【正文】 證、確認(rèn)各階段的適宜劃分和主要工作內(nèi)容； b)各階段人員分工、職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合單位： c)需要增加和調(diào)整的資源 (如儀器、設(shè)備、人員等 )； d)不同設(shè)計階段、單位、人員之間的接口和相互溝通的方式★ 工程設(shè)計的策劃由生產(chǎn)和工程設(shè)計部門進行。 公司管理體系文件 7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)輸入★ 設(shè)計開發(fā)工作應(yīng)根據(jù)具體情況對設(shè)計開發(fā)輸入的有關(guān)文件進行識別、規(guī)定、傳遞和評審，以確保輸入是充分和適宜的?！? 工程設(shè)計的輸入文件一般有： a)合同及有關(guān)技術(shù)協(xié)議； b)顧客提供的圖樣及有關(guān)技術(shù)資料； c)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果； d)產(chǎn)品成本、價格、安全、環(huán)保等方面的要求； e)原材料、配套件的供應(yīng)情況等。設(shè)計輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 公司管理體系文件 7． 3． 4設(shè)計和開發(fā)評審n 在產(chǎn)品設(shè)計的適宜階段，各設(shè)計部門應(yīng)及時組織有關(guān)部門 對設(shè)計開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)、正式的評審并形成文件 。u 對評審中提出的問題，設(shè)計人員應(yīng)逐條作出答復(fù)并提出必要 的措施。對設(shè)計和開發(fā)評審的有關(guān)記錄，由各子公司組織 評審部門妥善保存。 公司管理體系文件 7． 3． 5設(shè)計和開發(fā)驗證n 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，產(chǎn)品設(shè)計部門應(yīng)及時對設(shè)計和開發(fā)的輸出以及過程進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)計輸入的要求n 設(shè)計和開發(fā)驗證可以用如下一種或多種方式進行： a)將輸入要求與輸出要求進行比較； b)將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較； c)進行中間試驗、型式試驗、動模試驗及試運行； d)對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審； e)對設(shè)計進行標(biāo)準(zhǔn)化審查和工藝性審查等。n 設(shè)計驗證應(yīng)做好必要的記錄，并加以妥善保存。產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)一般以新產(chǎn)品樣機試制鑒定的形式進行?！? 新產(chǎn)品鑒定通過并經(jīng)過必要的完善處理后，全套設(shè)計資料才能入庫。n 設(shè)計更改時，由主管設(shè)計員填寫 《 設(shè)計更改通知單 》 ，經(jīng)有關(guān)職能部門審查、會簽等規(guī)定的程序后，由資料室發(fā)送各有關(guān)單位。n 設(shè)計更改后，由資料室負責(zé)收回作廢圖樣及文件，或在舊圖樣上加蓋 “作廢 ”章，以防誤用。 公司管理體系文件︽ 7． 4． 1采購過程控制n 對供方的評價，一般首先由供應(yīng)、設(shè)備和計量部門對供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進行初步調(diào)查、評價并要求供方提供．n 根據(jù)采購產(chǎn)品的經(jīng)濟價值和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等，將采購物資分為關(guān)鍵 A 、重要 B和一般 c三類，并編制產(chǎn)品分類清單，對供方分別進行適當(dāng)?shù)卦u價。n 對合格的供方應(yīng)列入 《 合格供方清單 》 ，并妥善保存供方評價的記錄，建立合格供方的檔案。重新評價周期一般為三年，特殊情況可以縮短重新評價周期 . n 質(zhì)檢部門負責(zé)記錄供方每批供貨質(zhì)量狀況。采購信息一般包括：有關(guān)產(chǎn)品 (服務(wù) )的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求，有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求，有關(guān)供方人員資格的要求，不合格品的處理方法、質(zhì)量責(zé)任、仲裁和索賠規(guī)定，管理體系要求等。p在采購信息有關(guān)文件發(fā)放前，為確保其充分和適宜性，應(yīng)由授權(quán)人員對規(guī)定要求進行審批。n 采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗證由各子 (分 )公司質(zhì)檢部門負責(zé)組織實施并保存驗證記錄。n 當(dāng)合同規(guī)定時，顧客有權(quán)在供方 (貨源處 )或本公司對供方產(chǎn)品的符合性進行驗證。顧客的驗證既不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收產(chǎn)品的權(quán)力。 公司管理體系文件 7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制※ 公司通過以下方式控制生產(chǎn)過程的實施：n 通過設(shè)計輸出或已有的產(chǎn)品技術(shù)資料或顧客要求評審的結(jié)果，明確公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；n 為了確保生產(chǎn)質(zhì)量，編制并實施必要的 《 作業(yè)指導(dǎo)書 》 ；n 為生產(chǎn)的正常開展配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進行必要的維護保養(yǎng)；n 根據(jù)測量任務(wù)的要求，配備適宜的監(jiān)視和測量裝置；n 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當(dāng)?shù)乇O(jiān)視和測量；n 規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。 公司管理體系文件 n 當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證或其缺陷存在產(chǎn)品使用后才能暴露時，應(yīng)對這些過程予以確認(rèn) ,此過程屬于特殊過程 .n 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對特殊過程，要采用特定的方法予以保證： a)編制 《 作業(yè)指導(dǎo)書 》 ； b)過程設(shè)備認(rèn)可，使用指定設(shè)備； c)過程能力合格水平的評價； d)過程人員資格水平的考核和認(rèn)可或指定專業(yè)人員操作。特殊過程的檢驗人員應(yīng)具備本過程的適用性判斷能力； e)規(guī)定檢測器具和檢測方法； f)適時地進行試驗，試驗結(jié)果予以記錄； g)進行過程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控； h)再次進行確認(rèn)； i)建立和保存有關(guān)的質(zhì)量記錄等。n 標(biāo)識的范圍、部位、形式、內(nèi)容及作標(biāo)識的過程 (工序 )，由圖樣、技術(shù)檢驗規(guī)范、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件進行規(guī)定。n 有可追溯性要求的場合，如重要零部件、功能組件、成品等應(yīng)按規(guī)定做好有關(guān)標(biāo)識并保存標(biāo)識的有關(guān)記錄，做到可追溯，標(biāo)識應(yīng)具有唯一性。n 對標(biāo)識用的印章、代碼、懸掛物、著色物、符號等，有關(guān)部門應(yīng)進行嚴(yán)格的管理。 公司管理體系文件 7． 5． 4顧客財產(chǎn)n 公司有關(guān)部門對顧客財產(chǎn)與本公司最終產(chǎn)品的技術(shù)相容性和協(xié)凋性應(yīng)進行必要的審查，并作好記錄。n 當(dāng)發(fā)生任何有關(guān)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況時，供應(yīng)、技術(shù)等部門應(yīng)及時做好記錄，并由銷售部門向顧客及時通報。n 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外泄露。 公司管理體系文件 7． 5． 5產(chǎn)品防護＊ 公司各部門應(yīng)對原材料、配套件、外協(xié)件、在制品、半成品、成品及顧客財產(chǎn)的搬運、貯存、包裝和交付要進行有效地防護，防止造成磕碰 劃傷和不應(yīng)有的損壞、變質(zhì)、污染或腐蝕等， 保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，按合同規(guī)定要求完好 地送交顧客。 公司管理體系文件 監(jiān)視和測量裝置的控制n 按規(guī)定分別對質(zhì)量、環(huán)境與安全監(jiān)視和測量裝置、試驗軟件、比較標(biāo)準(zhǔn)器等進行定期檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢定合格的發(fā)給合格證或貼 “合格 ”標(biāo)記。n 做好并保存監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)記錄，做好標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。n 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)及時進行檢修。n 在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表提出要求時，本公司應(yīng)酌情考慮提供這些資料，以證實設(shè)備的功能是適宜的。n 必要時，對監(jiān)視和測量裝置以及監(jiān)視和測量方法的控制應(yīng)擴展到供方。n 對于確定的重要環(huán)境因素和重大危險源有關(guān)的運行和活動建立相應(yīng)的程序，加以規(guī)范和管理。n 對公司所使用的產(chǎn)品及服務(wù)中確定的的重要環(huán)境因素和重大危險源，要制定并保持程序并通報供方及合同方。n 為確保在公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程中改善環(huán)境與安全績效，公司建立 《 運行控制程序 》 詳見 Ｑ /～ ；Ｑ /～；Ｑ /～ ；Ｑ /～ ， 公司管理體系文件 7． 8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)◇ 公司可能產(chǎn)生環(huán)境與安全事故或緊急情況以及設(shè)施事故性排放的主要作業(yè)場所有：變電所、高壓貯氣罐、材料庫、配電室、油品／油漆堆放點、污水處理站等?！?保安公司、質(zhì)管部應(yīng)定期對應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序進行評價，必要時進行修訂，特別是當(dāng)事故或緊急情況發(fā)生后。當(dāng)條件許可時，可進行 突發(fā)事件的應(yīng)急演習(xí)。p 為確保產(chǎn)品、管理體系和過程的符合性及不斷改進，對顧客滿意度、內(nèi)部審核、管理評審、過程／產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、環(huán)境／安全監(jiān)測和測量做出明確規(guī)定和實施。 公司管理體系文件 8． 2監(jiān)視和測量n8． 2． 1顧客滿意p 市場部負責(zé)組織有關(guān)部門采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當(dāng)?shù)那?，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 。市場、銷售部門也可通過顧客投訴、與顧客的日常溝通、相關(guān)方 (如媒體、行業(yè)協(xié)會等 )的信息反饋、市場調(diào)研等渠道獲取 “顧客滿意度 ”的信息。p 必要時，顧客滿意度調(diào)查工作也可委托外部機構(gòu)進行 。在審核上做到 “經(jīng)常化、制度化 ”； b)公司內(nèi)部管理體系審核一般采用 “分散式審核 ”的方式進行，出現(xiàn)特殊情況時可增加適當(dāng)?shù)募袑徍?。月度審核計劃?jīng)批準(zhǔn)后，通知被審核部門 ?！? 公司管理體系文件　　　 8． 2． 2內(nèi)部審核（續(xù)上）n 審核的實施 a)在審核過程中，內(nèi)審員應(yīng)按審核計劃和檢查表，采用交談、查閱文什、現(xiàn)場撿查等方式，合理抽樣、認(rèn)真審核，并地錄審核結(jié)果； b)審核結(jié)束后，審核組根據(jù)審核結(jié)果給相關(guān)部門開出 《 不合格報告 》 。對審核中提出的糾正措施和預(yù)防措施要求，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成，質(zhì)管部對實施效果進行確認(rèn)； c)質(zhì)管部負責(zé)組織對管理體系審核工作進行跟蹤管理，跟蹤并記錄所采取的糾正措施和預(yù)防措施的實施情況和有效性，必要時報公司領(lǐng)導(dǎo)進行評審。年度審核結(jié)束后，由質(zhì)管部起草書面審核報告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門；b)內(nèi)部管理體系審核的結(jié)淪應(yīng)作為管理評審的重要內(nèi)容； c)全部審核活動的記錄由質(zhì)管部負責(zé)保存。內(nèi)容詳見 Q／ xJl 3． 36 公司管理體系文件　　　　　　　　　 8． 2． 3過程的監(jiān)視和測量n 公司對管理體系的各個過程，特別是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 ”，考慮其重要性及影響程度，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，以證實其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。n 生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，確保每一個加工工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，對過程能力不足或異常的過程／工序，由公司有關(guān)部門采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，并實施和驗證。