【正文】 （ 3）、按規(guī)定的程序評定公司所采取的上述措施是否有效，培訓(xùn)員工的能力是否能夠滿足規(guī)定的要求；當(dāng)培訓(xùn)無效時(shí)，公司應(yīng)采取措施，重新培訓(xùn)（新的培訓(xùn)內(nèi)容、新的方式），以確保培訓(xùn)有效。 6． 基礎(chǔ)設(shè)施 6． 3． 為了能使公司產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程，公司確定提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括以下方面： （ 1） 設(shè)施：建筑物、生產(chǎn)車間、辦公場所的供應(yīng) 水、電的相關(guān)設(shè)施等。 （ 3） 支持性服務(wù)：運(yùn)輸和通訊（如電話、傳真）等。 6． 3． 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù) 6． 3． 2． 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)編制《機(jī)器設(shè)備控制程序》文件以規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備的管理，制定檢修計(jì)劃并組織實(shí)施，確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好的生產(chǎn)狀態(tài)，并對建筑物、電器設(shè)備、供應(yīng)水、電設(shè)施監(jiān)督管理。 6． 3． 2． 各生產(chǎn)車間按《設(shè)備 管理 程序》文件的要求對本車間使用的生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)的管理。 6． 3． 2． 行政部對辦公場所、支持性服務(wù)的通訊設(shè)施等做好日常監(jiān)視工作。 6． 3． 基礎(chǔ)設(shè)施的更新改造 基礎(chǔ)設(shè)施在運(yùn)行過程中，根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要，適時(shí)進(jìn)行更新改進(jìn)。 6． 3． 業(yè)務(wù)部對生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備和工具、支持性服務(wù)的設(shè)施的購置按《采購控制程序》文件的規(guī)定執(zhí)行。 （ 2） 配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材等。 6． 4． 工作環(huán)境的控制和管理 6． 4． 2． 辦公室對辦公場所進(jìn)行控制和管理，保持辦公場所清潔有序。 6． 4． 2． 各生產(chǎn)車間對本車間配置的通風(fēng)、照明、消防器材、供電線路進(jìn)行有效管理。 6． 4． 2． 生產(chǎn)技術(shù)部監(jiān)控生產(chǎn)車間加強(qiáng)對污染源的監(jiān)測工作，對環(huán)保設(shè)施加強(qiáng)管理，確保“三廢”排放符合國家環(huán)保要求。 6． 4． 2． 當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備有特殊的工作環(huán)境要求時(shí)，應(yīng)按其要求提供符合要求 的工作環(huán)境。 6． 4． 2． 各部門維護(hù)和保持工作環(huán)境符合要求。品管部負(fù)責(zé)組織對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作過程，這種策劃必須與 公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并且必須以適于公司操作的方式形成文件，品管部根據(jù)策劃的結(jié)果，組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，確定以下適用內(nèi)容： （ 1）、應(yīng)確定產(chǎn)品或項(xiàng)目應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 （ 3）、過程實(shí)施過程中，相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限。 （ 5）、證明實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求所必需的質(zhì)量記錄，如檢驗(yàn)記錄。 （ 7）、為達(dá)到質(zhì)量 目標(biāo)而采取的其他措施和方法。 7． 2． 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7． 2． 1． 當(dāng)業(yè)務(wù)部或者是其他接到客戶訂單時(shí)，應(yīng)對訂貨信息進(jìn)行認(rèn)真識別，以便充分了解顧客的要求和期望，正確識別顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量在交付及交付后的要求。 7． 2． 1． 識別內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、交貨期、技術(shù)參數(shù)、價(jià)格、交付方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) （當(dāng)客戶不提供時(shí)，以公司的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）糾紛處理、售后服務(wù)等。 （ 2）顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求是否符合有關(guān)的法律法規(guī)要求。 （ 4）公司確定的任何附加要求，包括嚴(yán)于顧客的要求。 7． 2． 1． 業(yè)務(wù)部將通過向顧客調(diào)查、征求 意見、接受投訴、產(chǎn)品交付后回訪等方式充分了解顧客和市場的需求信息。評審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。