qc080000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)彭號-閱讀頁
2025-02-22 20:35本頁面
【正文】 信息服務(wù)提供者 d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引 e)確定用于證實 HSF實現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄 f) 適于組織運作形式的 HSF計劃輸出 IECQ HSPM QC080000 簡介 HSF產(chǎn)品要求的確定 A. 客戶指定的 HSF要求 B. 客戶未明確說明 , 但對于特定或計劃的用 途所需要的 HSF要求 HSF要求 D. 組織自己確定的特別的 HSF要求 IECQ HSPM QC080000 簡介 HSF產(chǎn)品要求的評審 在組織承諾提供 HSF產(chǎn)品之前評審 HSF要求 ,需確保 : 1. HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚 。 3. 任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達給客戶 。 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。 HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計輸入對應(yīng)驗證的方式 , 發(fā)放前批準(zhǔn) 。 設(shè)計和開發(fā)的查證 ISO 9001的要求將適用 。 HSF設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)變的控制 HSF設(shè)計和開發(fā)的改變將被識別并保持紀(jì)錄。 IECQ HSPM QC080000 簡介 HSF產(chǎn)品的采購 1. 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合 HSF要求 。 3. 組織應(yīng)確保任何 HSF物料 /部件不會被禁用物料可能污染 。 5. HSF的驗證 。 7. 采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解 , 任何可能污染應(yīng)完全識別 ,應(yīng)建立一個文件化程序來描述 HSF過程有關(guān)的物料獲取活動 。 9. 包括對異常和不符合的處理流程 。 IECQ HSPM QC080000 簡介 受控過程適當(dāng)時 ,包括 1. 描述產(chǎn)品特性的 HSF信息可獲取 。 3. 適當(dāng)?shù)?HSF設(shè)備的使用 。 5. HSF的發(fā)放 ,交付 ,交付后過程的控制的實施 。 7. 可能交叉污染過程的識別和文件化 。 IECQ HSPM QC080000 簡介 生產(chǎn)和服務(wù)提供的 HSF過程驗證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的 HSF過程應(yīng)驗證 , 包括產(chǎn)品在使用中 ,缺陷才顯現(xiàn)的 HSF過程 。 2. 包含 HS 的過程應(yīng)被唯一的識別和隔離 ,防止與 HSF的污染 。 4. 需要追溯時 , 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 IECQ HSPM QC080000 簡介 HSF使用的檢測儀器 1. 組織應(yīng)確定需要實施的檢測和測量 , 以及提供證據(jù)證實 HSF符合性的檢測儀器 。 IECQ HSPM QC080000 簡介 概要 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織 組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與 HSF要求相一致的監(jiān)控 、 測量 、分析和改進的進程 。 IECQ HSPM QC080000 簡介 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法來監(jiān)控 ,可行時 ,測量HS過程 ,包括已經(jīng)識別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商 ,承包方和信息服務(wù)方的過程 。 證實符合禁用物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)保持 。 產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時 ,才能進行 。 來防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品的裝運 ,除非有其他的許可 。 3. 當(dāng)不合格 HSF產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn) , 或使用開始后發(fā)現(xiàn) , 組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針來采取措施 ,通報客戶 . IECQ HSPM QC080000 簡介 數(shù)據(jù)分析 a) 客戶滿意度 b) 產(chǎn)品要求符合性 c) 產(chǎn)品過程的特性或趨勢，包括預(yù)防措施的時機、供應(yīng)商表現(xiàn) e) 適用時，對所有 HS的消除的持續(xù)改進行動 IECQ HSPM QC080000 簡介 HSF進程管理系統(tǒng)的改進 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 持續(xù)改進 組織將通過使用質(zhì)量政策 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 評估結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高 HSF進程管理的效
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