【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證審批流程圖 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證審批流程 圖 (法定辦結(jié)時限 30個工作日、承諾辦結(jié)時限9個工作日) 申請人提出申請作出不予受理決定,并告知向有關(guān)...
2024-10-24 21:49
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 一、許可事項名稱 開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 二、設(shè)定許可的法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國...
2024-10-24 21:16
【摘要】示范文本說明:本示范文本內(nèi)容請根據(jù)市級情況填寫,不可生搬硬套,不適用或無相應(yīng)內(nèi)容請?zhí)睢啊薄at(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-08-01 19:23
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手
2025-08-01 19:22
【摘要】創(chuàng)新醫(yī)療器械專利審查實務(wù)及審查工作流程介紹總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心綜合業(yè)務(wù)處賈健雄2023年11月2國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)法觃及觃范性文件《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》食藥監(jiān)械管〔2023〕13號2023年2月7日發(fā)布,并
2025-03-08 15:49
【摘要】第一篇:泰州市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 泰州市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 核發(fā)、變更、換發(fā)、補發(fā)及注銷工作程序(修訂版) 第一章總則 第一條辦理事項:?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?核發(fā)、變更、換...
2024-10-06 07:11
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)使用要點講解湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)構(gòu)成?一、兩大部分?企業(yè)監(jiān)管部門?二、三個層級?市州局省級局國家局?三、三種功能?生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)申報功能(不含注冊)?生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)網(wǎng)上
2025-06-10 04:37
【摘要】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件 第二章申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件 第四條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件: (一)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者...
2024-10-25 01:50
【摘要】第一篇:申請核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》報告 申請核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》報告 衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療...
2024-10-25 01:12
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品...
2024-11-16 05:15
【摘要】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件有什么? (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相...
2024-10-06 08:47
【摘要】第一篇:更換醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證準(zhǔn)備材料 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證申請表》; 《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細則》的要求自查,填寫自查表; ,企業(yè)負責(zé)人,質(zhì)量管理人身份證,學(xué)歷證,職...
2024-10-25 01:08
【摘要】第一篇:申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦事指南 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》辦事指南 信息來源:醫(yī)療器械處發(fā)布時間:2007-04-30 一、事物名稱: 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請 二、辦...
【摘要】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(經(jīng)營企業(yè))內(nèi)容提要一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營管理一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況(一)國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)值增長趨勢圖0100002023030000400005000060
2025-01-09 05:56
【摘要】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號
2025-01-09 16:40