國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2-閱讀頁
2024-10-03 23:11本頁面
【正文】 文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。本次抽樣301批次，涉及41個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有15個藥品批準(zhǔn)文號，11個生產(chǎn)企業(yè)。（五）鹽酸苯海索片。本次抽樣267批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有9個藥品批準(zhǔn)文號，8個生產(chǎn)企業(yè)。（七）養(yǎng)血安神片。本次抽樣286批次，涉及31個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有32個藥品批準(zhǔn)文號，19個生產(chǎn)企業(yè)。（九）刺五加注射液。本次抽樣76批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號為08051080502的各1批次，不合格項目均為含量測定。全國共有77個藥品批準(zhǔn)文號，59個生產(chǎn)企業(yè)。（十一）魚腥草注射液。本次抽樣86批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。全國共有106個藥品批準(zhǔn)文號，80個生產(chǎn)企業(yè)。第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。按無水物計算，含C17H26ClN【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭?！捐b別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）。每1ml高氯酸滴定液（）【類別】減肥藥?！局苿?1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊
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