【正文】 24 第七章 核心技術(shù)與主導(dǎo)產(chǎn)品 核心技術(shù) 技術(shù)概況 公司技術(shù)核心包括獲專利的“一種制備納米級生物粉體原料方法及設(shè)備”、“納米級粉體（末）成型器”、“低溫射流噴霧干燥裝置”技術(shù)及設(shè)備，包括： （ 1）生產(chǎn)工藝類：“ 19 納米植物素包囊生產(chǎn)工藝”、“多組分生物素毫微包囊生產(chǎn)工藝”、“動(dòng)植物蛋白納米級粉體（末）生產(chǎn)工藝”、“可水解礦物質(zhì)納米級粉體（末）生產(chǎn)工藝”、“活性益生菌納米級粉體（末）生產(chǎn)工藝”、“納米級粉體（末）制劑的薄膜包衣生產(chǎn)工藝”； （ 2）生產(chǎn)設(shè)備類 ：“低溫微波提取設(shè)備；低溫真空減壓薄膜蒸發(fā)濃縮設(shè)備；低溫超音速噴霧干燥納米粉體成型器”的整套生產(chǎn)設(shè)備。對于有效成分含量較低或遇熱不穩(wěn)定的成分，則采用比較簡單易行的滲漉法、浸漬法，為提高提取效率，又采用回流提取法及連續(xù)回流提取法等，大生產(chǎn)中多采用連續(xù)提取法，由于連續(xù)提取法提取成分時(shí)間較長，常常采取加熱助溶，因此對有效成分的破壞較大，另外還有水蒸氣蒸餾法，此法適 用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸汽蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取，如揮發(fā)油等。 微波是波長介于 1mm1m 的電磁波，微波在傳輸過程中遇到不同的物料會依物料性質(zhì)不同而產(chǎn)生反射、穿透、吸收現(xiàn)象，微波透過對微波透明的提取劑到達(dá)植物物料內(nèi)部，由于物料的維管束和腺胞系統(tǒng)含水 量高，故而吸收微波能很快升溫，使細(xì)胞內(nèi)部的壓力增大。 微波提取的特點(diǎn)是，由于微波提取可對體系中的一種或幾種組分進(jìn)行選擇性加熱， 25 故可使目標(biāo)組分直接從基體分離，而周圍的環(huán)境溫度卻不受影響。與傳統(tǒng)的萃取方法比較，微波提取取具有以下的特點(diǎn)： （ 1）快速； （ 2）不必像其他方法那樣進(jìn)行干燥等預(yù)處理，簡化了工藝，減少了投資； （ 3）節(jié) 省能源，降低人力消耗； （ 4）降低溶劑用量，從而降低排污量，改善環(huán)境條件并減少投資； （ 5）選擇性好，從而產(chǎn)品純度提高，產(chǎn)品質(zhì)量得以改善； （ 6）可避免長時(shí)間高溫引起樣品分解，從而利于提取熱不穩(wěn)定物質(zhì)； （ 7）微波提取儀器設(shè)備價(jià)格低，適應(yīng)面廣，較少受提取物極性大小的影響。一般分常壓下濃縮和減壓下濃縮。 對于大多數(shù)無特殊要求的提取液， 常壓蒸發(fā)濃縮就足夠了。減壓蒸發(fā)的優(yōu)點(diǎn)是： （ 1）溶液的沸點(diǎn)降低，在加熱蒸汽溫度一定時(shí)，蒸發(fā)器傳熱的平均溫差增大，從而使所需傳熱面積減??； （ 2）由于溶液沸點(diǎn)降低，可以利用低壓蒸汽或廢熱蒸汽作為加熱蒸汽； （ 3）由于溶液沸點(diǎn)較低，可以防止熱敏性物料的變性或分解； （ 4）由于系統(tǒng)溫度較低，系統(tǒng)的熱損失較小。如將提取液從加 26 熱器表面流過，提取液在加熱器表面成膜狀流動(dòng)，即成為動(dòng)態(tài)受熱，則可大大 提高熱效率，濃縮時(shí)間縮短，有效成分也更容易保留。 低溫超音速噴霧干燥 目前，動(dòng)植物當(dāng)中的有效成分多轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w制劑的形式 ，即將提取液濃縮，干燥制成粉狀物料，再由粉狀物料制成顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、注射劑等等。