7特殊藥品-閱讀頁(yè)
2024-10-04 01:09本頁(yè)面
【正文】 FDA批準(zhǔn) 。 銷(xiāo)售范圍規(guī)定 ? 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)：可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的單位銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。 ? SFDA在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 銷(xiāo)售范圍規(guī)定 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，須經(jīng) SFDA批準(zhǔn)。 第三十一頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 和符合規(guī)定的藥品 零售企業(yè) 銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。 銷(xiāo)售規(guī)定 2. 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。 第三十三頁(yè)，共四十五頁(yè)。 ? 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ? 麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的根底上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。 第三十四頁(yè)，共四十五頁(yè)。 ? 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求患者或其親屬簽署 ?知情同意書(shū) ?。 第三十五頁(yè)，共四十五頁(yè)。該專(zhuān)庫(kù)符合以下要求：①安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；②具有相應(yīng)的防火設(shè)施；③具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 第三十六頁(yè)，共四十五頁(yè)。運(yùn)輸證明有效期為 1年 。 醫(yī)療用毒性藥品 是指藥性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 毒 第三十八頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第三十九頁(yè)，共四十五頁(yè)。 毒性西藥 11種〔原料藥〕 去乙酰毛花甙丙 、阿托品 、洋地黃毒甙 、氫溴酸后馬托品、 三氧化二砷 、毛果蕓香堿 、升汞 、水楊酸毒扁豆堿 、亞砷酸鉀、 氫溴酸東菪莨堿 、士的年 第四十一頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第四十二頁(yè)，共四十五頁(yè)。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用 ? 開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件及審批程序： ?放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 ?和 ?放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 ? 〔省級(jí) DA〕 ? 醫(yī)療單位使用放射性藥品： ?放射性藥品使用許可證 ?〔省級(jí) DA會(huì)同環(huán)保和公安部門(mén)〕 ? 放射性藥品的生產(chǎn)，供銷(xiāo)業(yè)務(wù)由核工業(yè)集團(tuán)公司統(tǒng)一管理 。 內(nèi)容總結(jié) 第七章 特殊管理的藥品。處方銷(xiāo)售，并將處方保存 2年備查。需要郵寄麻醉藥品和精神藥品時(shí)，寄件人需要提交所在地省級(jí) FDA出具的準(zhǔn)予郵寄證明。放射性藥品的包裝、運(yùn)輸 第四十五頁(yè)，共四十五
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1