8注射用地西他濱說明書-閱讀頁
2024-09-28 12:17本頁面
【正文】 市后經(jīng)驗： 地西他濱批準后的使用過程中觀察到下述不良反應。 已報道的病例。s綜合征）。 【注意事項】 中性粒細胞減少癥和血小板減少癥： 在地西他濱治療過程中，會出現(xiàn)中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測臨床反應和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到低限。 醫(yī)生應考慮早期應用生長因子和/或抗生素以防止mds患者發(fā)生感染。 孕婦用藥： 孕婦使用地西他濱會對胎兒造成傷害。在小鼠和大鼠試驗中，地西他濱顯示出致畸作用、胎仔毒性和胚胎毒性。如果在妊娠期用藥或在用藥期間懷孕，患者須被告知藥物對胎兒的潛在危害。[見孕婦及哺乳期婦女用藥] 有生育能力婦女用藥： 建議有生育能力的婦女在接受地西他濱治療期間及治療結束后的1個月內避免懷孕。根據(jù)地西他濱的作用機制，如在懷孕期間用藥，地西他濱會對胎兒造成損傷。伴侶有生育能力的男性須被告知在用藥期間采取有效的避孕措施。 肝腎功能不全者： 尚無肝腎功能不全患者使用地西他濱的報道，因此，這些病患使用地西他濱時應注意。在臨床研究中，血清肌氨酸酐。 孕婦使用地西他濱會對胎兒造成傷害。如果在妊娠期用藥或在用藥期間懷孕，患者須被告知藥物對胎兒的潛在危害。 哺乳期婦女： 尚不清楚地西他濱及其代謝產物是否會分泌到母乳中。 【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老年患者和年輕患者的安全性和有效性未見整體性差異，其他臨床使用中也未證實老年患者和年輕患者有不同緩解率，但不排除在部分老年患者中更敏感的可能性。用人肝微粒體進行的體外研究顯示地西他濱不太可能抑制或誘導cyp450酶。因為地西他濱的血漿蛋白結合率可以
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