如出現(xiàn)的問題屬個性問題，質(zhì)管部督促相關(guān)部門進行糾正，并通過信息通報、評審等形式使其他部門預(yù)防　 公司管理體系文件　　　　　　　 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量☆ 設(shè)計部門和工藝部門負責(zé)編制各類 《 檢驗指導(dǎo)書 》 及相關(guān)文件，明確檢驗點、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)、使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。對于外供產(chǎn)成品，公司定期進行產(chǎn)品型式試驗，對其質(zhì)量特性進行全面監(jiān)控?！?對于外供產(chǎn)成品，只有當(dāng) 《 檢驗指導(dǎo)書 》 及相關(guān)文件規(guī)定的各項檢驗項目都己圓滿完成，且結(jié)果合格、有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到授權(quán)質(zhì)量檢驗人員簽字或蓋章認(rèn)可后，產(chǎn)品才能入庫和銷售。 Q／ xJ１３ .３８　 公司管理體系文件　　　　　　　 8. 3. l 不合格品控制1. 發(fā)現(xiàn)不合格品，檢查員應(yīng)按規(guī)定及時作好識別標(biāo)識，必要時由有關(guān)部門及時進行隔離。無權(quán)處理時，質(zhì)檢部門應(yīng)及時通知生產(chǎn)、采購等部門，由其報請有關(guān)技術(shù)部門進行評審，確定能否降級、返修或報廢。3. 對不合格品應(yīng)根據(jù)其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，分別進行恰當(dāng)?shù)靥幚?。生產(chǎn)過程中的廢品由質(zhì)量檢驗部門設(shè)立廢品箱隔離，并在檢查員監(jiān)督下由采購或生產(chǎn)部門定期轉(zhuǎn)入公司廢品庫。對采購產(chǎn)品的不合格品應(yīng)及時通知供方處理，并采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。對重大不合格品和質(zhì)量事故的處理記錄應(yīng)納入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。5. 當(dāng)合同要求時，若使用或返修不合格品，應(yīng)向顧客提出讓步申請。公司內(nèi)讓步要經(jīng)所需單位的認(rèn)可、批準(zhǔn)并做好有關(guān)記錄。7. 產(chǎn)品銷售后，對顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)進行妥善處理，包括包退、包換和包修，并在公司內(nèi)部及時追查責(zé)任，采取措施?！? 公司管理體系文件　　　　　　 　 8． 4數(shù)據(jù)分忻p 質(zhì)管部應(yīng)組織、督促有關(guān)部門及時重點分析如下記錄：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表、質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計報表、銷售情況統(tǒng)計報表、質(zhì)量檢驗記錄、產(chǎn)品不合格信息、顧客滿意度調(diào)查報告、顧客檢驗記錄、過程監(jiān)視和測量信息、環(huán)境／安全監(jiān)測和測量信息、過程能力、同類產(chǎn)品市場動態(tài)、競爭對手信息、內(nèi)審報告、管理評審報告、日常運行監(jiān)督以及糾正措施、預(yù)防措施的執(zhí)行記錄等，以證實管理體系運行的適宜性和有效性。p 質(zhì)管部組織有關(guān)部門使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品以及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢，了解公司業(yè)績改進目標(biāo)的完成情況、公司的競爭能力、質(zhì)量經(jīng)濟性等。p 有關(guān)部門分別對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，形成市場開發(fā)情況統(tǒng)計分析、合同執(zhí)行情況統(tǒng)計分析、產(chǎn)品改進建議、顧客滿意程度報告、供方動態(tài)評價檔案。 公司管理體系文件　　　　　 8． 5． 1持續(xù)改進的策劃u公司通過內(nèi)審、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施等，建立、健u全自我完善的機制。u在公司管理體系運行過程中，對已產(chǎn)生的不合格要及時采取有u效的糾正措施，確保消除不合格的原因，防止再發(fā)生