消毒技術(shù)規(guī)范教材-閱讀頁
2025-02-02 16:39本頁面
【正文】 的要求 實(shí)用劑量應(yīng)符合下列要求： （ 1） 應(yīng)根據(jù)消毒產(chǎn)品的研制結(jié)果 ， 針對(duì)不同用途 ，提出殺滅微生物有效 、 安全實(shí)用劑量 。 （ 3）實(shí)用劑量應(yīng)對(duì)人體和環(huán)境無害，對(duì)物品無損害。 消毒產(chǎn)品有效成分含量表示方法 ? 植物消毒劑以百分濃度表示： 1份原液加 4份水即該消毒劑溶液的濃度為 20%。 第二部分 消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 （一）消毒產(chǎn)品的分類 消毒劑： ? 用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒 、 滅菌的消毒劑； ? 用于皮膚 、 粘膜 （ 僅限診療用 ） 消毒劑； ? 餐飲具 、 瓜果 、 蔬菜 、 水 、 環(huán)境 、 空氣 、物體表面 、 排泄物 、 分泌物消毒的消毒劑 。 （一）消毒產(chǎn)品的分類 衛(wèi)生用品： ? 一次性使用衛(wèi)生用品 ? 抗 （ 抑 ） 菌洗劑 （ 不含栓劑 、 皂類 ） ? 隱形眼鏡護(hù)理液 （一）消毒產(chǎn)品的分類 一次性使用醫(yī)療用品： ? 輸注類； 導(dǎo)管類； ? 診斷治療器具類；透析器具類； ? 麻醉器具類； 手術(shù)巾敷料類； ? 護(hù)理器材類； 其他類（一次性消毒棉簽、 一次性消毒紗布、 一次性透氣膠帶等） （二） 消毒藥械消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按本規(guī)范 ， 應(yīng)符合如下標(biāo)準(zhǔn)： 滅菌合格標(biāo)準(zhǔn) ：采用載體定性試驗(yàn)方法 ， 在規(guī)定作用劑量的一半時(shí) ， 能完全殺滅試驗(yàn)細(xì)菌芽孢 。 （二） 消毒藥械消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 滅菌效果指示物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （ 1） 壓力蒸汽滅菌生物指示物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：嗜熱脂肪桿菌芽孢 （ ATCC 7953或 SSIK31） 菌量為 5 1055 106cfu/片或 ml；在 121℃ 飽和蒸汽條件下 ， 存活時(shí)間 （ ST值 ） ≥ ，殺滅時(shí)間 ≤ 19 min， D值為 min。 （二） 消毒藥械消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 滅菌效果指示物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （ 3） 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶與標(biāo)簽（ 包外化學(xué)指示物 ） 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：在 121℃ 20 min與 132℃ 3 min條件下完全變色；在 121℃ 10 min、 111℃ 20 min、 122℃ 3 min與 132℃ 1 min條件下變色不完全 。 5% 范圍內(nèi) ，紙質(zhì)材料的平均質(zhì)量應(yīng) ≥ 56 g/m2；包裝材料水提取物的 pH值應(yīng)在 5～ 8范圍內(nèi) 。 （ 3） 對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響：包裝及其包裝標(biāo)識(shí)不因滅菌而變色或難以辨認(rèn) 。 （ 5） 無菌有效期：在自然留樣或加速試驗(yàn)條件下 ，包裝材料應(yīng)能通過微生物屏障性能試驗(yàn)與無菌性保持試驗(yàn) 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 抑菌洗液合格標(biāo)準(zhǔn) ：按 GB 159792023或本規(guī)范 ， 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤ 200cfu/ml并不得檢出 綠膿桿菌 、 金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌 ，對(duì)大腸桿菌 、 金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均抑菌率 ≥ 50%， 具有抑菌作用；平均殺滅率 ≥ 90%， 具有較強(qiáng)抑菌作用 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 隱形眼鏡護(hù)理液合格標(biāo)準(zhǔn) （ 2） 微生物指標(biāo)：直接接觸眼睛的液態(tài)產(chǎn)品應(yīng)無菌；不直接接觸眼睛的固態(tài)產(chǎn)品 ， 活菌計(jì)數(shù) ≤ 100cfu/g，并不得檢出大腸菌群 、 金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌等致病菌 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用衛(wèi)生用品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： （ 1） 普通級(jí)產(chǎn)品：細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤ 200 cfu/g或 ml， 真菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤ 100 cfu/g或 ml， 并不得檢出大腸菌群以及金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌 、 與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用衛(wèi)生用品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： （ 3）抗菌（或抑菌）產(chǎn)品：除必須達(dá)到同類同級(jí)產(chǎn)品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)外，對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應(yīng) ≥50%( 溶出性 )或26%(非溶出性 )，如需標(biāo)明對(duì)真菌的作用，還須對(duì)白色念珠菌的抑菌率 ≥50%( 溶出性 )或 26%(非溶出性 )。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 消毒級(jí)產(chǎn)品： 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤ 20 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物；經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng) ≤ 10μg/g 。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 抗菌敷料： 應(yīng)無菌；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng) ≤ 10μg/g ；對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應(yīng)≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )， 如需標(biāo)明對(duì)真菌的作用 ， 還須對(duì)白色念珠菌的抑菌率 ≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )。 演講完畢，謝謝觀看！
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