【正文】 title style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (三 )新混配制劑登記 ? 登記流程示意圖 未擴大使用范圍和方法 1年以上殘留試驗報告 臨時登記 擴大使用范圍和方法 2年以上殘留試驗報告 免除資料 新混配制劑 應(yīng)提供 2年以上殘留試驗報告 正式登記 免除資料（ ~2） 三、新制劑（續(xù)） Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑 申請人申請相對 本企業(yè) 已登記的產(chǎn)品為新含量的，所改變有效成分含量產(chǎn)品（混配制劑為等比例改變有效成分含量）可以按以下要求申請登記。 2 殘留試驗報告。 3 在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。 提供獨立擁有 相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權(quán) ，且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其有效成分使用量 。擴大使用范圍或改變使用方法的產(chǎn)品，應(yīng)提供在我國境內(nèi) 2年以上的殘留試驗報告 。殘留資料具體要求見新農(nóng)藥。 2 在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。 申請新含量登記產(chǎn)品符合以下條件之一的，在提供我國殘留試驗結(jié)果摘要資料或相關(guān)書面說明的情況下，可以 免除殘留資料要求： 已有擁有殘留資料的申請人在我國取得 相同的有效成分、劑型、使用范圍和方法正式登記 6年以上 ，且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其 有效成分使用量 。 三、新制劑（續(xù)） Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑 (續(xù)） ? 登記流程示意圖 免資料 臨時登記 改變 2年以上殘留試驗資料 新含量制劑 使用范圍和使用方法 正式登記 未改變 1年以上殘留試驗資料 免資料 三、新制劑（續(xù)） Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑（ 續(xù)） 對 按新含量 登記資料規(guī)定 取得臨時登記 的產(chǎn)品，在 本企業(yè) 其他 相同有效成分種類、劑型產(chǎn)品 未取得正式登記之前，應(yīng)當按 新劑型 或 新混配制劑 登記資料規(guī)定 申請正式登記 。 三、新制劑 （續(xù)） Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA （六）新滲透劑（或增效劑）與農(nóng)藥混配制劑 ? 申請人申請相對 本企業(yè)已登記 的產(chǎn)品有效成分種類、含量和劑型相同，但 增加了滲透劑或增效劑 的產(chǎn)品登記時，可以按新含量 登記提供資料，其他情況應(yīng)當按 新劑型 或 新混配制劑登記資料規(guī)定提供資料。 提供獨立擁有 相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權(quán) ，且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其 有效成分使用量 。 三、新制劑 （續(xù)） Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA ? 含有的有效成分已在我國境內(nèi)取得登記且在登記資料 保護期內(nèi) 的農(nóng)藥，應(yīng)當按相應(yīng)的登記資料規(guī)定 提供殘留資料 。 ? 相同農(nóng)藥產(chǎn)品擴大使用范圍或改變使用方 法，應(yīng)符合新劑型產(chǎn)品中殘留資料規(guī)定。 – 如所認定的已登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品在我國已完成了殘留試驗，但申請登記產(chǎn)品的使用劑量是原使用劑量的 的，提供在我國境內(nèi)的 1年 13地的殘留試驗報告。 – 如所認定的已登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品在我國尚未完成殘留試驗的，提供在我國境內(nèi) 2年 13地的殘留試驗報告。 四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品 (續(xù) ) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴大使用范圍、改變使用 方法和變更使用劑量 （一）擴大使用范圍 ? 臨時登記 – 殘留摘要資料。同申請登記產(chǎn)品所屬農(nóng)藥登記種類的臨時登記殘留資料要求。 – 詳細殘留資料。 Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA （二）改變使用方法 ? 臨時登記 – 殘留摘要資料。 ? 正式登記 – 殘留摘要資料。 五、擴大使用范圍、改變使用 方法和變更使用劑量 (續(xù) ) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA （三）變更使用劑量 對已取得正式登記的產(chǎn)品，在登記有效期內(nèi)如欲變更其使用劑量，可以按以下要求申請登記： ? 殘留摘要資料。 五、擴大使用范圍、改變使用 方法和變更使用劑量 (續(xù) ) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA 六、分裝登記資料規(guī)定 應(yīng)提供分裝委托企業(yè)的殘留摘要資料。 Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA Thanks Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH