【正文】 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保 證這些更改能立即通知到所有受影響的領 域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些內容以強調此要求項目。要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。產品質量策劃小組應建立我清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致?？刂朴媱澋奶? 殊特性和數(shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、 試生產和生產控制計劃的推薦方法。 量具 /試驗設備要求 量具 /試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中。 小組可行性承諾和 管理者的支持 在這一時間，產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性義務。 第三章 過程設計和開發(fā) 產品質量策劃進度圖表 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 反饋、評定和糾正措施 生產 策劃 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產 投產 引 言 本章討論為獲得優(yōu)質產品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關的控制計劃的主要特點，在產品質量策劃過程的這一階段所要完成的任務依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務。 包裝標準 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到 產品包裝規(guī)范中云。 產品 /過程質量體系評審 產品質量策劃小組可對制造廠的質量 體系手冊進行評審，生產產品所需的任何 額外的控制和 /或程序上的更改都應在質量 體系手冊中予以體現(xiàn)并且還包括在制造控 制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于 顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質 量體系的一個改進機會。它是用來強調過程變化原 因的影響。當 PFMEA和設計 控制計劃時，流程圖有助于產品質量策劃 小組將注意力集中在過程上。所有的材料流程都要與過程流程 圖和控制計劃相協(xié)調。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。 試生產控制計劃 試生產控制計劃是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。這個計劃 至少應包括保證量具線性、準確度、重復 性、現(xiàn)現(xiàn)性和與備用量具的相關性職責?？刂朴媱澲袠俗R的特性 將作為初始過程能力研究計劃的基礎。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。包裝應與所有材料搬運裝置，包括機器人相匹配。該評審的目的就是將項目 狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾， 協(xié)助解決任何未決的議題。在試生產運 行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循 控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧 客的要求，還應注意正式生產運行之前有 關關注問題的調查和解決。對制造過程的有效性的確認從生產的試運行開始。試生產輸出 (產品 )用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產確認試驗； 生產件批準； 包裝評價； 首次能力 (FTC)； 質量策劃認定。 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始 過程能力研究。 生產件批準 生產件批準的目的是確認由正式生產 工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程 要求。 包裝評價 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗 方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷 和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包 裝不排除產品質量策劃小組對包裝方法的 評價。生產控制計劃是一種動 態(tài)文件，應根據(jù)實際生產經驗來更新控制 計劃的增加 /刪減 (可能需要采購機構的批 準 )。大量生產為生產者提供評價輸 出、評審控制計劃并做出適當更改的機 會 。建議產品質量 策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作 作正式的認定，在首次產品裝運之前需要 對以下項目進行評審： 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候 都應具備可供使用的控制計劃； 過程指導書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有 特殊特性，并已記錄了所有 PFMEA建議。 在質量策劃認定之前需要管理者支持 : 小組應能表明滿足的策劃要求或關注 問題已文件化，并且安排一次管理者評審。 第 五 章 反饋、評定和糾正措施 產品質量策劃進度圖表 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 反饋、評定和糾正措施 生產 策劃 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產 投產 引 言 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在這一階段，生產控制計劃是 評價產品和服務的基礎。供方有義務使所有特性滿足顧客的要 求。 減 少 變 差 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用作識別過程變 差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。應為顧客評審提出包括成本、時間進度 和預期改進在內的建議。供方應積極地提出基于價值 分析、減少變差等建議，由顧客來決定是否實 施，或進行協(xié)商、或進入下一個產品設計水平。產 品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在這一階段， 供方的顧客可以學到的東西最多，可以評 價產品質量策劃工作的有效性。 交 付 和 服 務 在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其顧客的伙伴關系。 在這一階段所獲取的經驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產品提供合理的零件