【正文】 (2) 經(jīng)營計劃／行銷策略 (3) 產(chǎn)品或製程之競爭標竿 (4) 產(chǎn)品／製程描述（假設(shè)） (5) 產(chǎn)品可靠度研究 (6) 客戶之需求與期望（滿意度指標） 12 ： (1) 設(shè)計目標（概念之具體化與量化） (2) 可靠度及品質(zhì)目標 (3) 初期材料清單（包含分包商名單） (4) 初期製造流程圖 (5) 初期製造與產(chǎn)品之 管制特性清單 (6) 產(chǎn)品保證計畫 (7) 管理階層之支援（應(yīng)要求管理階層參與 PQP會議 以取得高階主管之共識與支持） 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程表 13 第二階段： Production Define Development verification 從計畫核準到原型產(chǎn)品建立 。 產(chǎn)能、開發(fā)時機時程要求、工程要求、 品質(zhì)要求投資成本與單位成本 。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程表 14 產(chǎn)出項目 ： (1) D/FMEA（可使用原文 DFMEA查檢表） (2) 製造能力及組裝容易度之設(shè)計 (3) 設(shè)計驗證 (4) 設(shè)計審查（定期審查會議） (5) 原型產(chǎn)品製作及管制計畫 （使用原文 畫查檢表） (6) 工程圖面 (7) 工程規(guī)格 (8) 材料規(guī)格 (9) 圖面及規(guī)格變更記錄 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程表 15 (10) 新設(shè)備、治具、設(shè)施之要求 (納入開發(fā)計畫時程表 ，使用 p69～ 70之新設(shè)備工具，詴驗設(shè)備查檢表 ) (11) 產(chǎn)品／製程管制特性清單 （參考原文 c 管制特性符號 ) (12) 量具／詴驗設(shè)備之需求 (應(yīng)納入開發(fā)計畫時程表 ) (13) 可行性評估報告 （使用原文 ～ 68設(shè)計資料查檢 表及 ) (1)～ (10)項；無設(shè)計責任者 (一般廠商 )執(zhí)行 (11)～ (13)項即可。 造系統(tǒng)及詴作品質(zhì)管制計畫。 ：第三階段產(chǎn)出項目 ： (1)詴產(chǎn) ：以正式生產(chǎn)用之工具、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)員 、設(shè)施及生產(chǎn)週期、以確認製程之有效性。 (6)包裝評估 (7)生產(chǎn)管制計畫 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程表 22 (8)品質(zhì)規(guī)劃簽署 並召開階段性審查會 ※ 簽署前 APQP應(yīng)予製造現(xiàn)場查證下列事項 ˙是否在所有相關(guān)操作現(xiàn)場均配置管制計畫 ˙製程說明書是否已完全涵蓋所有管制特性及 PFMEA建議事項 ˙所有管制計畫規(guī)定之量具、試驗設(shè)備、特殊量具、夾具是否均已配置及正確使用，而且量具之 R R 分析已證明有效。 ：第四階段產(chǎn)出項目 ： (1) 使用 管制圖及其他手法鑑別製程之變異 ，並採取 矯正行動以降低變異。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程表 24 (3) 改善建議應(yīng)包含成本、時間及客戶意見之考量 ，針 對一般變異原因之消除，大多均可降低成本。 (5) 交期及服務(wù) ：經(jīng)由不斷地溝通及配合，客戶與供應(yīng) 商雙方可獲取降低品質(zhì)成本及存貨之技術(shù)，並提 供往後開發(fā)新車種正確之組件與系統(tǒng)。貴廠所提供之圖面及規(guī)格已被用來作為分析滿足規(guī)定要求的基本資料。 26 是 否 考量結(jié)果 是否產(chǎn)品己被適當?shù)囟x以便能進行可行性評估？ 是否工程績效規(guī)格可以滿足規(guī)定之要求？ 是否產(chǎn)品可依圖面規(guī)定之公差來製造？ 是否產(chǎn)品可依規(guī)定之 Cpk’ s值來製造？ 是否有足夠的產(chǎn)能以製造產(chǎn)品？ 設(shè)計是否允許使用有效率的物料搬運技術(shù)？ *** *** 產(chǎn)品的製造是否不會造成不正常的 小組可行性承諾 27 是？ 否 考量結(jié)果 主要設(shè)備成本？ 模具成本？ 其它的製造方法？ 產(chǎn)品的製造是否需要統(tǒng)計製程管制？ 產(chǎn)品製造所需之統(tǒng)計製程管制是否已運用於類似產(chǎn)品？ *** *** 如果產(chǎn)品製造所需之統(tǒng)計製程管制已運用於類似產(chǎn)品？ 製程是否處於管制且穩(wěn)定的狀態(tài)？ 製程能力是否大於 ？ 