 制劑過程中可能產(chǎn)生新物質(zhì)成雜質(zhì)。 CH3CH2OCH2CH3174。無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》。無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。  《制劑許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,到期重新審查發(fā)證。⑷醫(yī)療單位配制的制劑,必須根據(jù)臨床需要并按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)生處方使用。⑸○禁止生產(chǎn)、銷售假藥?!《⒁苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。 二、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。 四、被污染不能藥用的。有下列情形之一的藥品為劣藥: 一、藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。 三、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊』颊撸坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作?!÷樽硭幤?、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。受害人可以請(qǐng)求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處理;當(dāng)事人不服的,可以向人民法院起訴?!p害賠償要求,應(yīng)當(dāng)從受害人或者其代理人知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起一年內(nèi)提出;超過期限的,不予受理。 藥品生產(chǎn)企業(yè):指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。⑾第一類:中藥材的人工制成品;新發(fā)現(xiàn)的中藥材;中藥材新的藥用部位。第三類:新的中藥制劑(包括古方、秘方、驗(yàn)方和改變傳統(tǒng)處方組成者)。第五類:增加適應(yīng)癥的中成藥。第二類:國外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑。第四類:天然藥物中已知有效成單體用合成或半合成方法制取者;國外已批準(zhǔn)生產(chǎn),并已列入一國藥典的原料藥品及其制劑;改變劑型或改變給藥途徑的藥品。2011年5月1日星期日       內(nèi)容總結(jié)
(1)?藥學(xué)概論?
緒論及藥物化學(xué)
?緒論:
藥學(xué)的概念
藥的含義:治病草也
(2)抗病毒化療劑:針對(duì)引起病毒性肝炎的病原體的治療藥物
(3)肝炎病毒滅活劑:通過對(duì)肝炎病毒的滅活來防止病毒的傳染
(4)天然藥物:是由動(dòng)植物和微生物原料發(fā)展形成的,具有生理活性的產(chǎn)物的總稱
(5)○習(xí)慣性的含義:對(duì)藥物的一種心理需求
(6)痛覺的消失,由此可導(dǎo)致嚴(yán)重病癥的延誤
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