噴霧干燥造粒即是以溶液、漿狀 物料為原料，將干燥、制粒過程在一套設(shè)備內(nèi)、動(dòng)態(tài)下一次完成的適用面較廣、可大批量產(chǎn)業(yè)化制備成型的顆粒的較先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備。 霧化器在噴霧干燥操作中起十分重要的作用，它可以將液體霧化成極細(xì)的液滴，獲得極大表面積以利于快速干燥，同時(shí)干燥后顆粒的直徑、粒徑分布也是取決于霧化器的結(jié)構(gòu)。 低溫超音速噴霧干燥使用的是一種氣流噴嘴式霧化器，噴嘴與特定的裝置―電加熱納米成型器連接，噴嘴的結(jié)構(gòu)也不同于普通的噴嘴，液體是在納米成型器中與常溫的高速空氣流混合成液－氣混合體，稍受熱就會膨脹，從噴嘴中以超音速― 800m/秒的速度進(jìn)入造粒塔中，水分迅速蒸發(fā)，得到粒徑達(dá)納米級的干燥顆粒，自然降落至塔底，則可收粉。由于納米級粉體極大的比表面積，因而極易吸潮。公司科研人員在大量查詢相關(guān)資料及反復(fù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，摸索、總結(jié)出了納米級粉體制劑的薄膜包衣液的配置方法和生產(chǎn)工藝，解決了片劑儲存質(zhì)量穩(wěn)定的問題，且服用后半小時(shí)內(nèi)崩解，有效成分 100％溶出。 透皮吸收：納粒載體可為脂質(zhì)體、蛋白質(zhì)，其中的磷脂組分能滲透到皮膚深層，并與皮膚磷脂相互作用，促進(jìn)有效成分的滲透，從而達(dá)到透皮吸收，具有良好的美容效果。 減小肝損傷、副作用：納粒中有效成分純度高，從而減少用藥量，可降低肝內(nèi)蓄積和對肝臟的損害，也減少了毒副作用 ； 擴(kuò)大使用范圍，避免首過效應(yīng)：納粒粒徑為 10―― 100nm，可直接制成注射劑，增加了中藥的利用范圍，另外，納粒載體可降解，注射后可隨血液循環(huán)而不滯塞或阻塞毛細(xì)血管、血液循環(huán)系統(tǒng)，不易形成血栓。 分劑量準(zhǔn)確：納粒成球形，粉體流動(dòng)性好，制成制劑時(shí)易混合均勻，使單位制劑的有效成分含量均勻、準(zhǔn)確，保證服用后吸收利用的一致性。 該工藝設(shè)備經(jīng)中試后，已達(dá)到納米級植物包囊 100 噸 /年的水平（一條生產(chǎn)線）。利用該技術(shù)還可不斷開發(fā)出中藥新劑型：如納米透 片吸收劑、中藥粉針劑、噴霧劑、膏劑、口服液等。 7． 1． 7 技術(shù)項(xiàng)目查新結(jié)論 該技術(shù)經(jīng)陜西省科技情報(bào)信息檢測中心（國家一級查新機(jī)構(gòu)）在國內(nèi)外文獻(xiàn)查新過程中進(jìn)行對比分析，結(jié)論如下： 一、現(xiàn)有國內(nèi)文獻(xiàn)對微波技術(shù)和噴霧干燥的論述為：微波技術(shù)主要應(yīng)用于微波干燥、加熱、滅菌和微波溶劑萃取；噴霧干燥為高溫和低溫噴霧干燥；現(xiàn)有文獻(xiàn)對納米級植物包囊生產(chǎn)無論述；現(xiàn)有文獻(xiàn)對納米級植物包囊產(chǎn)業(yè)化設(shè)備無論述。該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了 50℃以下低溫微波萃取和 1000 升萃取器的生產(chǎn)能力。該項(xiàng)目采用獨(dú)特的射流技術(shù)，在 50℃以下噴霧干燥，并形成納米級微粒。微膠囊生物產(chǎn)品不需加任何壁材，微膠囊化與低溫噴霧干燥同步完成。