【正文】 望且能在規(guī)定時(shí)程內(nèi)達(dá)成 . 52 ? 品質(zhì)責(zé)任 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause , plus note to 3rd bullet NEW against QS90000) ? 管理階層中負(fù)有矯正措施權(quán)責(zé)者在產(chǎn)品或流程不符合要求時(shí),應(yīng)及時(shí)被通知 . ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題 . ? 生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)之所有班別應(yīng)有負(fù)責(zé)或代理責(zé)任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量. 53 ? 1 客 戶 代表 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 最高管理層應(yīng)指定 專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)訓(xùn)練 , 矯正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) . 54 ? ? 評(píng)審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應(yīng)包括實(shí)際與潛在市場(chǎng)退回的分析及對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個(gè)輸入與三個(gè)輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 56 Clause 6 Resource management ? ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)人員有資格與能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . 58 ? 培訓(xùn) (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運(yùn)行之工作會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓(xùn)練需求與工作能力的達(dá)成 .必須時(shí) ,運(yùn)行特定工作人員應(yīng)以教育水平 ,培訓(xùn) ,技能及 /或工作經(jīng)驗(yàn)來認(rèn)定期資格 . 應(yīng)注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級(jí)員工. ? NOTE 2 客戶特定要求的一個(gè)例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用 . 59 ? 培 訓(xùn) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓(xùn)練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時(shí)的后果 60 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程激勵(lì)員工達(dá)成質(zhì)量目標(biāo) ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應(yīng)包括組織全體上下對(duì)質(zhì)量與技術(shù)認(rèn)知的提升 . ? 組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動(dòng)之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌?duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn) (see d). 61 ? , 設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃 . 廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動(dòng) ,搬運(yùn)及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評(píng)估與監(jiān)督現(xiàn)有運(yùn)作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實(shí)施 ? NOTE 這些要求應(yīng)導(dǎo)向精實(shí)制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . 62 ? 緊急應(yīng)變計(jì)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設(shè)施中斷 ,勞工短缺 ,關(guān)鍵設(shè)備故障 ,及市場(chǎng)退貨 . 63 ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對(duì)員工潛在風(fēng)險(xiǎn)的作為 ,特別是設(shè)計(jì)與開發(fā)流程與在制造流程活動(dòng)中 . 64 ? 作業(yè)場(chǎng)所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)維持作業(yè)場(chǎng)所在有序的狀況 ,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . 65 ? 作業(yè)場(chǎng)所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) Hint: 5S + S (safety)= 6S 66 Clause 7 Product realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 (TS Edition 1 clause note 1, NEW against QS9000) ? NOTE 3 某些客戶以專案項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃展現(xiàn)達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作為 . 先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對(duì)于差異的檢知 ,為跨功能組成方式 68 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 客戶要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)當(dāng)為質(zhì)量規(guī)劃的一個(gè)要件 69 ? 允收準(zhǔn)則 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 允收準(zhǔn)則應(yīng)由組織訂立 ,有要求時(shí) ,應(yīng)由客戶核準(zhǔn) . ? 計(jì)數(shù)型抽樣允收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷 . 70 ? 保密性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)確保與客戶訂約產(chǎn)品或?qū)０疙?xiàng)目在開發(fā)過程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . 71 ? 變更管制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之變更 . 任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評(píng)估 ,確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實(shí)施前應(yīng)被驗(yàn)證 . Continued 72 ? 