【正文】 更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 2023/3/23 58 A7過程 FMEA檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程 FMEA？ 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識(shí)別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對(duì)已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？ 5 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 6 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 7 當(dāng)改進(jìn)措施完成后，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否作了修改？ 8 當(dāng)完成設(shè)計(jì)更改時(shí)，是否修改了高嚴(yán)重度數(shù)？ 9 在制定過程 FMEA時(shí)，是否借助于顧客工廠的問題？ 10 是否已將原因描述為能固定成控制的項(xiàng)目？ 檢查人員 /日期： 2023/3/23 59 階段輸出 試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，對(duì)試生產(chǎn)過程進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。 例如： – 增加檢驗(yàn)次數(shù)； – 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)； – 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； – 增加審核； 使用表 A8《 控制計(jì)劃檢查表》評(píng)審和改進(jìn)試生產(chǎn)控制計(jì)劃。 2023/3/23 63 階段輸出 測(cè)量系統(tǒng) 分析 計(jì)劃 為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差，必須對(duì)控制計(jì)劃中提及的各種類型的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。采用其他的分析方法和接受準(zhǔn)則必須獲得顧客的批準(zhǔn)。 2023/3/23 64 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 范例 序號(hào) 測(cè)量系統(tǒng)名稱 分析內(nèi)容 分析人員 分析日期 備注 制定 /日期 : 批準(zhǔn) /日期 : 2023/3/23 65 階段輸出 初始 過 程能力研究 計(jì)劃 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置、機(jī)器相配合。 2023/3/23 69 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 四階段 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 2023/3/23 70 流程 ,活動(dòng) 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告 初始能力研究報(bào)告 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) PPAP 批量生產(chǎn)控制計(jì)劃 完善后的作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃認(rèn)定 APQP第三階段輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品和過程 確認(rèn)階段 誰做 ? 輸出 績效測(cè)量指標(biāo) 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過程名稱 2023/3/23 71 階段輸出 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但 APQP小組可以超過數(shù)量 。 2023/3/23 72 階段輸出 測(cè)量系統(tǒng)分析 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當(dāng)中或之前 ，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》對(duì)控制計(jì)劃中各種類型的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成相應(yīng)的測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 參考 MSA手冊(cè)。 如過程能力不滿足接受準(zhǔn)則，應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃后，重新過程能力研究。 參考 SPC手冊(cè)。 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 2023/3/23 75 階段輸出 生 產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 2023/3/23 76 階段輸出 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃。批量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) 使用 A8《控制計(jì)劃檢查表》評(píng)審和改進(jìn)批量生產(chǎn)控制計(jì)劃。建議 APQP小組在制造廠進(jìn)行評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審 : – 控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃 。 將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較 。 質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 2023/3/23 79 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 2023/3/23 80 ? 質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。采用 SPC手冊(cè)。 ? 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標(biāo)。 要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施， 或進(jìn)行協(xié)商，或進(jìn)入下一產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。 2023/3/23 82 階段輸出 顧客滿意 產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 2023/3/23 83 階段輸出 交付和 服務(wù) 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作不斷改善。如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)系。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 控制計(jì)劃對(duì)用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。 控制計(jì)劃是總體質(zhì)量體系不可分的部分，并被用做一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 為了有助于說明，必要時(shí)可對(duì)控制計(jì)劃附上簡圖。 2023/3/23 86 實(shí)際上，控制計(jì)劃描述了過程的每個(gè)階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、加工、出廠和階段性的要求。 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對(duì)過程的初始計(jì)劃起到成文和交流目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴?jì)劃隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)而被修訂。為了達(dá)到對(duì)過程更好的了解，建立一個(gè)多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來完善控制計(jì)劃，這些信息包括： – 過程流程圖； – 系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過程失效模式及后果分析； – 特殊特性； – 從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)； – 設(shè)計(jì)評(píng)審； – 最優(yōu)化方法 (QFD， DOE) 2023/3/23 87 制定并實(shí)施控制計(jì)劃之益處： ? 質(zhì)量： ? 控制計(jì)劃方法論減少了設(shè)計(jì)、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴?jì)劃識(shí)別過程特性并幫助識(shí)別導(dǎo)別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。 2023/3/23 88 控制計(jì)劃欄目說明 控制計(jì)劃格式見附件，其各欄目的填寫要求為： 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當(dāng)?shù)姆诸悾? n 樣件－在樣件制造過程中，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述； n 試生產(chǎn)－在樣件制造后批量生產(chǎn)前的試生產(chǎn)過程，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述； n 生產(chǎn)－在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第 頁共 頁） 零件編號(hào)、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。 2023/3/23 89 零件名稱 /描述 填入被控制產(chǎn)品 /過程的名稱和描述。 供方編碼 填入按采購機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào) 。 核心小組 填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話號(hào)碼。 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。 2023/3/23 90 1日期（修訂） 填入最近修訂控制計(jì)劃的日期。 1顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的質(zhì)量部門批準(zhǔn)。 1零件 /過程編號(hào) 該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過程流程圖。 1過程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 2023/3/23 91 1制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝（生產(chǎn)設(shè)備） 適當(dāng)時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工設(shè)備，諸如制造用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。 FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號(hào)。核心小組應(yīng)從所有來源中識(shí)別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性，所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計(jì)劃中，此外制造者可將在正常操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進(jìn)。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出。對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特性，可能有一個(gè)或更多的過程特性。 2023/3/23 92 2特殊特性分類 按整車廠（ OEM） 的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。這些特性標(biāo)識(shí)為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。 2產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。它包括測(cè)量零件 /過程 /制造裝置所需的量具、檢具、工具和 /或試驗(yàn)裝置。 2樣本容量 /頻率 當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。所用的控制應(yīng)是基于對(duì)過程的有效分析。可以使用（但不限于） 統(tǒng)計(jì)過程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng) /非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃 等來對(duì)操作進(jìn)行控制。如果使用復(fù)雜的控制程序，計(jì)劃中將引用程序文件的特定的識(shí)別名稱和 /或編號(hào)。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責(zé)，并應(yīng)在計(jì)劃中清晰地指定。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識(shí)，隔離和處理。 2023/3/23 94 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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