該項(xiàng)目是將納米技術(shù)運(yùn)用于中草藥領(lǐng)域，制備成納米級粉體生物產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。包括微波萃取、萃取物的乳化、均質(zhì)、超音速包囊成型和低溫噴霧干燥等工序，生產(chǎn)的粉體經(jīng)檢測為 0200nm。 該設(shè)備的應(yīng)用推廣，將對推動(dòng)我國中草藥現(xiàn)代化，加快我國藥物、植物資源開發(fā)，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到重要作用，開創(chuàng)了納米中藥生產(chǎn)的新領(lǐng)域，增強(qiáng)了中藥工業(yè)的國際市場競爭力。 7． 1． 9 產(chǎn)品鑒定結(jié)果 A、粒徑檢測 ① 第四軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)部藥物化學(xué)研究室（絞股藍(lán)） 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：含絞股藍(lán)的植物濃縮微粒微膠囊平均粒徑分別為 87177。 37nm、75177。 ② 西安交通大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院金屬材料強(qiáng)度國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（甘草、花茶等九種產(chǎn)品）實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 植物 品種 甘草 微粒 花茶 微粒 螺旋藻微粒 蜂膠 微粒 珍珠 微粒 當(dāng)歸 微粒 薯蕷 微粒 銀杏 微粒 黃瓜 微粒 直徑（ nm） 19177。25 19177。24 85177。 15 85177。15 35177。 B、生物檢測（靈芝）：由西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢測 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 國家標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌總數(shù) 個(gè) /g≦ 520 ≦ 10000 大腸菌群 個(gè) /100g≦ 30 致病菌 未檢出 不得檢出 C、理化檢測（靈芝）：由西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢測 項(xiàng) 目 指標(biāo) (mg/kg) 30 砷 (mg/kg) 鉛 (mg/kg) 銅 (mg/kg) 水 分﹪ 灰 份﹪ 蛋白質(zhì)﹪ D、 有效成份檢測： 毫微包囊粉體品名 有效成份 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（≧﹪） 檢驗(yàn)結(jié)果（≧﹪） 靈芝粉 靈芝多糖 薯蕷粉 總皂甙元 甘草粉 甘草酸 銀杏葉粉 黃酮醇苷 7． 2 公司產(chǎn)品體系 公司產(chǎn)品體系可分為中間體和終端產(chǎn)品兩個(gè)部分。據(jù)國家材料檢測權(quán)威機(jī)構(gòu)“西安交大材料與工程學(xué)院”材料檢測 中心檢測結(jié)果，產(chǎn)品粒徑均在 0— 100 納米之間，同時(shí)經(jīng)質(zhì)檢中心檢測，有效成分含量、生物活性、溶解性、吸收利用率均高于普通同類產(chǎn)品。 7． 2． 2 納米級終端產(chǎn)品 納米級中成藥：公司致力于中國傳統(tǒng)經(jīng)典藥方的二次開發(fā)，著重解決傳統(tǒng)產(chǎn)品劑型外觀“粗、大、黑”的落后面孔及服用量大、吸收利用率低、資源浪費(fèi)嚴(yán)重等問題，如已試制成功的“六味地黃片”，經(jīng)檢測， 粒的含量一致，有效成分的釋放速度卻快于濃縮丸。預(yù)計(jì)兩到三年時(shí)間可成功推出納米級中藥產(chǎn)品。“ 天賜源 ” 系列健康食品集群 依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)“藥食同源”理論，定位于 服用量小、吸收迅速、服用方便、效果顯著、純天然的納米級高科技 健康食品，以多種產(chǎn)品、多樣功能 涵蓋各類人群 。 公司已成功開發(fā)的健康食品： “ 天賜源”系列 —— 目前 共有十九個(gè)品種， 具體包括蜂膠養(yǎng)生寶、大豆異黃酮片、銀杏參寶、膳食纖維素、蘆薈精華素、燃脂辣椒素、龜鱉寶、螺旋藻精華素、靈芝孢子粉、龜齡益壽片、復(fù)合維生素鈣、消渴泰、鮮果枸杞、松花粉、蛋白粉、苦瓜素、番茄紅素、蒜活素、蓋骨金等。 納米級生物抗菌消毒類產(chǎn)品 ：抗菌消毒類產(chǎn)品的發(fā)展方向?yàn)闊o毒副作用的生物制品，但生物制品的吸收和利用效率是關(guān)鍵。納米級生物抗菌消毒類產(chǎn)品則可有效解決此問題，我公司的納米級生物抗菌消毒類系列產(chǎn)品“天賜潔、天賜寧”均已研發(fā)成功，將于2021年 九月 推向市場。包括防松弛系列、平皺系列、類人膠原蛋白晶粉系列、防曬系列共二十余種產(chǎn)品。 運(yùn)用納米技術(shù)，將植物中殺滅有害昆蟲的成分提取、濃縮后，制成純天然的、無殘留的農(nóng)藥，則可以提高人們的生活質(zhì)量，不再發(fā)生“農(nóng)藥中毒”事件。預(yù)計(jì)明年產(chǎn)品可上市。希望通過兩到三年的努力，將“天賜源、”“ 耐諾 ” 、“尤菲” 品牌塑造為高科技、純天然、中藥現(xiàn)代化品牌。以天賜源大豆異黃酮產(chǎn)品為例，同類產(chǎn)品每天服用量為 69片，顯效期為 15天，我們產(chǎn)品服用量為兩片，顯效期為 3天；以六味地黃片為例， 同類產(chǎn)品每天服用 24 粒，我們產(chǎn)品每天服用 2片。 綜上所述，納米技術(shù)的應(yīng)用， 使植物藥用利用率大幅度提高 ，推動(dòng)傳統(tǒng)中藥植物的開發(fā)利用邁上了一個(gè)新臺階 ； 納米級中藥 、 健康食品 、納米化妝品、納米消毒日化產(chǎn)品、納米無公害農(nóng)藥的成功開發(fā) ，也必將開創(chuàng)一 系列 新的消費(fèi)領(lǐng)域，其市場前景無疑是十分廣闊的。 天然植物藥品因成分多樣、療效確切、毒性較低，在預(yù)防疾病和康復(fù)保健等方面均顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢，得到了世界衛(wèi)生組織的大力提倡。 目前，全球主流醫(yī)學(xué)界對中藥的評價(jià)越來越客觀，得到越來越多的國家的認(rèn)可。 WTO 已將“推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥納入發(fā)達(dá)國家醫(yī)保體系”列入重要工作內(nèi)容，并明確肯定，中醫(yī)藥是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的楷模。 包括中藥和保健食品在內(nèi)的天然植物產(chǎn)品領(lǐng)域正面臨一場新的挑戰(zhàn)和一次難得的機(jī)遇，我們稱之為中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，而中藥現(xiàn)代化的核心正是技術(shù)的革新，尤其是 加工生產(chǎn)技術(shù)的革新。 我國中藥的出口額在 1995 年達(dá)到 億美元以后連年大幅度滑坡，明顯落后于我國外貿(mào)出口增長速度。