小組可行性承諾 28 可 行 產(chǎn)品可依規(guī)定製造 可 行 建議修改「如附」 不可行 必須設(shè)變才能依規(guī)定製造產(chǎn)品 結(jié)論 簽署 PQP組員／職稱／日期 PQP組員／職稱／日期 PQP組員／職稱／日期 PQP組員／職稱／日期 PQP組員／職稱／日期 PQP組員／職稱／日期 小組可行性承諾 29 設(shè)計 FMEA查檢表 核 準 填表人 客戶 車型 件名 問題 是 否 評語／所需採取之行動 負責人 期限 1. 是否用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及後果分析 (FMEA)參考手冊來制定 FMEA？ 2. 是否已對過去發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量？ 3. 是否已考慮了類似的零件 DFMEA？ 4. DFMEA是否識別特殊特性？ 5. 是否已識別影響高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)失效模式的設(shè)計性？ 6. 對失效高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)項目是否己確定了商當?shù)募m正措施？ 7. 對高嚴重度項目是否己確定了商當?shù)募m正措施？ 8. 當糾正措施實施成功並經(jīng)驗證後，失效高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是否已被修訂。 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計開發(fā) 57 多方論證 組織應(yīng) 採用多方論證方式 進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： － 特殊特性 的開發(fā) 。 － 管制計劃 的制定和審查 。 設(shè)計開發(fā) ? 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 58 注：特殊特性 (見 )包含在本條文內(nèi) . 設(shè)計與開發(fā)輸入 組織應(yīng)對設(shè)計與開發(fā)輸入的要求進行鑑別、形成文件並進行審查，包括如下： － 顧客要求 (合約審查 )如特殊特性 (見 )， 鑑別，追溯和包裝； － 資訊的利用；組織應(yīng)建立對從 以往設(shè)計專案 、 競爭對手 分析、供應(yīng)商回饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場 (售後市場 )資料 與 其它資源獲取的資訊進行綜合利用的程序，以便於目前 或未來有相似性專案的展開； － 產(chǎn)品的品質(zhì)、壽命、可靠度、耐久性、維護度，工時和 成本之目標 。 設(shè)計開發(fā) ? 設(shè)計與開發(fā)輸入 60 特殊特性 組織應(yīng)鑑別特殊特性 (見 )及 －所有的 特殊特性都應(yīng)包括在管制計畫 中 －符合 顧客指定的定義和代號 ，及 －流程管制文件，包含 圖面、 FMEAs、管制計畫 及作業(yè)指導(dǎo)書 ，應(yīng)使用顧客的特殊特性符號或 組織的同等符號或注釋來加以標示，以表明對 特殊特性有影響的那些製程步驟。 設(shè)計開發(fā) ? 設(shè)計與開發(fā)輸入 61 產(chǎn)品設(shè)計輸出 — 補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出的表達方式應(yīng)能針對產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求予以作驗證及確認。 設(shè)計開發(fā) ? 設(shè)計與開發(fā)輸出 62 製程設(shè)計輸出的表達方式能針對製程設(shè)計輸入的要求予以作驗證及確認，製程設(shè)計輸出應(yīng)包含： － 規(guī)格和圖面 － 製程流程圖 /配置圖 － 製程 FMEAs － 管制計畫 (參見 ) － 作業(yè)指導(dǎo)書 － 製程核準的允收準則 － 品質(zhì)、 可靠度、 維護度及可量測性的資料 －適用時， 錯誤防止活動 的結(jié)果 －產(chǎn)品／製程 不合格的快速追查和回饋方法 。 監(jiān)督 應(yīng)訂定各設(shè)計與開發(fā)階段的測量， 將總結(jié)果分析並向管理審查會議提報 。 設(shè)計開發(fā) ? 設(shè)計與開發(fā)審查 64 注一： 確認的流程正常應(yīng)包含相類似產(chǎn)品的現(xiàn)場 (售後市場 )報告書分析 。 原形樣品計畫 當 顧客要求 時，組織應(yīng)制訂原形樣品計畫和管制計畫，組織應(yīng)儘可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、模具和製程。 當這些服務(wù)被外包時，組織 應(yīng)對外包的服務(wù)負責，並提供技