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3國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責-閱讀頁

2024-08-26 18:15本頁面
  

【正文】 生廳。 (四)將省衛(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下簡稱消費環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)督管理職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。 (六)增加消費環(huán)節(jié)餐飲服務許可的職責。 (二)負責消費環(huán)節(jié)的餐飲服務許可和食品安全監(jiān)督管理,制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并組織實施,承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作,發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。 (四)監(jiān)督國家保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械標準的執(zhí)行,負責相關產(chǎn)品注冊的有關工作,組織開展相關產(chǎn)品不良反應(不良事件)監(jiān)測、再評價和淘汰工作,參與制訂基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方 藥和非處方藥分類管理制度。 (六)監(jiān)督管理保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下稱特殊藥品)。 (八)對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行 為 進行調(diào)查處理,組織開展相關質(zhì)量抽驗并發(fā)布質(zhì)量公告。 (十)指導保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作,并指導審評認證機構的業(yè)務工作。 (十二)承辦省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。 負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作;承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開等工作;指導本系統(tǒng)信息化建設工作。 編制食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施;安排、管理有關項目經(jīng)費;組織編制機關和直屬單位的經(jīng)費收支預算、決算草 第 16 頁 共 19 頁 案;承擔機關和指導直屬單位的政府采購、內(nèi)部審計、財務、資產(chǎn)管理工作。 參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案;承辦有關規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作;承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關行政復議、行政應訴和聽證 等工作。 承擔消費環(huán)節(jié)的餐飲服務許可和食品安全監(jiān)督管理工作;承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作;指導協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。 監(jiān)督國家保健食品標準的執(zhí)行;承擔保健食品標準的有關監(jiān) 管工作;審核保健食品的注冊申請,承擔保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā)工作;承擔保健食品廣告的核準工作。 監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行;承擔化妝品標準的有關監(jiān)管工作;審核化妝品的注冊申請 ;組織實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范;承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作。 監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行;承擔地方藥品標準的有關監(jiān)管工作;審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注 第 17 頁 共 19 頁 冊申請;承擔醫(yī)療機構制劑注冊的核準工作;組織實施中藥品種保護制度。 組織實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督管理特殊藥品;承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構放射 性藥品使用等許可證的核發(fā)工作;承擔藥品委托生產(chǎn)的審核工作;審核非處方藥目錄;配合有關部門實施國家基本藥物制度。 組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度;組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作;承擔藥品廣告的核準工作;監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。 監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行;承擔醫(yī)療器械標準的有關監(jiān)管工作;承擔相關醫(yī)療器械注冊申請的審核、核準工作;組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 許可證的核發(fā)工作;承擔醫(yī)療器械廣告的核準工作;組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作。 負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資 第 18 頁 共 19 頁 和離退休人員服務工作;組織指導保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關專業(yè)技術職稱資格審評工作;承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的 核準工作。負責機關和指導直屬單位的紀檢、監(jiān)察、黨群工作。 對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食 品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進行調(diào)查處理;擬訂、組織實施全省相關產(chǎn)品抽驗計劃,并發(fā)布質(zhì)量公告;負責相關突發(fā)安全事件的應急處置和產(chǎn)品召回工作;指導和監(jiān)督本系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作。其中。 五、其他事項 (一)省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳的職責關系。過渡期內(nèi)人、財、物等按原渠道管理。省食品藥品監(jiān)督管理局負責消費環(huán)節(jié)餐飲服務許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。 (三)用于綜合行政執(zhí)法的編制另行核定。
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