【正文】 處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥 不適宜情況的是 D 【答案】：D2中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的質量和臨床療效。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，這個年限是C 年 年 年 年 【答案】：C2根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是 B 【答案】：B2按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 D 、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的 、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的 ，給付中間人傭金并如實入賬的 【答案】：D ，錯誤的是 ，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗 【答案】：A 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是 C ，方能從事拆零銷售工作 ，應保留原包裝和說明書，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息 【答案】：C 32.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括 D 【答案】：D ，下列關于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是 C “家庭必備”內(nèi)容，必須同時播出藥品廣告批準文號 “毒副作用小”的說明性文字 【答案】：C ，錯誤的是 B A.《中國藥典》為法定藥品標準《中國藥典》的規(guī)定，屬于有法律效率的藥品標準、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種 【答案】：B ，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是B 【答案】：B A 型肉毒霉素 【答案】：，錯誤的是 B ，各地不得自行進補新藥補增“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整 “甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品 【答案】：B 《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括 A ，啟動召回 【答案】：A 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。 13.【D】【解析】《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證14.【C】【解析】醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。15.【D】【解析】計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品，其范圍應當與經(jīng)批準的服務范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。這里的“市場上沒有供應的品種”應當包括國內(nèi)尚未批準上市及雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑，市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑，臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑，其他臨床需要的以及科研用的制劑等。18.【D】【解析】藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質量抽驗力度。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）21.【B】【解析】醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理自查報告，自查報告應當包括以下內(nèi)容：（一）藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；（二）醫(yī)療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。22.【B】【解析】正文：以Rp或R（拉丁文ReCipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。23.【D】【解析】藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。25.【A】【解析】每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟庨_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 26.【A】【解析】為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?27.【C】【解析】中成藥和中藥飲片應分處方開具28.【A】【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配購買和使用，處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原則29.【B】【解析】《處方管理辦法》本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員30.【B】【解析】前記：包括醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部第五篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(四十六) 、生產(chǎn)的是 《印鑒卡》的醫(yī)療機構，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準決定前，還應當 《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為 日內(nèi) 日內(nèi) 個月內(nèi) 個月內(nèi)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構，應提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的 20.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 年 年 年 年《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師 ，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向 、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，換發(fā)申請的部門是 、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè) ，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 ，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 ，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 、精神藥品目錄的藥品 、精神藥品目錄的物品、精神藥品目錄的藥品和其他物質 ，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 ，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規(guī)定，審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法錯誤的是 ，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品 ，在2 年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準 ，應當經(jīng) 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是 ，應在發(fā)貨前應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)模盏綀蟾嫘畔⒌乃诘厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報，應在發(fā)貨前應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報16.【C】【解析】麻醉藥品藥用原植物種植計劃，是由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品生產(chǎn)計劃，共同制定17.【A】【解析】對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄 18.【A】【解析】當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。20.【C】【解析】《印鑒卡》有效期為三年。22.【D】【解析】【解析】憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品23.【A】【解析】醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請 24.【C】【解析】醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》 25.【A】【解析】特殊藥品處方限量有規(guī)定不能按醫(yī)囑劑量銷售26.【C】【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》所稱麻醉藥品是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質。27.【A】【解析】此題問的是二類精神藥品是哪個28.【C】【解析】醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格29.【D】【解析】、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。33.【D】【解析】由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準