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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊修訂版宣貫-閱讀頁

2025-01-19 23:25本頁面
  

【正文】 同評審記錄、服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄、實(shí)驗(yàn)室分包記 錄等。 管理要素 記錄 記錄的要求: ( 1)所有記錄的要求均按照 《 記錄控制程序 》 執(zhí)行,保證記錄編制合 理、填寫真實(shí)、更改規(guī)范、標(biāo)識清楚、收集及時(shí)、檢索方便、存取有 序、歸檔分類、儲存防損、維護(hù)得力、清理合法。 ( 3)所有接觸記錄的人員,必須嚴(yán)格遵守 《 保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程 序 》 ,不得擅自向外部透露項(xiàng)目內(nèi)容及數(shù)據(jù)。當(dāng) 復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,確實(shí)需要更改時(shí),必須由記錄者本人進(jìn)行 更改。即在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃 下劃線,將正確數(shù)據(jù)寫在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上方,然后修改人員蓋章或簽字確 認(rèn)。 職責(zé) ( 1)質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審報(bào)告的編制及內(nèi)審記錄的 歸檔; ( 2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃的批準(zhǔn)并組織內(nèi)部審核工作; ( 3)內(nèi)審員負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)審、編寫內(nèi)審記錄、糾正措施通知書的下達(dá) 及跟蹤驗(yàn)證; ( 4)受審核部門按要求配合內(nèi)部審核工作,制定糾正措施及預(yù)防措施。 ( 2)內(nèi)部審核由公司任命的內(nèi)審員實(shí)施完成。審核工作的安排,應(yīng)注意保證審核員與被審核對象無直 接責(zé)任關(guān)系。 ( 4)對被審核部門及個(gè)人審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)按照《糾正、 預(yù)防措施實(shí)施程序 》 ,由被審核部門及個(gè)人制定糾正措施, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)糾正措施的可行性和有效性。 ( 6)內(nèi)審產(chǎn)生的所有記錄由質(zhì)管部歸檔保存。 管理要素 內(nèi)部審核 管理要素 管理評審 總則 為了確保本公司管理體系的適宜性、完整性、有效性,公司定期 組織管理評審。 職責(zé) ( 1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃; ( 2)技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評審報(bào)告的編制; ( 3)公司總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議,并簽署管理評審報(bào)告; ( 4)管理體系涉及所有部門負(fù)責(zé)人參與管理評審并提出評審議題; ( 5)質(zhì)管部負(fù)責(zé)所有評審資料的歸檔。(行政部、技術(shù)咨詢部) 管理要素 管理評審 技術(shù)要素 人員 總則 根據(jù)工作需要,對人員進(jìn)行合理配備,并對資質(zhì)、培訓(xùn)、上崗和 上機(jī)等提出要求。 職責(zé) ( 1)技術(shù)副總根據(jù)評審準(zhǔn)則要求,提出本公司專業(yè)技術(shù)人員的配備計(jì) 劃、在職人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃、外部年度培訓(xùn)計(jì)劃; ( 2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)對在職人員年度培訓(xùn)計(jì)劃、外部年度培訓(xùn)計(jì)劃的審批 與人員配備; ( 3)技術(shù)咨詢部負(fù)責(zé)對外部企業(yè)人員與內(nèi)部職工的培訓(xùn)實(shí)施工作。 技術(shù)要素 人員 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任職要求: ( 1)應(yīng)具有初級職稱及相當(dāng)初級職稱者; ( 2)經(jīng)過公司專業(yè)培訓(xùn),并取得上崗證書者; ( 3)熟悉和掌握所從事的專業(yè)崗位能力; ( 4)能獨(dú)立的解決項(xiàng)目內(nèi)技術(shù)質(zhì)量問題; ( 5)能夠達(dá)到本公司質(zhì)量管理的要求。 技術(shù)要素 設(shè)施和環(huán)境條件 總則 為保證實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性,根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)和儀器 設(shè)備要求設(shè)置其相應(yīng)的檢測環(huán)境并加以控制。 職責(zé) ( 1)最高管理者負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境配置計(jì)劃的批準(zhǔn); ( 2)檢測部根據(jù)工作領(lǐng)域拓展的需求,提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改造方案, 以及設(shè)施和環(huán)境配置要求;保證各個(gè)檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件 下進(jìn)行; ( 3)行政部負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和安全設(shè)施配置的實(shí)施、監(jiān)督檢查 以及各類設(shè)施的外聯(lián)維修。