常規(guī)合同由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人或授權(quán)業(yè)務(wù)員直接進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，評審內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、交貨期、技術(shù)參數(shù)、價(jià)格、交付方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)客戶不提供時(shí)，以公司的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）糾紛處理、售后服務(wù)等。 7． 2． 2． 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對合同修改或重新評審，修改或重新評審的結(jié)果通知相關(guān)部門。 （ 2）與以前表述不一致的合同或訂單要求予以解決。 7． 2． 顧客溝通 公司在識別和實(shí)施與顧客在有關(guān)方面的溝通安排，包括以下幾個(gè)方面： （ 1）、有關(guān)產(chǎn)品的信息。 （ 3）、顧客的訂單、合同由總經(jīng)理直接負(fù)責(zé)進(jìn)行處理。 （ 5）、業(yè)務(wù)部與顧客的電話、傳真、信函、服務(wù)的溝通按《顧客需求 管理 程序》的規(guī)定執(zhí)行。 （ 7）、業(yè)務(wù)部應(yīng)做好顧客檔案，以便對顧客進(jìn)行跟蹤管理與通訊聯(lián)絡(luò)，由于顧客檔案涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密，未經(jīng)許可不得查閱。 公司建立文件化程序，《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》以控制設(shè)計(jì)開發(fā)全過程。 ，以確保其充分性與適宜性。 的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ，評價(jià)其結(jié)果滿足要求的能力，找出問題并提出整改措施。 ，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改的記錄應(yīng)予保持。公司主要的供應(yīng)商在成為我公司合格供方前還需對其質(zhì)量體系進(jìn)行考察。當(dāng)在監(jiān)控和定期評定時(shí)發(fā)現(xiàn)合格供方不能滿足我公司要求時(shí)，應(yīng)取消其合格供方資格，并要求其整改，如認(rèn)為其整改合格，可按規(guī)定程序重新進(jìn)行評定。對于以上活動(dòng)所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 （ 2）對供方的程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求。 （ 4）供方的質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7． 4． 3． 采購產(chǎn)品至公司后，由品管部對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 7． 4． 3． 當(dāng)合同有規(guī)定顧客或其代表在合格供方貨源現(xiàn)場實(shí) 施驗(yàn)證，在這種情況下，本公司不把顧客或其代表驗(yàn)證的結(jié)果當(dāng)成公司對供貨質(zhì)量進(jìn)行有效控制的依據(jù)。 7． 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7． 5． 1． 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃和過程控制程序》根據(jù)合同信息及市場需要和庫存情況編制相關(guān)的生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)給生產(chǎn)車間實(shí)施。 7． 5． 1． 生產(chǎn)技術(shù)部在生產(chǎn)過程中，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程 ，編制相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書，并具有與產(chǎn)品有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝信息等，以保證過程質(zhì)量。 （ 2）、依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性建立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視控制點(diǎn)，制定有關(guān)的質(zhì)量控制文件。 7． 5． 1． 在下列情況下，對過程設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可： （ 1）新標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求的變化而導(dǎo)致過程設(shè)備不適 應(yīng)。 7． 5． 1． 關(guān)鍵過程、特殊過程的控制 關(guān)鍵過程的關(guān)鍵工序按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。 —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的的確認(rèn)為確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的識別。 （ 2）行政部應(yīng)對崗位操作人員調(diào)換進(jìn)行能力識別，確保崗位操作員滿足需求。 （ 2）生產(chǎn)技術(shù)部編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，明確技藝評定準(zhǔn)則。 （ 4）行政部對崗位操作人員能力、資格進(jìn)行確認(rèn)。 —— 確認(rèn)過程應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 7． 5． 1． 品管部對檢驗(yàn)過程，配備使用合格的監(jiān)視和測量器具。 7． 5． 1． 1各生產(chǎn)車間現(xiàn)場環(huán)境保持清潔，做到安全操作，文明生產(chǎn)。 7． 5． 1． 1業(yè)務(wù)部對產(chǎn)品的放行，交付和交付后的服務(wù)實(shí)施控制。 7． 5． 2． 倉庫產(chǎn)品的標(biāo)識用產(chǎn)品標(biāo)識卡標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、代號、數(shù)量、型號、規(guī)格、產(chǎn)品狀態(tài)（待檢、已檢合格、已檢待定、不合格 ）的標(biāo)牌標(biāo)識，倉庫內(nèi)無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的，均為不合格產(chǎn)品，進(jìn)貨產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)廠家。 7． 5． 2． 當(dāng)合同規(guī)定有特殊標(biāo)識要求時(shí)，按合同規(guī)定執(zhí)行。 7． 5． 2． 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行唯一標(biāo)識并記錄，根據(jù)記錄及合格證生產(chǎn)日期，可追溯產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，直至原材料。 7． 5． 顧客 財(cái)產(chǎn) 7． 5． 3． 公司對顧客的財(cái)產(chǎn)，包括原材料、零部件、包裝材料、生產(chǎn)檢測用的設(shè)備、維修工具、運(yùn)輸工具等進(jìn)行驗(yàn)收，接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其自身或產(chǎn) 品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)識，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。 7． 5． 3． 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、商業(yè)機(jī)密等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng) 顧客允許，不得向外界泄露。 7． 5． 2 搬運(yùn) 按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對外購原材料、半成品進(jìn)行搬運(yùn)和防護(hù)，防止產(chǎn)品因搬運(yùn)而受損或降低產(chǎn)品質(zhì)量。 7． 5． 貯存 （ 1）、按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》配備與進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品貯存相適宜的庫房和場地，保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。 （ 3）、公司不定期檢查產(chǎn)品貯存情況，防止產(chǎn)品受潮出現(xiàn)變質(zhì)等損壞，并做到防火、防盜等措施。 7． 5． 包裝 產(chǎn)品包裝按顧客的要求進(jìn)行包裝管理，并做好包裝標(biāo)識，以實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存，直至交付全過程的防護(hù)。 （ 2）、當(dāng)有合同要求時(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的防護(hù)措施延續(xù)到交 付目的地。 7． 監(jiān)視和測量裝置控制 公司制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制，使檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí)，確保其測量的不確定性已知，并與要求的測量能力一致，從而使經(jīng)測量和監(jiān)控的產(chǎn)品能夠符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 2）、各相關(guān)職能部門按照核準(zhǔn)方法對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備周期進(jìn)行校準(zhǔn)，并記錄；經(jīng)校準(zhǔn)合格，貼上合格標(biāo)簽。發(fā)現(xiàn)失控時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)檢。 8．測量、分析和改進(jìn) 8． 總則 為了不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足客戶的要求，公司策劃并 實(shí)施以下目的所需監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程： （ 1）、證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 （ 2）、保證質(zhì)量管理體系的符合性。從日常的過程監(jiān)控、內(nèi)部質(zhì)量體系審核和認(rèn)證公司外審中得以體現(xiàn)。主要從管理評審中得以實(shí)現(xiàn)。 業(yè)務(wù)部建立 “以顧客為中心”的營銷理念，充分了解顧客的要求和期望，收集顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的信息。 （ 2）、業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客保持良好的溝通，以增強(qiáng)顧客對產(chǎn)品銷售服務(wù)的滿意度，可根據(jù)需要召開顧客座談會(huì)，廣泛征求顧客意見和建議，了解顧客的要求和需求，并對顧客的銷售額進(jìn)行市場分析，及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向。 8． 2． 1． 