【正文】 中“不合格事實”欄。 糾正措施的監(jiān)督和驗證 內(nèi)審中不合格項的糾正措施由原審核員跟蹤監(jiān)督和驗證。 驗證結(jié)果應(yīng)在《糾正措施處理單》中予以記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括： a）糾正措施的實施情況： b）糾正措施實施的有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)對糾正措施的實施情況和有效性進(jìn)行匯總分析。 適用范圍 適用于對潛在的不合格所采取的預(yù)防措施的制訂、實施與驗證。 各部門負(fù)責(zé)在各自管轄范圍內(nèi)對質(zhì)量管理體 系各過程輸出的信息進(jìn)行收集，負(fù)責(zé)本部門預(yù)防措施的制訂和實施。 程序 信息收集：質(zhì)量信息的來源主要有以下方面： a）市場調(diào)研、用戶訪問時顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見和期望； b）供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查； c）統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于過程控制所得的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果； d）過程審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果； e）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等； f）質(zhì)量信息中隱含的不合格或影響產(chǎn)品體系的不良趨勢。 16 預(yù)防措施的制訂和實施 辦公室對所收集信息所反映出來的質(zhì)量問題進(jìn)行初步的原因分析及分類，并組織有關(guān)部門和有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析，明確產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因和責(zé)任部門。 辦公室填寫《預(yù)防措施處理單》的“潛在不合格欄”，責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施，經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后實施 預(yù)防措施的監(jiān)督和驗 證 辦公室跟負(fù)責(zé)蹤驗證預(yù)防措施的實施效果，并將結(jié)果報 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 。 由預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 相關(guān)記錄 《預(yù)防措施處理單》 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》 17 內(nèi)部審核控制程序 CMQP20xx006 目的 驗 證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到 效的保持、實施和改進(jìn) ； 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核 ； 職責(zé) 總經(jīng)理 a）批準(zhǔn)組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃 ； b）確認(rèn)內(nèi)部審核報告 ； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部體系審核工作 b）選定審核組長及審核員人選，報總經(jīng)理批準(zhǔn) ； c）審核年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃，確認(rèn)內(nèi)部審核報告 ； 辦公室 a）編寫《年度內(nèi)審計劃》并負(fù)責(zé)組織實施 b）組織、 調(diào)內(nèi)審活動的開展。 內(nèi)審員 按內(nèi)審計劃，編寫內(nèi)審檢查表，實施審核并向?qū)徍私M長報告審核結(jié)果。 18 對所采取的糾正或預(yù)防措施的實施情況及 有 效性進(jìn)行驗證。 工作程序 年度內(nèi)審計劃 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由辦公室負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核，報 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核前的準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 選定審核組長及審核員人選，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 由內(nèi)審組長策劃審核方案并編制本次審核實施計劃》。計劃的編制要具 有 嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據(jù) ； 19 b）內(nèi)部審核的工作安排 ； c）審核組成員 ； d）審核時間、地點 ； e）受審部門及審核要點 ； f）預(yù)定時間，持續(xù)時間 ； g）開會時間 ； h）審核報告分發(fā)范圍、日期 ； 在了解受審部門的具體情 況后，內(nèi)審組長組織編寫內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。 內(nèi)部體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。審核組長主持會議。 現(xiàn)場審核 a）內(nèi)審組根據(jù) 《 內(nèi)審檢查表》對受審部門的程 序 和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中。 c）內(nèi)審時審核員要公正、客觀地對待問題。 e）不合 格 項報告經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析 原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實施糾正，審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。審核組長主持會議。 審核報告 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成 《 內(nèi)部審核報告》，提交 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、總經(jīng)理確認(rèn)。 由辦公室發(fā)放 《 內(nèi)部審核報告》到各相關(guān)部門。 內(nèi)部審核的相關(guān)記錄由辦公室負(fù)責(zé)保管，包括內(nèi)審實施計劃、首 /末次會議簽到及記錄、內(nèi)審檢查表、不合格項報告、不合格項分布表、內(nèi)部審核