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正文內(nèi)容

7藥品生產(chǎn)許可證-閱讀頁

2024-09-28 10:16本頁面
  

【正文】 同意審核人員意見的,提出復(fù)審意見,填寫《變更流程表》及《審批流程表》,將申請資料與審核意見一并轉(zhuǎn)審定人員。 時(shí)限:2個工作日 四、審定 標(biāo)準(zhǔn): 對復(fù)審意見的確認(rèn),簽發(fā)審定意見。 同意復(fù)審人員意見的,簽署審定意見,填寫《變更流程表》及《審批流程表》,將申請資料一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審核人員。 時(shí)限:2個工作日 五、制作行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn): 受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字齊全; 全套申請材料符合規(guī)定要求; 許可文書符合公文要求; 制作的《藥品生產(chǎn)許可證》完整、正確、有效,格式、文字和加蓋的省局印章準(zhǔn)確無誤; 《行政許可決定書》與《藥品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容一致; 留存歸檔的材料齊全、規(guī)范; 對同意變更的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》,填寫《藥品生產(chǎn)許可證》副本變更欄; 對不同意變更的,制作《不予行政許可決定書》,并說明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道; 留存歸檔材料的齊全,規(guī)范; 制作許可決定的同時(shí),將行政許可決定上網(wǎng)公示。 時(shí)限:2個工作日 六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn): 通知申請人攜帶《受理通知書》和《藥品生產(chǎn)許可證》正本原件,憑單位介紹信、身份證復(fù)印件和《受理通知書》領(lǐng)取《行政許可決定書》、《藥品生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》; 及時(shí)通知申請人許可結(jié)果,并要求申請人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期; 送達(dá)后3日內(nèi)將收回的《藥品生產(chǎn)許可證》正本原件和新制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本復(fù)印件、《行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》一并存入省局檔案室。 時(shí)限:3個工作日(不計(jì)入審批時(shí)限) 第11頁 共1
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