顧客滿意改進(jìn) （ 1）、品管部根據(jù)調(diào)查結(jié)果組織有關(guān)部門對顧客不滿意的項(xiàng)目進(jìn)行分析，查找原因，向責(zé)任部門發(fā)出糾正或預(yù)防措施通知單，限期整改，其實(shí)施結(jié)果納入管理評審的結(jié)果。 8． 2． 內(nèi)部審核 應(yīng)編制《內(nèi)部審核控制程序》文件，以規(guī)定以下方面所需的控制。 （ 2）、內(nèi)部質(zhì)量管理體系 審核一般每年進(jìn)行一次，必要時(shí)，審核頻度可按顧客的需要或?qū)嶋H情況酌情增加。 8． 2． 2． 審核員資格 質(zhì)量管理體系審核組長由管理者代表指定人員擔(dān)任，審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的合理性、審核員不應(yīng)審核自己的工作。 （ 2）、審核員應(yīng)根據(jù)審核分工，編制好檢查表。 8． 2． 2． 5 首次會(huì)議 首次會(huì)議由管理者代表主持，審核組成員、部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加會(huì)議，審核組長介紹審核組成員及本次審核范圍、要求及日程安排等。 （ 2）、審核員應(yīng)對以往發(fā)現(xiàn)較 多問題的區(qū)域要加強(qiáng)審核力度，對于上一次審核發(fā)現(xiàn)的不合格內(nèi)容要在本次進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。 （ 4）、末次會(huì)議前，審核組長應(yīng)編寫審核報(bào)告，其內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、日期、審核成員、審核綜述等。 8． 2． 2． 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 （ 1）、責(zé)任部門在接到不合 格報(bào)告和觀察項(xiàng)報(bào)告后，應(yīng)在整改期限內(nèi)制定和實(shí)施完成糾正措施。 8． 2． 2． 審核過程出現(xiàn)爭議由管理者代表仲裁。 8． 2． 過程的監(jiān)視與測量 8． 2． 公司對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，考慮其重要及影響程度，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視與測量，確保過程滿足預(yù)期目的。過程測量和監(jiān)控的結(jié)果作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)，并作為管理評審和內(nèi)部審核的輸入。 （ 2）、通過開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)，通過檢查、評價(jià)對質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。 （ 4）、根據(jù)公司總質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析，轉(zhuǎn)化為具體的相關(guān)職能部門的質(zhì)量目標(biāo)， 保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視與測量。 （ 6）、對質(zhì)量形成的特殊過程，采用連續(xù)監(jiān)控的方式進(jìn)行監(jiān)視與測量，以確保過程能力能符合規(guī)定的要求。 （ 8）、通過對顧客滿意度的監(jiān)視與測量而采取措施改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以增強(qiáng)顧客滿意。 （ 10）、當(dāng)監(jiān)視與測量結(jié)果表明不能滿足要求時(shí)，應(yīng)采取措施加以完善，若當(dāng)監(jiān)視和測量的結(jié)果表明過程不具備能力時(shí)，應(yīng)當(dāng)改進(jìn)過程本身，并重新進(jìn)行驗(yàn)證。 （ 12）、過程的監(jiān)視與測量的記錄應(yīng)予以保存。 8． 2． 4． 品管部負(fù)責(zé)根據(jù)各類相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的質(zhì)量及生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視與測量控制，對原材料、半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視與測量及不合格的判斷和標(biāo)識，并形成檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對應(yīng)，并給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并有檢驗(yàn)人員進(jìn)行簽字或印章。 8． 2． 4． 有關(guān)產(chǎn)品測量和監(jiān)控的詳細(xì)內(nèi)容見《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》。 8． 3． 公司按《不合格品控制程序》對各類不合格品的處理方式有：退貨、挑選使用、返工、返修、降級使用、報(bào)廢、讓步接收等，由檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。 8． 3． 2． 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，品管部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如退換等），必要時(shí)由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 8． 3． 2． 相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存。公司采用分層圖法、調(diào)查表法、柏拉圖法（排列法） 、因果分析圖法、對策表法、直方 圖法、控制圖法、統(tǒng)計(jì)抽樣等統(tǒng)計(jì)手段進(jìn)行數(shù)據(jù)收