【正文】 有機(jī)整體 ”。? 2) ? 3） 資源和人員 ：? ① 人才資源和專業(yè)技能； ② 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備；③ 生產(chǎn)制造設(shè)備； ④ 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備； ⑤ 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。在什么時(shí)間、地點(diǎn)以及采用什么材料、設(shè)備和文件等。 ? 質(zhì)量體系要素? 1） 營銷質(zhì)量 ：? 2)① 確定設(shè)計(jì)方案。 ④ 設(shè)計(jì)評(píng)審。⑤ 設(shè)計(jì)定型和投產(chǎn)。⑥ 銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審。 ? 3） 制造過程的質(zhì)量控制 ，必須控制好七個(gè)環(huán)節(jié)：? ① 原輔料等物資均應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并保持清楚的 ? ② 機(jī)器、工裝、工具等所有生產(chǎn)設(shè)備與計(jì)量儀器應(yīng)完好，確保其準(zhǔn)確度和精密度。? ④ 所有的文件均應(yīng)現(xiàn)行有效，并正確、完整、清楚。? ⑥ 對(duì)原材料、在制品（中間品）以及成品的檢驗(yàn)狀況要控制，做出檢驗(yàn)標(biāo)記。 隔離、評(píng)審、處理等糾正措施。 過程中各崗位和在制品質(zhì)量檢驗(yàn) ? 5） 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 的控制： 識(shí)別；隔離；評(píng)審；處置；補(bǔ)救措施；糾正措施，防重復(fù)發(fā)生。生產(chǎn)后活動(dòng) ：包裝與貯存；交付與運(yùn)輸；售后服務(wù)。? 3能反映出企業(yè)質(zhì)量體系的概貌。? ? 質(zhì)量管理文件 ：? 是為了落實(shí)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的要求而針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)制訂的具體管理標(biāo)準(zhǔn)或制度。? 具體地說有： ① 質(zhì)量責(zé)任制度； ② 設(shè)計(jì)評(píng)審規(guī)定； ④ 新產(chǎn)品定型管理規(guī)定； ⑤質(zhì)量成本管理規(guī)定； ⑥ 不合格品管理規(guī)定； ⑦ 質(zhì)量事故分析報(bào)告； ⑧ 設(shè)備管理規(guī)定； ⑨ 計(jì)量管理規(guī)定； ⑩ 質(zhì)量考核與獎(jiǎng)罰規(guī)定等等。質(zhì)量作業(yè)文件 ：? ① 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)； ② 該項(xiàng)目各階段中責(zé)任和權(quán)限的分配； ③ 應(yīng)采用的特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； ④ 有關(guān)階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；⑤ 隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的方法；? 質(zhì)量記錄 ：? 即證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量，以及驗(yàn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的各種記錄。③ 設(shè)計(jì)更改和工藝更改記錄； ④ 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告； ⑤ 產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告； ⑥ 測(cè)試設(shè)備檢定及校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄； ⑨ 售后服務(wù)記錄等等。? 1組織內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)。 ? 2質(zhì)量體系審核的依據(jù)? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)是質(zhì)量體系文件。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件。審核直接依據(jù)是審核計(jì)劃和檢查表? 1） 審核計(jì)劃 ：? 是指導(dǎo)質(zhì)量體系審核的具體文件，也是審核員實(shí)施質(zhì)量體系審核的行動(dòng)指南。檢查表 ：? 是根據(jù)質(zhì)量體系正常、有效運(yùn)行的要求編制的檢查項(xiàng)目及檢查結(jié)果表述規(guī)范化匯總表。? 一般應(yīng)包括： ? 3? 1） 制定審核計(jì)劃 ：? 依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件和質(zhì)量體系現(xiàn)狀，確定審核范圍、時(shí)間，制定審核計(jì)劃，提前發(fā)給受審核單位、參加審核的管理部門和審核員。審核中所需的文件、撿查表等應(yīng)率先準(zhǔn)備好，審核時(shí)所需的資料、工具及場(chǎng)地也應(yīng)提前準(zhǔn)備。首次會(huì)議 ：? 審核組與受審核方的負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員參加審核的首次會(huì)議，由審核組長介紹審核的目的、范圍、時(shí)間及要求，由受審核方負(fù)責(zé)人匯報(bào)其質(zhì)量體系運(yùn)行狀況并提交有關(guān)質(zhì)量體系文件和資料。 ? 5） ? 6)如果不是首次質(zhì)量體系審核，還應(yīng)在審核報(bào)告中說明上一次改進(jìn)措施實(shí)施狀況。? 1） 接受和簽訂審核合同 ：? 顧客對(duì)供方質(zhì)量體系的審核應(yīng)在有關(guān)合同中明確規(guī)定。審核合同中應(yīng)明確規(guī)定審核的時(shí)間、頻次、范圍以及雙方的責(zé)任。? 2） 考察受審核方 ：? 審核方在審核前派員到受審核方進(jìn)行預(yù)備性考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品與作業(yè)特點(diǎn)，接受審核的準(zhǔn)備情況等。受審核方的質(zhì)量體系文件必須已實(shí)施 6個(gè)月以上，否則，應(yīng)推遲審核時(shí)間。? 4） 準(zhǔn)備審核文件 ：? 由審核組編審核文件，作好審核準(zhǔn)備，如編審核計(jì)劃及日程表、檢查表等。? 5） 首次會(huì)議 ：? 審核組與受審核方的領(lǐng)導(dǎo)舉行首次會(huì)議，審核組長介紹審核組成員姓名及資歷、審核范圍和目的、審核計(jì)劃和方法等；由受審核方簡要報(bào)告質(zhì)量體系建立與實(shí)施概況，審核所需的資源配備情況和配合審核的部門及人員等?，F(xiàn)場(chǎng)審核 ：審核員通過到現(xiàn)場(chǎng)與受審核方職工面談，檢查質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄，觀察其工作狀況等方法收集證據(jù)，作好審核記錄。? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)作記錄，形成文件，對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)分成關(guān)鍵（或主要）不合格項(xiàng)和一般（或次要）不合格項(xiàng)兩類，并有證據(jù)證實(shí)，取得受審核方的確認(rèn)。 ? 7） 評(píng)估 ：? 現(xiàn)場(chǎng)審核檢查結(jié)束后，審核組應(yīng)對(duì)審核檢查結(jié)果和相應(yīng)的證據(jù)認(rèn)真進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)不合格項(xiàng)的分類，分析產(chǎn)生不合格的原因，提出改進(jìn)措施與建議。 這次會(huì)議主要是由審核組報(bào)告審核結(jié)果與結(jié)論，對(duì)不合格項(xiàng)提出理由及其產(chǎn)生原因，并提出建議和糾正措施。審核報(bào)告一般應(yīng)由審核組長編制或在審核組長的指導(dǎo)下編制。 ? 4? 管理評(píng)審是由最高管理者關(guān)于質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性所作的正式評(píng)價(jià)。 ? 其主要目的是：? ① 對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量體系能否適應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)做出正式評(píng)價(jià)；? ② 對(duì)質(zhì)量體系與組織的環(huán)境變化的適宜性做出 評(píng)價(jià)；? ③ 調(diào)整質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，修改質(zhì)量體系文件，使 質(zhì)量體系更完善，更有效。? 其 目的 是對(duì)其質(zhì)量保證能力或質(zhì)量保證體系的有效性是否持續(xù)穩(wěn)定做出評(píng)價(jià)。其審查的重點(diǎn)是上一次外部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)或從有關(guān)方面了解到的質(zhì)量信息所暴露的質(zhì)量體系要素。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查? 質(zhì)量監(jiān)督抽查是政府有關(guān)行政部門，依據(jù)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)或個(gè)人生產(chǎn)經(jīng)銷的產(chǎn)品實(shí)行 強(qiáng)制性 抽查檢驗(yàn)，以實(shí)施其質(zhì)量監(jiān)督的一種方式。? 法律? 《產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章 “產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理 ”第 10條中明確規(guī)定：國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。? 專項(xiàng)產(chǎn)品統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)督抽查? 地方日常產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查? 國家監(jiān)督抽查具有下列四個(gè)特征：? 1）國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品目錄和被抽查的企業(yè)名單， 由國家技術(shù)監(jiān)督部門用隨機(jī)方法選定，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢查的單位是依法設(shè)置或依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。? 3）凡經(jīng)國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，自抽樣之日起六個(gè)月內(nèi)，免于其它監(jiān)督抽查。 ? 3產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的范圍和程序? ? 質(zhì)量體系認(rèn)證? 質(zhì)量體系認(rèn)證是證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量保證能力的活動(dòng)。它須經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書（或辦理質(zhì)量體系注冊(cè)）。質(zhì)量體系認(rèn)證的一般程序 質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)效益 1質(zhì)量成本的涵義和作用? 質(zhì)量成本 ：生產(chǎn)方和使用方為確保滿意的質(zhì)量所發(fā)生的費(fèi)用以及當(dāng)質(zhì)量令人不滿意時(shí)所遭受的損失。? 包括：內(nèi)部損失成本、外部損失成本、預(yù)防成本和鑒別成本，統(tǒng)稱為工作 質(zhì)量成本 。? 質(zhì)量成本＝鑒別成本十損失成本十預(yù)防成本（必要時(shí)，再加外部質(zhì)量保證成本） ? 2質(zhì)量成本項(xiàng)目的構(gòu)成? 預(yù)防成本? 預(yù)防成本是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，控制工序質(zhì)量，減少故障損失而采取的措施所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用。 ”? 預(yù)防成本一般包括下列項(xiàng)目。質(zhì)量計(jì)劃工作費(fèi)。設(shè)計(jì)評(píng)審費(fèi)。工序能力研究費(fèi)。質(zhì)量審核費(fèi)。質(zhì)量情報(bào)信息費(fèi)。質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)。質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)。質(zhì)量獎(jiǎng)。 ? 鑒定成本? 鑒定成本是 “用于試驗(yàn)和檢驗(yàn)，以評(píng)定產(chǎn)品是否符合所規(guī)定的質(zhì)量水平所支付的費(fèi)用。 進(jìn)貨檢驗(yàn)費(fèi)。工序檢驗(yàn)費(fèi)。成品檢驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)設(shè)備維修費(fèi)。試驗(yàn)材料及勞務(wù)費(fèi)。? 內(nèi)部損失成本? 內(nèi)部損失成本是交貨前因產(chǎn)品不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失，如返工、復(fù)檢、報(bào)廢等等。? 1） ? 2） ? 3） ? 4） ? 5） ? 6） ? 7） ? 外部損失成本? 外部損失成本是 交貨后 因產(chǎn)品不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失，如保修、保換、保退、撤銷合同及有關(guān)質(zhì)量的賠償、訴訟費(fèi)用等。? 1） ? 2） ? 3） ? 4） ? 總結(jié)：? 1.質(zhì)量管理概述? 2.質(zhì)量管理的基本概念術(shù)語? 3.質(zhì)量管理的基本原理? 4.質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 質(zhì)量法規(guī)體系? 6.質(zhì)量體系? 8.質(zhì)量認(rèn)證? 10.再見！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH