供應(yīng)商審計(jì)流程及內(nèi)容-閱讀頁(yè)
2025-01-25 12:24本頁(yè)面
【正文】 它生意往來(lái)的客戶 ? 使用的主要原料來(lái)源 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì) 生產(chǎn)過(guò)程控制點(diǎn)和停止點(diǎn) ? 質(zhì)量控制點(diǎn)的建立 ? 規(guī)定控制目標(biāo) ? 規(guī)定控制措施 ? 規(guī)定檢測(cè)頻次和方法 ? 定人、定工藝、定設(shè)備 ? 利用控制圖，發(fā)現(xiàn)異常，分析原因 ? 停止點(diǎn)的建立 ? 停止點(diǎn)的放行條件 33 34 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì) 供應(yīng)商質(zhì)量檢驗(yàn) ? 判定過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ? 如何確定抽樣容量 ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)（ IQC） ? 過(guò)程檢驗(yàn) IPQC ? 最終檢驗(yàn) FQC ? 出貨檢驗(yàn) OQC ? 嚴(yán)格度（寬嚴(yán)程度） ? 合格質(zhì)量水平 AQL（ 不合格品控制 ） 35 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì) 如何確定抽樣容量 ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)可選用 GB2828或其它抽樣標(biāo)準(zhǔn)； ? 對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)，由質(zhì)量策劃人員根據(jù)產(chǎn)品的穩(wěn)定情況及過(guò)程能力等因素確定抽樣容量及頻次； 36 原輔料現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)其他要求 ? 原輔料藥化學(xué)合成及精制、烘干、包裝過(guò)程，應(yīng)重點(diǎn)審計(jì) 溶劑殘留的去處 、 反應(yīng)終點(diǎn)控制 、 反應(yīng)副產(chǎn)物的控制、雜質(zhì)的控制、母液回收、溶劑回收過(guò)程，從現(xiàn)場(chǎng)物料及工器具傳遞、標(biāo)識(shí)、定置、貯存、計(jì)量、使用、取樣檢測(cè) /監(jiān)測(cè) /監(jiān)控措施、不合格品處理、驗(yàn)證與記錄、憑證等關(guān)聯(lián)進(jìn)行審核。 37 原輔料現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)其他要求 原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)清單 原輔料供應(yīng)商審計(jì)記錄 浙江司太立現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告 原輔料還需重點(diǎn)關(guān)注微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)，凡超過(guò) 50個(gè) CFU的需要上報(bào)給質(zhì)管部。 39 包裝供應(yīng)商審計(jì)其他要求 ? 印刷性包裝材料 印刷 版本管理 （制版、校對(duì)、批準(zhǔn)、存放、發(fā)放、領(lǐng)用、收回、廢棄、登記），印刷設(shè)備的符合性、先進(jìn)性、生產(chǎn)效率，關(guān)鍵過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)及記錄，客戶投訴處理文件 /記錄， CAPA體系，關(guān)鍵供應(yīng)商管理， SOP體系文件，不合格品處理，關(guān)鍵過(guò)程控制點(diǎn)首檢、過(guò)程檢、末檢及復(fù)核確認(rèn)操作，現(xiàn)場(chǎng)定置管理，狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，油墨管理，倉(cāng)儲(chǔ)管理等。 ? 現(xiàn)場(chǎng)主要對(duì)其 倉(cāng)儲(chǔ)管理運(yùn)行及維護(hù) 狀況進(jìn)行重點(diǎn)審核。 ? 藥材種植基地的資質(zhì)審核， GAP資質(zhì)或公司自己的種植基地或從固定的藥農(nóng)收購(gòu)藥材。 ? 藥材養(yǎng)護(hù)能力 。 44 供應(yīng)商的七大考核標(biāo)準(zhǔn) 服務(wù) 供應(yīng)商必須推行 5S理由 46 5S的效益 47 48 廉潔自律 在外出差很辛苦，提前想好 12345，做到心中有數(shù)！ 廉潔自律很重要，一人不廉，全家不圓！ 49
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