qc080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(ppt49頁)-閱讀頁
2025-02-22 20:34本頁面
【正文】 評估后產(chǎn)生措施的記錄應(yīng)保持 QC080000 設(shè)計與開發(fā) ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 . HSF 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。 QC080000 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸入 應(yīng)確定與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，并予以記錄，應(yīng)評審 HSF 輸入之充分性。 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出 HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進(jìn)行驗證之形式予以提供，并在放行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。 QC080000 設(shè)計與開發(fā)的評審 在適當(dāng)?shù)碾A段，應(yīng)依據(jù) HSF策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性評審 設(shè)計與開發(fā)的驗證 按 ISO 9001的要求執(zhí)行 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) 按 ISO 9001的要求執(zhí)行 HSF設(shè)計與開發(fā)變更之管制 HSF設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)予以識別并保持記錄。 QC080000 . HSF 產(chǎn)品之采購 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 a) 組織應(yīng)確保采購品符合 HSF 要求。 d) 限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚標(biāo)識。 QC080000 f) 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其它活動，以確保采購產(chǎn)品符合指定的 HSF 采購要求。建立文件化程序來描述與 HSF 過程相關(guān)之采購活動。 有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別。 ii) j) 若過程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序來區(qū)分零件。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括： a) 描述 HSF產(chǎn)品特性信息可獲取 b) 若需要時， HSF工作說明書可獲得 c) 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用 d) HSF 監(jiān)視與量測裝置之獲取與使用。 f) HSF放行、交付及交付后活動之實施。 h) 識別并將可能污染的過程文件化，規(guī)定預(yù)防可能污染的方法。此包括僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何 HSF過程。 b) 包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個別識別和隔離，防止與 HSF產(chǎn)品的結(jié)合。 d) 需要追溯時，組織應(yīng)管控并記錄產(chǎn)品之唯一性標(biāo)識。此程序應(yīng)包括接收與運送記錄；以及顯示 HS經(jīng)過隔離與分開管理之記錄 QC080000 HSF 過程的監(jiān)視與測量裝置之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 a) 組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù) b) 組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以與 HSF監(jiān)視與量測要求一致的方式實施。 QC080000 HSF過程的監(jiān)視與量測 客戶滿意度 在 ISO 9001的基礎(chǔ)由增加下列要求 內(nèi)部稽核 ： 組織須定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)過程管理體系是否符合此國際標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)范之要求，并有效實施與維護(hù)。 這些過程之管制、監(jiān)視與測量均應(yīng)文件化。此部份應(yīng)根據(jù) HSF 計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 QC080000 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。 b) b) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)措施之記錄應(yīng)保持，并清楚說明檢測到的限制性物質(zhì)。 QC080000 HSF 資料分析 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確定、搜集與分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證明 HSF 過程管理系統(tǒng)之適宜性與有效性。 QC080000 HSF過程管理系統(tǒng)的改進(jìn) ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過應(yīng)用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審，持續(xù)改進(jìn) HSF 過程管理的有效性。 QC080000 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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