二甲醫(yī)院支撐材料-閱讀頁(yè)
2024-10-03 10:43本頁(yè)面
【正文】 監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估會(huì)。會(huì)議結(jié)論反饋到設(shè)備科和相關(guān)使用科室（簽收記錄）。設(shè)備科和相關(guān)使用科室有整改記錄和成效（督查表回報(bào)）。有完整的信息資料。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)定期及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的上報(bào)信息資料（備查）。1.設(shè)備科有對(duì)科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度。設(shè)備科有臨床使用安全定期檢查和考核的原始資料（備查）。支撐材料：、建設(shè)、防護(hù)裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。支撐材料：工程質(zhì)量竣工核驗(yàn)證書。建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)表。機(jī)器機(jī)械定期檢查校準(zhǔn)資料。機(jī)器劑量定期檢查校準(zhǔn)資料。年度機(jī)器檢驗(yàn)和檢測(cè)報(bào)告。機(jī)房顯著位置有規(guī)范的警示標(biāo)識(shí)。支撐材料：設(shè)備科與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施（檢查時(shí)回答）。醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。支撐材料：有根據(jù)監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)。根據(jù)監(jiān)測(cè)情況有改進(jìn)機(jī)房安全的措施并取得效果（有文字記錄、圖片資料）。（如高壓容器、放射裝置等）具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的“特殊裝備”診療科目。 特殊裝備操作人員名單。特殊裝備操作人員培訓(xùn)證書。裝備管理部門對(duì)特殊裝備定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。支撐材料：A】符合“B”，并根據(jù)監(jiān)測(cè)情況有改進(jìn)特殊裝備安全的措施并取得效果（有文字記錄、圖片資料）。建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度。、定期檢測(cè)記錄和維修記錄等相關(guān)資料。支撐材料：建立計(jì)量設(shè)備檢測(cè)、合格清單。B】符合“C”，并無(wú)因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。醫(yī)院使用的計(jì)量器具100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)。支撐材料：【C】設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核的原始記錄(培訓(xùn)會(huì)、培訓(xùn)教材、參加人員簽名和時(shí)間地點(diǎn))。操作培訓(xùn)人員名單和培訓(xùn)合格證書。、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)。支撐材料：醫(yī)院與醫(yī)療器械售后服務(wù)的合同。【B】符合“C”，并建立設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備操作手冊(cè)、存放的管理制度。使用科室有兼職人員管理設(shè)備操作手冊(cè)并有存放地點(diǎn)，方便查閱。支撐材料：設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備使用情況監(jiān)管，同時(shí)、提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)內(nèi)容總結(jié)
（1）九、醫(yī)學(xué)裝備管理
【C】16
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