變更管制 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 專利性設(shè)計(jì) ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應(yīng)被客戶審查以便期效應(yīng)能被正確的評(píng)估 . ? 當(dāng)客戶要求時(shí) ,額外的確認(rèn) /驗(yàn)證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應(yīng)該符合 . ? NOTE 1 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更影響到客戶要求時(shí)必須通知并得到客戶的同意 . ? NOTE 2 此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更 . 73 ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之決定 (TS Edition 1 clauses note and , QS9000 clause note note 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000, note 3 NEW against QS9000) ? NOTE 1 交付后活動(dòng)包括任何售后產(chǎn)品的服務(wù)提供為客戶合約或采購(gòu)訂單的一部份 . ? NOTE 2 此要求包括回收 , 環(huán)境沖擊及特性等因組織對(duì)產(chǎn)品與制造流程知識(shí)了解的鑒別之結(jié)果 ( See ). ? NOTE 3 符合項(xiàng)目 c) 包括所有適用政府 ,安全與環(huán)境法令 , 適用于獲取 ,保存 ,搬運(yùn) ,回收 ,淘汰或清理 . 74 ? 客戶指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)展現(xiàn)符合客戶要求之指定特殊特性 ,書面化及管制 . 75 ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之審查 NOTE ? NOTE免除上述之正式審查需客戶授權(quán) . 76 ? 組織之制造可行性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)調(diào)查 ,確認(rèn)及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析 . 77 ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)有能力以客戶規(guī)定之語(yǔ)言與格式溝通必要信息 ,包括數(shù)據(jù) ,(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) , 電子化資料交換等 , ?). 78 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 與開發(fā) ,與導(dǎo)向強(qiáng)調(diào)差異預(yù)防甚于檢測(cè) . 79 ? 跨功能導(dǎo)向 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)采用跨功能方式準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) , 包括 : 開發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ,及 開發(fā) ,與審查管制計(jì)劃 . NOTE 跨功能組成方式典型包括組織之設(shè)計(jì) ,制造 ,工程 , 質(zhì)量 ,生產(chǎn)與其他適當(dāng)人員 . 80 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? NOTE 特殊特性 (see ) 包括在此項(xiàng)要求 . 81 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 (TS Edition 1 clauses , and , QS9000 clauses and point 3 NEW against QS9000) 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求包括 , : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (see ),鑒別 ,追朔性與包裝 。ISO/TS 16949:2023 *** L*** L*** 中國(guó)大陸地區(qū) TS16949產(chǎn)品經(jīng)理 ? QS9000： 1998 主任審核員 ? ISO/TS 16949： 2023 主任審核員 1 ISO/TS16949:2023 新 時(shí)代汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ? Agenda Module 1 汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革 Module 2 ISO/TS 16949:2023 認(rèn)證資格指南 Module 3 ISO/TS 16949:2023 流程導(dǎo)向觀念 介紹 Module 4 ISO/TS 16949:2023 體系 導(dǎo)入與實(shí)施 Module 5 ISO/TS 16949:2023 認(rèn)證規(guī)定 3 Module 1 汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革 ? 汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革 1979 BS 5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 1981 Q 101 福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn) (Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE 通用汽車 (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1) 2023 ISO Revision ISO9001:2023 2023 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2) 5 ISO/TS 16949:2023 ? ISO/TS 16949:2023是由下列單位起草 : ? 國(guó)際汽車行動(dòng)小組 (IATF) ? 日本車輛制造者協(xié)會(huì) (JAMA) ? ISO/TC 176, 所支持 ? 取代初版 1999 ? ISO/TS 16949:2023 整合 所有 ISO9001:2023之要求 6 ISO/TS 16949 ed 2 BS 5750 ISO 9000 VDA6 QS9000 AVSQ EAQF ISO/TS 16949 ed 1 ISO 9001:2023 ? ? Membership of the IATF ? (International Automotive Task Force)。 Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 信息的運(yùn)用 :組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計(jì)專案 ,競(jìng)爭(zhēng)者分析 ,供應(yīng)商回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他來源獲得之信息運(yùn)用在現(xiàn)有及未來類似專案項(xiàng)目 。 ? 接收檢驗(yàn)及 /或測(cè)試 ,諸如基于績(jī)效之抽樣 。 ? 由指定實(shí)驗(yàn)室評(píng)估產(chǎn)