xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一-閱讀頁(yè)
2025-01-11 01:11本頁(yè)面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)答案：d 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是 標(biāo)準(zhǔn)答案：e 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng) 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是 、防腐劑及輔料的 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由 、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂 標(biāo)準(zhǔn)答案：a 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng) 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是 標(biāo)準(zhǔn)答案：c 對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說(shuō)法不正確的是 、安全的標(biāo)準(zhǔn) ，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用 標(biāo)準(zhǔn)答案：c 1下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是 、合法 ，不得含有虛假的內(nèi)容 、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 1從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是 標(biāo)準(zhǔn)答案：d 二、多選題: 1藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括 、輔料必須符合藥用要求 、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c 1根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e 1根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e 1根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括 、進(jìn)口的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d 1下列關(guān)于配制制劑的管理說(shuō)法正確的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制 ，而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品 ，配制全過(guò)程必須符合GMP要求 ，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除
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