【正文】 標明存放時適宜的溫度和濕度。對于不需通過動物實驗來評定有效性的產(chǎn)品，則根據(jù)產(chǎn)品的不同作用，提供其特性效力的測試報告，如抗氧化劑效力和防霉劑效力測試等。 飼喂試驗的基本要求 原則針對產(chǎn)品的用途、特性，確定飼喂試驗、代謝試驗、屠宰試驗或三者的組合試驗。試驗應設置適宜的正、負或二者兼有的對照組和不同的試驗組，處理組內(nèi)設立重復并遵循處理、重復、動物隨機化的原則，創(chuàng)新型產(chǎn)品設高于和低于推薦劑量的試驗組，以達到客觀公正的評價效果。綜合考慮產(chǎn)品特性要求及現(xiàn)實飼養(yǎng)水平，并參照國家飼養(yǎng)標準配置日糧。 試驗動物應選用品種一致、年齡相近、性別比例一致的適用于該產(chǎn)品的健康畜禽或水產(chǎn)動物。代謝試驗和屠宰試驗的重復數(shù)同飼養(yǎng)試驗。 測定指標及測定方法根據(jù)產(chǎn)品的功能特性確定相應的測定指標，并采用國家規(guī)定的標準分析方法進行測定，沒有國標的參照國外標準或文獻報道方法并注明。數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準，單位采用國家法定計量單位和國家推薦使用的單位。試驗報告應清晰、準確、客觀地陳述試驗過程及結(jié)果等有關情況，應以可重復性為原則詳盡地描述，應包括以下內(nèi)容： 報告題目：題目簡潔明了，重點突出。 試驗動物品種、年齡、體重、來源、健康狀況、性別比例、數(shù)量及分組情況。 樣品的采集時間、地點、部位及采集處理方法。 統(tǒng)計分析方法 結(jié)果、結(jié)論及建議。 試驗完成人、項目負責人和審核人簽名、加蓋承擔單位公章并注明日期。在評定實驗中，以未加防霉劑的飼料作為對照組，以加防霉劑的飼料作為實驗組。 檢測飼料的霉菌數(shù)通過檢測霉菌數(shù)來評定防霉劑效力的方法均是依據(jù)同一原理：選擇適宜霉菌生長而不適宜細菌生長的培養(yǎng)基（高鹽察氏培養(yǎng)基、孟加拉紅培養(yǎng)基），采用平皿計數(shù)的方法，測定霉菌數(shù)。同時可將加有防霉劑的培養(yǎng)物與未加防霉劑的飼料空白培養(yǎng)物做對比，結(jié)合低倍活物鏡檢，初步確定各防霉劑有效抑制霉菌的種屬，可看出各防霉劑對各種霉菌殺菌作用力。 飼料強化防霉試驗提高飼料水分（16%～18%），惡化環(huán)境（高溫、高濕：培養(yǎng)箱溫度35～38℃，相對濕度95%以上培養(yǎng)），促使飼料盡快發(fā)霉。霉菌總數(shù)按照GB13092—91規(guī)定的方法測定。此法可作為防霉劑的終選試驗。℃，相對濕度60177。添加后每隔15日取樣檢驗，試驗期60天。且試驗組15d、30d、45d、60d時觀察，外觀無霉變。多種防霉劑效力比較，霉菌數(shù)越少，霉素毒素含量越低和防霉期越長，防霉效力越佳。 抗氧化劑效力的評定 以未加抗氧化劑的油脂作為對照組。實驗組和對照組各設6個重復小組。油脂水解和由過氧化物分解而產(chǎn)生游離脂肪酸都使酸價升高。 試驗結(jié)束，對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，評定產(chǎn)品抗氧化效果。 毒理學試驗的四個階段和內(nèi)容 第一階段：急性毒性試驗經(jīng)口急性毒性：LD50，聯(lián)合急性毒性。遺傳毒性試驗的組合必須考慮原核細胞和真核細胞、生殖細胞與體細胞、體內(nèi)和體外試驗相結(jié)合的原則。 小鼠骨髓微核率測定或骨髓細胞染色體畸變分析。 其他備選遺傳毒性試驗：V79/HGPRT基因突變試驗、顯性致死試驗、果蠅伴性隱性致死試驗，程序外DNA修復合成（UDS）試驗。 短期喂養(yǎng)試驗：30天喂養(yǎng)試驗。 第三階段：亞慢性毒性試驗—90天喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗。 各類產(chǎn)品選擇毒理學試驗的原則 創(chuàng)新型和國外已批準生產(chǎn)、銷售但未列入法規(guī)的新飼料和新飼料添加劑，一般要求進行四個階段的試驗。 凡屬與國外已列入法規(guī)或國內(nèi)醫(yī)藥和食品行業(yè)已批準的物質(zhì)（指經(jīng)過安全性評價并允許使用者）的化學結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類似物，則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗結(jié)果判斷是否需進行第四階段的毒性試驗。對新飼料及新飼料添加劑（香料、抗氧劑、防腐劑、著色劑、調(diào)味劑、粘結(jié)劑、抗結(jié)塊劑和穩(wěn)定劑）的安全性毒理學評價試驗的評價時可參考國際組織和國外的資料和規(guī)定，分別決定需要進行的試驗。 凡屬毒理學資料比較完整，世界衛(wèi)生組織已公布日許量或不需規(guī)定日許量者，要求進行急性毒性試驗和一項致突變試驗，首選Ames試驗或小鼠骨髓微核試驗。凡屬有一個國際組織或國家批準使用，但世界衛(wèi)生組織未公布日許量，或資料不完整者，在進行第一、二階段毒性試驗后作初步評價，以決定是否需進行進一步的毒性試驗。 從食用動植物可食部分提取的單一天然成分，如其化學結(jié)構(gòu)及相關資料并未提示具有不安全性的，一般不要求進行毒性試驗。 進口飼料及飼料添加劑，要求申請單位提供毒理學資料及出口國批準使用的資料，由全國飼料評審委員會進行資料審查后決定是否需要進行毒性試驗。 菌種鑒定 菌種純粹性的鑒定：將鑒定的菌種接種于送檢單位所提供的培養(yǎng)基或其他適宜的培養(yǎng)基，在適宜培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時間，菌種應純粹。 菌落形態(tài)的觀察將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，必要時接種于鑒別培養(yǎng)基或血液瓊脂培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時間后，觀察所形成的菌落的形態(tài)、大小、顏色、透明度、是否溶血、溶血的類型等。必要時可進行特殊染色，觀察所鑒定的菌種的其它染色特性及有無莢膜、鞭毛等。 生化特性的鑒定 糖、醇類的發(fā)酵：將菌種以適當?shù)慕臃N量接種于含有所試糖、醇的發(fā)酵培養(yǎng)基在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適當?shù)臅r間后，觀察菌種對各種糖、醇的發(fā)酵特性。 菌種的致病性試驗將鑒定的菌種接種適宜的液體培養(yǎng)基，在適宜的條件下培養(yǎng)。 菌種鑒定結(jié)果的判定根據(jù)試驗結(jié)果，按照《伯杰氏細菌鑒定手冊》和/或《伯杰氏系統(tǒng)細菌學手冊》確定鑒定菌種的屬、種的分類地位并結(jié)合試驗結(jié)果做出鑒定結(jié)論，出具菌種鑒定報告。質(zhì)量標準的編寫應按照GB/T 。 范圍 規(guī)范性引用文件 應列出標準中規(guī)范性引用的文件一覽表。對于不注日期的引用文件，不給出年號。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。” 一覽表中引用文件的排列順序為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國內(nèi)有關文件、ISO標準、IEC標準、ISO或IEC有關文件、其他國際標準以及其他國際有關文件。 術語和定義本章應給出為理解標準中某些術語所必需的定義。應避免給商品名（品牌名）、舊稱和俗稱下定義。如顏色，以及味覺，嗅覺，視覺，手感等。 衛(wèi)生指標產(chǎn)品中有害成分（無機、有機、微生物）的限量指標。 試驗方法試驗方法中必須包括：有效組分的定性鑒別方法；可能存在的雜質(zhì)或有害因素的檢查方法；有效組分的定量方法，此方法應具有一定的特效性。a)原理；b)試劑或材料；c)裝置；d)試樣和試料的制備與保存；e)程序；f)結(jié)果的表述，包括計算方法以及測試方法的精密度。 檢驗分類根據(jù)產(chǎn)品特點可選擇下列一類或兩類檢驗：出廠檢驗、質(zhì)量一致性檢驗、型式檢驗、定型檢驗、鑒定檢驗、首件檢驗等。建議選擇出廠檢驗和型式檢驗。 組批規(guī)則應根據(jù)需要規(guī)定組批條件、批量、組批時機、組批方法等內(nèi)容。 判定規(guī)則與復驗規(guī)則對每一類檢驗均應規(guī)定判定規(guī)則，即判定產(chǎn)品為合格或不合格的條件。 標簽、包裝、運輸、貯存 標簽：標簽應符合GB106481999的規(guī)定。 運輸：指明運輸時的要求，如防雨、防潮、防曬、密封、保溫等。 保質(zhì)期。中試產(chǎn)品的各項質(zhì)量指標的確立及測試情況。 “三廢”處理報告闡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否對環(huán)境有污染；“三廢”處理措施，處理后排放是否合乎要求。附件一：新飼料、飼料添加劑申請表 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別 有效成分及含量其他成分及含量 生產(chǎn)廠家（或研制者）名稱、地址、郵編申請單位名稱、地址、郵編聯(lián)系人姓名、電話、傳真 申請日期 簽字：省飼料工業(yè)辦公室備案(蓋章)****年**月**日 全國飼料工作辦公室蓋章 簽字 ：****年**月**日附件二：新飼料、飼料添加劑申報材料項目表申報材料項目 新飼料、飼料添加劑類別 創(chuàng)新型 國外批準生產(chǎn)、銷售 移植型未列法規(guī) 列入法規(guī)1．申請表（一式兩份）+ + + + 2．產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù)+ + + + 3．產(chǎn)品研制目的和依據(jù)+ + + + 4．產(chǎn)品概述 + + + + 5．產(chǎn)品有效組分、理化性質(zhì) + + + + 6．有效組分化學結(jié)構(gòu)的測試報告；動物、植物和微生物的分類鑒定報告7．生產(chǎn)工藝、制造方法、微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格+ + + ++ + + + 8．產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告+ + + + 9．產(chǎn)品有效性試驗報告 * + + + + 10．安全性評價試驗報告+ + 177。11．質(zhì)量標準和編制說明及檢驗報告+ + + + 12．中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告+ + + + 13．產(chǎn)品用途、適用范圍、使用方法、添加量+ + + + 14．標簽，說明書樣張、包裝、貯存、保質(zhì)期 15．主要參考文獻+ + + ++ + + +