【正文】 , QS9000 clause point 7 NEW against QS9000) ? 組織應提供資源予工模具和量規(guī)設計 ,制造和確認活動 . ? 組織應創(chuàng)建與實施一套生產工模具之管理系統(tǒng) , 包括 : ? 保養(yǎng)與修理設施與人員 , ? 保存與撤消 , ? 設置 , ? 磨耗性工模具更換方案 , ? 工模具更改書面化文檔 ,包括工程變更等級版本 , ? 工模具更改與版本和文檔 , ? 工模具鑒別 , 狀態(tài)訂立 ,諸如生產 ,修理或清理 . 109 ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應實施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動外包時 . ? NOTE 此要求一適用于車輛服務性零件之工具的可取得性 . 110 ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 生產應安排排程以便符合客戶要求 ,諸如 由一套信息系統(tǒng)可允許進入流程關鍵階段之生產信息所支持的及時供應 (JIT)與訂單驅動 . ? ISO 9001:2023 requirement f) the implementation of release, delivery and postdelivery activities. 111 ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 精益生產方式之排程 拉動式 (Pull)控制 看板管理 長期 ,中期 ,短期計 劃 112 ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 客戶業(yè)務計 劃 與需求 113 ? 服務信息之回饋 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 應創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務信息相關于制造,工程 ,和設計活動 . ? NOTE 本附加要求 “服務相關” 旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品 114 ? 與客戶協議之服務 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當與客戶有服務協議時 ,組織應確認下列項之有效性 ? 任一服務中心 , ? 任何特定用途工具或量測設備 ,及 ? 服務人員之培訓 . 115 ? 生產與服務提供之確認流程 ﹣ 附加要求 要求適用到生產與服務提供之所有流程. 116 ? 鑒別與追朔性 (TS Edition 1 clause note 2, QS9000 clause note) NOTE 檢驗與測試狀態(tài)非由在生產流程中產品擺放位置展現 ,除非固有顯而易見諸如 ,材料在自動生產線轉接站 .所允許的另一種方式為 ,若狀態(tài)被清楚鑒別 ,書面化 ,且能達到指定之目的 . 117 ? 附加要求 “ 當適用時 ”, 本規(guī)范不適用 . 118 ? 客戶財產 (TS Edition 1 clause note 1, QS9000 clause note) ? NOTE 客戶所有之回收包材包括在此要求 . 119 ? 客戶所有之生產工模具 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 客戶所有之工模具 ,制造 ,測試 ,檢驗工具與設備應標上永久標記 ,每一項之所有權可以被視別與決定 . 120 ? 保存與庫存 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and final point NEW against QS9000) ? 為察知變質狀況 ,庫存產品狀況應在適當規(guī)劃周期作評核 . ? 組織應運用一套庫存管理系統(tǒng)以佳化庫存周轉時間與確保庫存流動 ,諸如“先進先出 (FIFO). ? 過期產品應以管制不合格品方式管制 . 121 ? 監(jiān)督與量測設備之管制 (TS Edition 1 clause note 3, QS9000 clause . Note) ? NOTE 以數字或其他鑒別來追朔到設備校正紀錄符合以上 c) 要求 . 122 ? 量測系統(tǒng)分析 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW agaisnt TS Edition 1 and QS9000) ? 每種類型之量測與測試設備系統(tǒng)均應運行統(tǒng)計方法研究以分析在結果上呈現之變異 .此要求適用到管制計劃中的量測系統(tǒng) .使用之分析方法與允收準則應參照客戶之量測系統(tǒng)分析手冊. 123 ? 校正 記 錄 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 所有量規(guī) ,量測與測試設備之校正活動 記 錄 ,包括員工與客戶所有應包括 ? 設備之鑒別包括被校正件之標準件 , ? 工程變更后之版本 , ? 校正 /確認要求時任何超出規(guī)格之讀值 , ? 超出規(guī)格狀況之沖擊的評估 , ? 校正后符合規(guī)格之宣告 , 及 ? 通知客戶若可疑產品或材料已被送出 . 124 實驗室要求 內部實驗室 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織之內部實驗室設施應有訂定的范圍包括運行所需檢驗 ,測試或校正服務的能力 .實驗室的范圍應包括在質量管理系統(tǒng)書面化文檔中 .實驗室應遵照技術要求包括 : ? 充分的實驗室程序 , ? 實驗室運行測試人員之資格 , ? 測試的產品 (組 ), ? 正確運行測試之能力 ,能追朔至相關的流程標準 (. ASTM,EN,),及 , ? 審查相關的質量 記 錄 . ? NOTE ISO/IEC 17025 認可可展現符合本要求但非強制性 . 125 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) ? 外部 /商業(yè) /獨立的實驗室設施用來檢驗 ,測試或校正服務應有訂定之實驗室范圍包括運行所需檢驗 ,測試或校正之能力 ,及 ? 實驗室被 ISO/IEC 17025或國家相等標準認可 ,或 , ? 