（ 隨著世界衛(wèi)生組織推動(dòng)下中藥的國際市場環(huán)境的好轉(zhuǎn)和我國《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施， 2021 年我國中藥類商品出口繼續(xù)保持良好勢頭，實(shí)現(xiàn) 10%增長。日前我國用藥水平很低，人均不到 10 美元，遠(yuǎn)低于世界平均水平。我國人口基數(shù)大，老齡化趨勢明顯。簡單的一組數(shù)據(jù)和事實(shí)充分說明，我國醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場有非常大的 發(fā)展 空間，醫(yī)藥行業(yè)成長潛力巨大。 大宗中藥材的栽培技術(shù)研究推廣不夠，中藥材生產(chǎn)管理粗放，單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍。 2021 年我國中藥材及中成藥業(yè)的銷售收入前 10 位企業(yè)的集中度僅為 25%。目前中國消費(fèi)者 消費(fèi)健康產(chǎn) 品是抱著吃藥的心態(tài)的，希望能迅速見效，而許多保健品的療程一般必須達(dá)到一個(gè)月甚至更長時(shí)間，并且收效甚微，從而使保健品的信譽(yù)度大打折扣，迅速失去市場，產(chǎn)品生命周期縮短。 綜上所述，中國 健康產(chǎn)品 企業(yè)只有徹底提高技術(shù)含量、改進(jìn)工藝和設(shè)備、減少低水平重復(fù)生產(chǎn)，重塑信任機(jī)制，才能改變經(jīng)營及市場現(xiàn)狀，同國外企業(yè)進(jìn)行競爭。傳統(tǒng)工藝的高能耗、低產(chǎn)出率使國內(nèi)中藥企業(yè)對先進(jìn)的粉體制備工藝技術(shù)需求強(qiáng)烈。在每年 270 億美元的市場中，中國中藥只占了 3%，而且日本、韓國卻利用技術(shù)、設(shè)備的優(yōu)勢占據(jù)了最大份額的市場，這顯然與我國作為中藥發(fā)源地和中藥生產(chǎn)大國的地位不相稱。存在著諸如因高溫加熱、提取濃縮而導(dǎo)致的藥材利用率低，工藝不穩(wěn)定，能耗高，環(huán)境污染等等問題。這預(yù)示著中藥工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級已是大勢所趨，中藥行業(yè)對新技術(shù)的渴求是十分迫切的。 8． 3 我公司的市場競爭優(yōu)勢 據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)的企業(yè)，僅占大約萬分之三，有 99%的企業(yè)沒有申請專利，有 60%的企業(yè)沒有自己的商標(biāo)。而來自國外的申請，100 件有 86 件是技術(shù)含量比較高的發(fā)明專利。去年我 國 的發(fā)明專利申請量是 13 萬件，其中一半來自外國的公司，主要是跨國公司 ； 另外的一半來自國內(nèi)。也就是說剩下是國營企業(yè)、民營企業(yè)申請的 ，其中屬于民營企業(yè)申請的發(fā)明專利更是少之又少。 8． 3． 1 我公司的技術(shù)優(yōu)勢 量維納米粉體制備技術(shù)的研發(fā)，在原料提取上突破了傳統(tǒng)提取工藝，綜合運(yùn)用了微波萃取技術(shù)、超音速射流技術(shù)、生物納米技術(shù)、精密機(jī)械加工技術(shù)等多項(xiàng)高新技術(shù)，對植物生理活性成份和有效部位進(jìn)行提取，并以超音速噴霧干燥制備成納米級生物粉體。 ②傳統(tǒng)提取工藝不可避免的造成對植物有效成份的破壞，而量維納米植物粉體技術(shù)采用常溫提取，無化學(xué)溶酶，保證了植物的有效成份經(jīng)過提取不受損失，實(shí)現(xiàn)了天然植物提取工藝上的突破，填補(bǔ)了國際空白，屬國內(nèi)獨(dú)家首創(chuàng)