iso9001質(zhì)量管理體系要求(ppt37頁)-閱讀頁
2025-02-19 18:13本頁面
【正文】 二、組織的問題 ? Q9：對已通過 ISO 9001: 2023的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議 ? ? ? 對使用 ISO9001: 2023的組織，建議可以采取以下措施： ? ? 確定與草案 /最終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求 , ? 制定轉(zhuǎn)版實施計劃， ? 對影響組織有效運行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳， ? 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（ QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性， ? 在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排 , ? ? 注：組織應(yīng)該知道，在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段 (DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在 DIS階段進行，但此時不應(yīng)實施重大的變化 , 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（ FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。 二、組織的問題 ? Q1取消管理者代表要求如何理解？ ? ?答：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。 二、組織的問題 ? Q1關(guān)于設(shè)計控制，新版沒有刪減，對于原設(shè)計控制刪減的企業(yè)，如何處理？ ? ?答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項目的策劃等作為“設(shè)計和開發(fā)”管理的對象。 ? 二、組織的問題 ? Q1 ISO9001:2023提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？ ? ?答：可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。 二、組織的問題 ? Q1轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎？ ? ?答：在申請按照 2023版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。 二、組織的問題 ? Q1我們的質(zhì)量手冊都是按照 08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的， 15版后肯定要更新？ ? ?答：手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊肯定要更新。 ? 二、組織的問題 ? Q F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？ ? ?答：可以，但組織應(yīng)慎重，如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進行驗
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