外部實驗室被客戶接受之證明 . Continued 126 實驗室要求 外部實驗室 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) ? NOTE 1 此證明可由客戶評鑒呈現 ,例如 ,或被客戶認可之第二者評鑒此實驗室符合 ISO/IEC 17025 或國家相對標準之意旨 . ? NOTE 2 當某設備之合格實驗室不可取得時 ,校正服務可由原制造商運行 .在此狀況下 ,組織應確保 符合 . 127 ISO/TS16949 第 7章 ? 產品實現之核心重點 FMEA Control Plan 作業(yè)指導書 客戶要求 防錯法 Error Proofing PPAP Production 128 Clause 8 Measurement, analysis and improvement 量測 ,監(jiān)督與改善 ? ? 統(tǒng)計工具之鑒別 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 在先期質量規(guī)劃中每一流程之適當統(tǒng)計工具應被決定且包括在管制計劃 . 130 ? 基本統(tǒng)計觀念之知識 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 基本統(tǒng)計觀念 ,諸如變異 ,管制 (穩(wěn)定性 ),制程能力及過度調整應被組織上下成員所了解與運用 . 131 ? 客戶滿意 (TS Edition 1 clause note, QS9000 clause note) ? NOTE 應同時考慮內部與外部客戶 . 132 ? 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織之客戶滿意應藉由持續(xù)評估其實現流程之績效作監(jiān)督 .績效指針應基于客觀數據與包括 ,但不局限于下列項 : ? 交付產品之質量績效 , ? 客戶干擾包括市場退回 , ? 交付之排程的績效 (包括額外運費事件 ), ? 客戶關于質量或交付問題之通告 . 133 ? 附加要求(continued) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應監(jiān)督制造流程之績效以展示其依照客戶要求之產品質量與流程效率 . 134 ? 質量管理系統(tǒng) 審 核 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應 審 核其質量管理系統(tǒng)以確認其依照 本技術規(guī)范及任何附加之質量管理系統(tǒng)要求 . 135 內部 審 核 Process Approach模式 ? Input(輸入 ) + Source(來源 ) ? *客訴 (業(yè)務部 ) ? Audit items (稽核項目 ) ? *FMEA文檔 ? Evidence to see (資料 , 記錄或其他證據 ) ? *FMEA文檔 , 列入文檔管制 136 ? 制造流程 審 核 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應 審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內容提示 ? 作業(yè)人員對于指導書之了解 ? 管制計畫中規(guī)定之檢查運行資料 ? 儀器校正狀況 ? 統(tǒng)計技術運用及作業(yè)員之解讀能力 ? 不合格品處理 鑒別與追朔等 ? 設備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護 ? 產品檢驗實況與識別 ,作業(yè)設置與交接等 137 ? 產品 審 核 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應在生產與交付之適當階段 ,在一定頻度下稽核產品 以確認其符合所有特定要求 ,諸如產品尺寸 ,功能 ,包裝 ,標簽 . 138 ? 內部 審 核計劃 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause ) ? 內部 審 核應涵蓋所有質量管理相關流程 ,活動與班別 ,且應依照年度計劃作安排 . ? 當內部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時 ,審 核頻度應試當的增加 . ? NOTE 每次 審 核應使用特定查檢表 . 139 ? 內部 審 核員資格 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應有內部 審 核人員具資格 審 核本技術規(guī)范之要求 ( see ). ? 課堂說明 ? GM ISO1901122/4 ? Ford Direct supplier－ AIAG certified 140 ? 制造流程之監(jiān)督與量測 TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應對所有新流程 (包括組裝或后續(xù)加工 )進行流程研究以確認其制程能力及提供流程控制之附加輸入 .流程研究的結果應應以文檔化規(guī)范呈現 ,可行時 , 含生產方法 ,量測與測試 ,及維護指導等 .這些文檔應包括制造制程能力 ,可靠度 ,維護性及可用性與允收準則之目標 . Continued 141 ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應維持客戶產品核準流程要求所指定之制程能力或績效 .組織應確保 控 制計劃與流程圖之實施 ,包括與下列項之一致性 ? 量測工藝 , ? 抽樣計劃 , ? 允收準則 , 及 ? 不符合允收準則之反應計劃 . ? 重大流程事件如工具更換 ,維修機器應被注記在管制圖上 . Continued 142 ?(continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應在管制計劃中的特性呈現不穩(wěn)定或制程能力不足時采取適當的反應計劃 .反應計劃應包括產品的適當的拘限及 100%檢驗 .然后完成矯正措施計劃 ,指出具體時間與權責以使流程穩(wěn)定與具制程能力 .當客戶要求時,此計畫應予客戶審查及核準 . ? 組織應維持流程變更生效日期之紀錄 . 143 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 當選擇產品參數以監(jiān)督其遵照特定之內部及外部要求時 ,組織決定產品特性之類型以導至 : ?