【正文】 的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。216。 總則 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 190012023相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適合于安裝和服務(wù)。支持職能 ，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設(shè)計(jì)中心，公司 總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但 不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證 。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識(shí) 216。強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：216。（ 2）證實(shí)組織通過運(yùn)用體系而增進(jìn)顧客滿意三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識(shí)三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 216。本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與 ，不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系知識(shí)三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 條款理解要點(diǎn) ：說明了本標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性，適用于供應(yīng)鏈中的不同組織。刪減的范圍僅限于沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的組織于 。質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T190002023中的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述的 供應(yīng)鏈 所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用狀況： 供方 取代：分承包方組織 顧客供方 顧客質(zhì)量管理體系知識(shí)供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。顧客：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人。 注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 制造以下制作或加工過程： 生產(chǎn)材料； 生產(chǎn)或維修零件； 裝配； 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理 ；質(zhì)量管理體系知識(shí)基于過程數(shù)據(jù)、通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 預(yù)見性維護(hù)質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備的失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。注 ： 可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所 。(如：沖壓過程、焊裝過程、涂裝過程、總裝過程）質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。質(zhì)量管理體系 補(bǔ)充四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）4　質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）l 建立及管理質(zhì)量管理體系的步驟：　 a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在長城公司的應(yīng)用 (過程清單 )　 b) 確定這些過程的順序和相互作用 (流程圖 ) c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 (程序文件及作業(yè)性文件 )質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）　 d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視。（監(jiān)控平臺(tái)、績效指標(biāo)、 SPC、 MSA、審核、管評）質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）　 f) 采取必要的措施，以對策劃的結(jié)果和這些過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）　文件要求　總則　　質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)類：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)類：質(zhì)量手冊；c)類：本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)類：公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e)類：記錄。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)質(zhì)量手冊程序文件工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 )其它文件質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）　質(zhì)量手冊a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b） 質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏） 經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次批準(zhǔn)c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d）確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本e）確保文件保持清晰，易于識(shí)別f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）l 工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改，及時(shí)評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩周 。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995年的 《 工藝操作規(guī)程 》 ，并補(bǔ)充說： “ 現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。 。 ，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。質(zhì)量管理體系知識(shí)四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章）注 1：上述 “ 處置 ” 包括廢棄。記錄保存應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求質(zhì)量管理體系知識(shí)5策劃質(zhì)量方針管理評審職責(zé)和權(quán)限內(nèi)部溝通評審輸入質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充顧客代表評審輸入 補(bǔ)充五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)5管理承諾最高管理者 應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c)五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)—— （ 1）：216。 最高管理者 ：—— 負(fù)責(zé)決策、指揮的人員。也可是一組人；—— 是部門經(jīng)理以上的管理人員。 管理承諾與最高管理者—— 管理承諾是對最高管理者的要求；—— 管理承諾是發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要體現(xiàn)；—— 管理承諾是對組織內(nèi)全體員工的正式宣言；—— 管理承諾是建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本保證。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)—— （ 2）：216。216。 