實施獸藥gsp情況自檢報告-閱讀頁
2024-10-05 14:48本頁面
【正文】 藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實勞動關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動行政管理部門確認的勞動合同等。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語。，企業(yè)電腦的進、銷、存記錄必須有2個以上品種獸藥的進、銷、存記錄（或現(xiàn)場演示）。，期滿前6個月內(nèi)，經(jīng)重新驗收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。18．《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》調(diào)整后，關(guān)鍵項為15 項，重要項為16項，一般項為49項；關(guān)鍵項缺陷為0項，重要項缺陷小于或等于3項，一般項缺陷占一般項的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。但在驗收檢查過程中，對我獸藥飼料店GSP實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導，并限期整改，下面我就整改的內(nèi)容向GSP驗收檢查小組匯報如下：獸藥經(jīng)營企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人，不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第11條規(guī)定。培訓計劃內(nèi)容不全，不符合第14條規(guī)定。設(shè)施、設(shè)備管理制度制定不合理，不符合第15條規(guī)定。設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程內(nèi)容不全，不符合第15條規(guī)定。以上4個方面內(nèi)容現(xiàn)在已經(jīng)全面得到整改落實，我獸藥飼料店會按照整改后的內(nèi)容認真學習和執(zhí)行，并嚴格按照修正后的質(zhì)量管理手冊從事獸藥經(jīng)營活動，約束經(jīng)營行為，加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，請GSP檢查組的專家和領(lǐng)導前來檢查和指導，并提出寶貴意見。地理位置：稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。獸藥質(zhì)量驗收管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。陳列與養(yǎng)護獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。銷售與售后服務(wù)稷山誠信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。不合格獸藥的管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。謝謝！2011年 12月 18日
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