具體措施和配備 要求由檢測部提出,經(jīng)審批后組織實(shí)施; ( 2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按 《 環(huán)境保護(hù)控制程序 》 相關(guān)要求,做好實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的 日常維護(hù),定期檢查設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性,如有故障應(yīng) 及時(shí)修復(fù); ( 3)質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔 助設(shè)施不符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)方法 總則 檢測方法是開展所有檢測活動(dòng)的技術(shù)依據(jù),為確保公司所出具技術(shù)服務(wù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,有必要對檢測方法是否符合國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行論證,對方法選擇和確認(rèn),建立和驗(yàn)證等過程,以及所有在用方法進(jìn)行控制。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)方法 方法的選擇和確認(rèn): ( 1)本公司首先選用國家、地方、行業(yè)及部門強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān) 的檢測方法,并確保所使用標(biāo)準(zhǔn)為最新版本; ( 2)也可按委托方提供的方法進(jìn)行檢測,但是當(dāng)委托方提供的方法不 合適或已經(jīng)過期時(shí),應(yīng)明確的通知委托方; ( 3)對本公司選用的標(biāo)準(zhǔn)和方法,要定期進(jìn)行清理和查新,以確保使 用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 ( 2)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室因?yàn)槿藛T能力或經(jīng)驗(yàn)的限制,或由于設(shè)備廠家提供的操 作手冊不夠詳實(shí)、使用的語言(英文、日文等)使操作人員無法準(zhǔn)確的 閱讀理解等,則必須制定相應(yīng)的指導(dǎo)書。 ( 2)對于產(chǎn)品、限量是否合格的判斷依據(jù)的偏離,必須經(jīng)行政主管部 門的批準(zhǔn);對過程方法的簡化,應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議;采用新的過程方 法或新的設(shè)備,應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證后報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 儀器設(shè)備是本公司開展檢測、評價(jià)工作并取得準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的重 要資源;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是量值傳遞的基礎(chǔ)物質(zhì)。 職責(zé) ( 1)檢測部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置申請、設(shè)備驗(yàn)收和使用。 ( 3)行政部負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、 報(bào)廢和建立固定資產(chǎn)臺帳。 ( 5)檔案管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的保存與管理。同時(shí)還 應(yīng)對這些缺陷造成的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)按 《 不符合工作控制程序 》 執(zhí)行; ( 3)公司對使用頻次低、價(jià)格昂貴或特種項(xiàng)目所需的儀器設(shè)備,可使 用控制范圍以外的設(shè)備,但這些儀器設(shè)備的性能和技術(shù)指標(biāo)必須符合 被檢參數(shù)的要求,同時(shí)還必須是經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備; 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 要求: ( 4)公司的所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正確的使用和維護(hù),大型儀器設(shè)備實(shí) 行專人負(fù)責(zé),操作人員必須持上崗證、上機(jī)證方可上崗,并嚴(yán)格按照 儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作; ( 7)儀器設(shè)備一經(jīng)檢定合格投入使用,即處于本公司控制狀態(tài),按三 色標(biāo)識進(jìn)行管理,相關(guān)要求見 DKL/QB18《 儀器設(shè)備管理維護(hù)程序 》 ; ( 8)所有儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案,由儀器設(shè)備管理員和儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)收集整理,按 DKL/QB18《 儀器設(shè)備管理維護(hù)程序 》 規(guī)定要求進(jìn)行 歸檔。 公司對測量、校準(zhǔn)或取樣結(jié)果有重要影響的所有儀器設(shè)備,輔助測量 設(shè)備(如:環(huán)境條件測量),用作檢測標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及質(zhì)量控制的 質(zhì)控樣以及校準(zhǔn)所用的儀器設(shè)備處于量值可溯源狀態(tài),使公司出具的 檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與國家最高計(jì)量基準(zhǔn)相鏈接。 技術(shù)要素 量值溯源 技術(shù)要素 量值溯源 儀器設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)及溯源要求: ( 1)對測試或取樣結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備,在投入使用前應(yīng)經(jīng)過國家法定計(jì)量部門的檢定 /校準(zhǔn),并取得相應(yīng)的檢定 /校準(zhǔn)證書,保證所取得的檢測結(jié)果能逐級溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。 ( 3)用于校準(zhǔn)用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃范圍內(nèi),參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)不作他用。 技術(shù)要素 量值溯源 容量玻璃器皿及玻璃量具的校準(zhǔn)及溯源要求: ( 1)容量玻璃器皿及玻璃量具包括:滴定管、移液管、容量瓶、吸管、 量杯、量筒和注射器等,在使用前應(yīng)確認(rèn)其校準(zhǔn)狀態(tài); ( 2)具有計(jì)量校準(zhǔn)證書的容量玻璃器皿及玻璃量具可直接使用; ( 3)未有計(jì)量校準(zhǔn)證書的容量玻璃器皿及玻璃量具,在使用前應(yīng)送國 家法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),也可應(yīng)用校準(zhǔn)的量具對其他容器進(jìn) 行校準(zhǔn)。 職責(zé): ( 1)現(xiàn)場檢測人員負(fù)責(zé)樣品采集,按要求做好采樣記錄并對樣品進(jìn)行 采樣編號; ( 2)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查樣品的完整性,對其是否符合檢測要求進(jìn)行 驗(yàn)收,并匯總項(xiàng)目內(nèi)的所有樣品,保證樣品交接前的貯存、運(yùn)輸?shù)葪l件 符合要求; 技術(shù)要素 采樣和樣品處置 ( 3)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品受理、樣品登記號的建立、樣品檢測任務(wù)的 下達(dá); ( 4)實(shí)驗(yàn)室檢測人員負(fù)責(zé)對樣品的檢測 ,檢測前樣品的貯存 ,其后棄置 管理; ( 5)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)樣品的采集、流轉(zhuǎn)、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督。 技術(shù)要素 結(jié)果質(zhì)量控制 總則 為保證檢測工作質(zhì)量符合要求,有計(jì)劃地使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)方法考察檢測活動(dòng)中是否存在潛在的不合格因素,以實(shí)施對檢測工作質(zhì)量的控制。 技術(shù)要素 結(jié)果質(zhì)量控制 結(jié)果控制方法: 檢測與評價(jià)質(zhì)量控制活動(dòng),可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目及資質(zhì)范 圍,使用下列方法(但不限于)來控制檢測結(jié)果質(zhì)量并證明其可信度: ( 1)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控內(nèi)部質(zhì)量; ( 2)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證; ( 3)使用相同方法不同人員、不同儀器進(jìn)行比對檢測; ( 4)使用相同方法或不同方法進(jìn)行比對檢測; ( 5)對已知樣品濃度(含量)存留樣品進(jìn)行再檢測; ( 6)樣品加標(biāo)回收或解吸 /洗脫效率。 必要時(shí)按 《 內(nèi)部審核程序 》 進(jìn)行專項(xiàng)審核。有必要對報(bào)告的格式、內(nèi)容、審核、發(fā) 放等做出相應(yīng)的要求,以保證報(bào)告準(zhǔn)確、清晰、客觀和信息完整。 技術(shù)要素 結(jié)果報(bào)告 報(bào)告的要求: ( 1)各類檢測、評價(jià)完成的每一項(xiàng)或每一系列檢測最終結(jié)果,均應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)方法中的規(guī)定,正確、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地在報(bào)告中進(jìn)行描述。有可 能的情況下可以安排復(fù)測,具體按 《 不符合工作控制程序 》 執(zhí)行; ( 5)對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí) 施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報(bào)告的補(bǔ)充,序列號 ?? (或其他標(biāo) 識)”,或其他等效的文字形式。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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