本要素指的過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，如產(chǎn)品策劃過程、與顧客相關(guān)過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、服務(wù)過程；216。216。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的內(nèi)涵—— 組織依存于顧客，應(yīng)當(dāng)理解顧客，必須傾聽顧客的聲音；—— 顧客的需求是變化的，因此必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求；—— 轉(zhuǎn)化為本組織的要求，并以產(chǎn)品的形式提供給顧客以滿足顧客的要求；216。顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 產(chǎn)品特性的符合性；產(chǎn)品價(jià)格的合理性；產(chǎn)品交付的準(zhǔn)確性；產(chǎn)品服務(wù)的到位性；顧客關(guān)注企業(yè)的誠信；顧客關(guān)注企業(yè)的環(huán)保；顧客關(guān)注企業(yè)員工的健康與安全；顧客其他特殊要求得到滿足的程度。最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； 質(zhì)量方針： 是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向；216。 與組織的宗旨相適應(yīng)；216。 質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)提供框架；216?！?理解：內(nèi)涵、價(jià)值觀、與目標(biāo)關(guān)系、與自身職責(zé)關(guān)系、與過 質(zhì)量方針是動(dòng)態(tài)的，應(yīng)適應(yīng)環(huán)境的變化，組織應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性評審并修訂。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)—— 理解與實(shí)施（ 1）：l 組織必須建立質(zhì)量目標(biāo) ： 組織總的質(zhì)量目標(biāo)；過程目標(biāo)和績效指標(biāo)。l 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容—— 產(chǎn)品合格率：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率、試驗(yàn)一次合格率等；—— 生產(chǎn)過程指標(biāo)：返工率、廢品率、庫存產(chǎn)品抽樣合格率、 PPM等；—— 產(chǎn)品壽命指標(biāo)：平均無故障工作時(shí)間、失效率等；—— 工作指標(biāo)：設(shè)計(jì)差錯(cuò)率、設(shè)備完好率、培訓(xùn)率等；—— 成本指標(biāo)：內(nèi)外部失敗成本、人均產(chǎn)值、非生產(chǎn)人員比率等；—— 顧客滿意指標(biāo)：投訴率、顧客滿意率、按時(shí)交付率、減少索賠率等。 五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)—— 理解與實(shí)施（ 1）：216。216。216。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是經(jīng)營計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)一部分，應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況進(jìn)行日常的評審或定期的評審，如遇內(nèi)部環(huán)境或外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，可適度調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)。216。216。216。216。216。216。 質(zhì)量管理體系策劃 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織必須對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 策劃的時(shí)機(jī)： 1）建立質(zhì)量管理體系； 2）改進(jìn)或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系，如標(biāo)準(zhǔn)修訂、方針修訂、發(fā)生重大問題、機(jī)構(gòu)變更等。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容和步驟：2）識(shí)別過程，并作出規(guī)定，加以控制；4）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和評價(jià)。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)—— 理解與實(shí)施：216。216。216。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)職責(zé)、權(quán)限與溝通五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)l 當(dāng)產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求時(shí)，發(fā)現(xiàn)者必須第一時(shí)間 迅速 通報(bào)負(fù)有采取糾正措施責(zé)任的人員，以便質(zhì)量問題能得到及時(shí)解決。l 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)對以下部門設(shè)置 專門的質(zhì)量控制人 ：—— 生產(chǎn)過程，如生產(chǎn)過程的不同階段；—— 所有的作業(yè)班組，包括白班和夜班。最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) ?！?理解與實(shí)施：?管理者代表的職責(zé)—— 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；—— 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)需求；—— 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；—— 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí) 顧客代表 五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí) —— 理解與實(shí)施：? 最高管理者應(yīng)指派人員擔(dān)任顧客代表，該人員可能是組織內(nèi)人員，也可能是組織外人員。 五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)內(nèi)部溝通最高管理應(yīng)須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。? 應(yīng)在相應(yīng)的文件中規(guī)定溝通的對象、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)和有關(guān)人員的職責(zé)，還應(yīng)對溝通的效果如何檢查作出規(guī)定，并保留必要的記錄。? 內(nèi)部溝通是全方位的： 不同層次之間的溝通、不同職能部門之間的溝通；? 主管部門應(yīng)收集、匯總溝通的信息，并及時(shí)傳遞和分析。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí)管理評審總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)必不可少的部份，這些評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。（見 )—— —— 對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）質(zhì)量管理體系知識(shí) —— 理解與實(shí)施（ 1）：? 管理評審的目的： 評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；—— 體系的適宜性：體系的策劃是否符合組織的實(shí)際情況， 體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的能力；—— 體系的充分性：過程是否充分展開， 資源是否充分適用。? 管理評審由最高管理者親自主持；? 管理評審的方式： 會(huì)議、函審、專題級(jí)評審。? 管理評審的控制： 實(shí)現(xiàn)增值、開放、充分參與。l 評審必須包括： —— 質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評價(jià)； —— 經(jīng)營計(jì)劃中的質(zhì)量目標(biāo)； —— 顧客滿意情況。l 外部損失成本： 供貨后由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的有形和無形的損失，如索賠費(fèi)、退貨、保修費(fèi)、保修 /服務(wù)人員的工資和福利等。五、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 5章）