【正文】 。 2．持續(xù)改進(jìn)是永無止境的循環(huán)活動(dòng)。 4．改進(jìn)是一個(gè)有目標(biāo)的活動(dòng)，反過來，目標(biāo)又是持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力；持續(xù)改進(jìn)與組織的自我完善機(jī)制密切關(guān)聯(lián)。一個(gè)改進(jìn)過程的結(jié)束，往往是一個(gè)新改進(jìn)過程的開始。 原則 7 基于事實(shí)的決策方法 ? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上的。 2．?dāng)?shù)據(jù)和信息分析對(duì)成功決策具有重要價(jià)值。建立在數(shù)據(jù)和信息基礎(chǔ)上的決策就是基于事實(shí)的決策方法，可以防止決策失誤。 ? 實(shí)施措施 a)確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確和可靠； b)使需要者能獲得所需的數(shù)據(jù)和信息； c)使用正確方法整理、分析數(shù)據(jù)； d)根據(jù)邏輯分析的結(jié)果，并與經(jīng)驗(yàn)相比較，做出決策并 采取措施。 ? 理解要點(diǎn) ： 1．隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來越細(xì)，專業(yè)化程度越來越強(qiáng)，促使生產(chǎn)技術(shù)水平越來越高，產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅度改善。 2．在供方－組織－顧客的供應(yīng)鏈中，供方是向組織提供產(chǎn)品的一方。 4．搞好互利關(guān)系可使雙方獲利。 五、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法 ? （ 1）確定顧客的需求和期望； （ 2）建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程； （ 4）確定與過程相關(guān)的各級(jí)各類各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，明確其相互關(guān)系； (5) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源 。 六、對(duì)質(zhì)量有影響的主要活動(dòng) ( 在產(chǎn)品一般的壽命周期階段內(nèi) ) ? 營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； 工藝策劃和開發(fā)； 采購； 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（過程控制） 驗(yàn)證； 包裝和貯存； 銷售和分發(fā)； 安裝和投入運(yùn)行； 技術(shù)支持和服務(wù)（培訓(xùn)、零配件供應(yīng)咨詢服務(wù)）； 1售后（維修服務(wù)，顧客意見或建議的收集）； 1使用壽命結(jié)束時(shí)的處臵或再生利用。 八、實(shí)施 GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)員工的要求 一）、總要求： ? “該說到的要說到，說到的一定要做到。 二）、對(duì)各類人員的要求： ㈠管理層： ? 管理者 ： 最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。） (7)了解本組織質(zhì)量體系基本情況， 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； (8)決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； (9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 ? 管理者代表職責(zé)和權(quán)限 確保 QMS所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 。 在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 ㈡執(zhí)行層： (包括驗(yàn)證人員 ) ? ： ? ①熟悉所管理的文件范圍； ? ②熟悉文件控制程序； ? ③掌握文件修改情況； ? ④熟悉文件的歸檔工作； ? ⑤隨時(shí)可出示所需的文件。 九、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 一）、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義 ? 凡是 “由 ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ”均屬于 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際共用的質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。 二）、 2023版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量管理體系的核心標(biāo)準(zhǔn)共 4個(gè) ? ISO9000《質(zhì)量管理體系基本術(shù)語》 ? ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》 ? ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 ? ISO10011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)還包括其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告和指南。（輸入、輸出） ? c．確定為確保過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則、方法 ? d．確?？梢垣@得必要的資源和信息 ? e．監(jiān)視測(cè)量和分析這些過程 ? f．實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果及持續(xù)改進(jìn) ? g．外包過程識(shí)別及控制 ? ? a．形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? b．質(zhì)量手冊(cè) ? c．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件（ 6種） ? d．過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件 ? e．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（ 21種） ? （還可查過程圖、流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃、檢測(cè)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃等 ? ? a．質(zhì)量管理體系范圍。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 ? ? a．審核結(jié)果 ? b．顧客反饋 ? c．過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 ? d．預(yù)防和糾正措施的狀況 ? e．以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ? f．可能影響體系的變更 ? g．改進(jìn)的建議 ? ? a．體系及其過程有效性的改進(jìn) ? b．與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn) ? c．資源需求（須補(bǔ)充的人力、物力資源、包括培訓(xùn)等） ? 組織應(yīng)確定并提供所需資源 ? a．實(shí)施、保持體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? b．通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意 ? ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ? 、意識(shí)和培訓(xùn) ? ? ? ? ，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) ? 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，學(xué)歷、專業(yè)培訓(xùn)、崗位技能、工作經(jīng)歷 組織應(yīng)確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ，工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施 （硬件和軟件） （運(yùn)輸或通訊） 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 ? 應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，該策劃應(yīng)與體系其他過程的要求相一致 ? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 ? ? 、文件和資源的要求 ? 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? ? 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式 組織應(yīng)確定： ，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須的要求 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并確保 （包括確認(rèn)顧客要求） 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)保持 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改 、包括顧客抱怨（投訴） 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定 ，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同的小組之間的接口進(jìn)行管理 以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸入應(yīng)予更新 應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并保持記錄 這些輸入應(yīng)包括： ，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。（變換方法計(jì)算，新、老設(shè)計(jì)比較、試驗(yàn)、文件發(fā)布前的評(píng)審等）驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 為確認(rèn)產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)其更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程序取決于 采購的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 a．應(yīng)按要求評(píng)價(jià)和選擇供方 b．規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則 評(píng)價(jià)結(jié)果及措施的記錄應(yīng)予保持 、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序、抽樣規(guī)定、糾紛處理等） 在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 （采購計(jì)劃、采購清單、采購合同或協(xié)議） 應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ? 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? ? ? ，應(yīng)確認(rèn)其滿足予期的能力 ? 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息 ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。 制定程序文件 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) （包括顧客抱怨） （見 ） （有效性） 制定程序文件 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) （見 ） （有效性） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH