保健食品研發(fā)思路與實(shí)踐探討-閱讀頁(yè)
2025-01-10 20:01本頁(yè)面
【正文】 保健醋 2 0. 08 餅干 2 0. 08 膨化食品 1 0. 04 蜜餞 1 0. 04 四、保健食品研發(fā)及關(guān)注問(wèn)題 （一）了解我國(guó)保健食品的相關(guān)法規(guī) （申請(qǐng)注冊(cè)要求和程序） （二）市場(chǎng)調(diào)研 （擬研發(fā)何種功能的保健食品） （三）產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品的目的和依據(jù) （ 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告） 研發(fā) 產(chǎn)品的功能是否在規(guī)定的范圍； 產(chǎn)品具有的功能應(yīng)有充分的研究文獻(xiàn)依據(jù)； 該產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和發(fā)展前景； 產(chǎn)品應(yīng) 具有良好的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì) 產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，對(duì)社會(huì) 效益和 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估。 既是食品又是藥品名單 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、 烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、 白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉等 （ 87個(gè)） 。 禁用物品名單 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、 馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、 生半夏、生白附子、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃等 。 研究表明 ， 花色苷具有很強(qiáng)的抗氧化作用 , 可以清除體內(nèi)的自由基 ， 降低氧化酶的活性；可以降低高血脂大鼠的甘油脂水平 , 改善高甘油脂脂蛋白的分解代謝 ， 抑制膽固醇吸收 , 降低低密度脂蛋白膽固醇含量 。 花青素 研究顯示 ， 紅景天可阻抑大鼠肝細(xì)胞內(nèi)脂褐素的形成 ， 增強(qiáng)血清 SOD 的活性 。 研究表明 ， 紅景天提取物能增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 T 淋巴細(xì)胞的免疫活性 。 紅景天 美國(guó)的病例對(duì)照研究證實(shí)，吃大蒜的人結(jié)腸癌患病率低。 大蒜素對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、肝癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃腺癌、白血病等多種腫瘤均有明顯抑制作用。 大蒜素 番茄紅素是天然類胡蘿卜素中最有效的氧自由基清除劑 ,其抗氧化作用是 β2 胡蘿卜素的 2倍、維生素 E的100倍。病例 對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，攝入大量番茄紅素具有預(yù)防口腔癌、咽癌、食管癌、胃癌、結(jié)腸癌和直腸癌的作用。 Kuriyama等對(duì) 40530名日本人跟蹤隨訪 11年 。 動(dòng)物試驗(yàn)給予荷瘤小鼠茶多酚灌胃每日 mg/kg、 mg/kg、 20mg/kg/d， 連續(xù) 10天 ， 抑瘤率為 %～ %， 與對(duì)照組比較有顯著性差異 。 不需做人體試食試驗(yàn)： 增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助 保護(hù)功能、增加骨密度、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 不需做動(dòng)物功能試驗(yàn)： 緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份、 改善皮膚油份、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 需要做興奮劑試驗(yàn)： 緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育 保健食品功能試驗(yàn)說(shuō)明 （六）安全性評(píng)價(jià) 產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)：按毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序試驗(yàn) 毒理學(xué)試驗(yàn) 主要 問(wèn)題 ： （ 1）樣品批號(hào)不一致； （ 2）試驗(yàn)劑量不科學(xué)； （ 3）其他 （七）生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝的優(yōu)選， 科學(xué)性、合理性、可行性 ； 研究和中試驗(yàn)證的工藝流程圖及詳細(xì)工藝說(shuō)明，影響產(chǎn)品 質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，半成品、中間體的質(zhì)量控制方法。 （八）產(chǎn)品名稱與 標(biāo)簽說(shuō)明書 產(chǎn)品名稱： 要規(guī)范（暗示、夸大、不符合要求） 標(biāo)簽說(shuō)明書及常見(jiàn)問(wèn)題 （ 1）原、輔料 （不全） （ 2）功效成分或者標(biāo)志性成分及含量 （不合理） （ 3）保健功能 （ 4）適宜人群 （覆蓋太廣或不合理） （ 5）不適宜人群 （無(wú)） （ 6）食用方法及食用量 （ 7）規(guī)格 （ 8）注意事項(xiàng) （沒(méi)有標(biāo)注）） （一）新功能的開(kāi)發(fā)： n 改善婦女更年期綜合癥 n 保護(hù)牙齒 n 降低過(guò)敏性反應(yīng) n 改善骨關(guān)節(jié) n 緩解精神疲勞 五、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì) （二）未來(lái)研發(fā)重點(diǎn)與方向 保健食品有效成分（功能因子）構(gòu)效、量效關(guān)系（ 最低有效量、有效劑量范圍、安全量 ） 。 （ 2）發(fā)展 體外 功能評(píng)價(jià)檢測(cè)方法。 功效成分體內(nèi)代謝途徑及作用靶器官的分子 機(jī)理 。 保健食品行業(yè) 未來(lái)將是非常朝陽(yáng)的行業(yè) 。 “ 天然 、 綠色 、 環(huán)保 ” 將成為我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新平臺(tái) 、 新支撐 、 新增長(zhǎng)點(diǎn) ； 以中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生文化為基礎(chǔ)的 中藥類保健食品產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將會(huì)明顯增長(zhǎng)； 我國(guó)保健食品的管理法規(guī)更加完善 ， 企業(yè)發(fā)展更加健康 、 規(guī)范 。
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